- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06349291
Žilní trombóza po odstranění centrálního žilního katétru
Venózní trombóza po odstranění centrálního žilního katétru – prospektivní observační studie
Zavedení nitrožilního katétru je velmi častou operací u pacientů na jednotce všeobecné intenzivní péče. Tyto katétry se používají pro různé účely - podávání inotropik/presorů, intravenózní výživa, koncentrované elektrolyty a provádění dialýzy. Je známo několik komplikací zavádění centrálního žilního katétru, jako je trombóza a plicní embolie. V přehledu literatury nejsou k dispozici jasné údaje týkající se četnosti intravenózní trombózy u pacientů po odstranění centrálního žilního katétru. Tyto nálezy jsou často objeveny náhodně, když pacient podstoupí zobrazení pro jinou indikaci. U těchto pacientů neexistuje doporučení pro aktivní vyhledávání nitrožilních trombů v místech zavedení katétru a není zcela jasné, zda je u těchto pacientů povinné podávat antikoagulační léčbu, pokud jsou tromby náhodně objeveny v místech zavedení katétru.
V této studii se zaměřujeme na kontrolu podílu pacientů, u kterých se vyvinula trombóza v místech zavedení centrálního katétru po jeho odstranění, na kontrolu, zda existují místa zavedení katétru, která jsou vystavena vyššímu riziku rozvoje trombózy než na jiná místa, a na kontrolu, zda existují prediktivní charakteristiky pro rozvoj tohoto typu trombózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče a během pobytu na jednotce jim byl z jakéhokoli důvodu zaveden centrální katétr a během pobytu na jednotce všeobecné intenzivní péče jim byl centrální katétr odstraněn.
-
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti, kteří byli přijati na jednotku intenzivní péče a během pobytu na jednotce jim byl z jakéhokoli důvodu zaveden centrální katétr a kterým byl centrální katétr odstraněn během pobytu na jednotce všeobecné intenzivní péče.
-
Kritéria vyloučení: Pacienti, u kterých během hospitalizace na jednotce intenzivní péče nedošlo k zavedení nebo odstranění centrálního katétru, pacienti léčení plnou antikoagulací na jednotce intenzivní péče.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Frekvence DVT po odstranění centrálního žilního katétru
Časové okno: 1-3 dny po odstranění centrálního žilního katétru
|
Frekvence hluboké žilní trombózy po odstranění centrálního žilního katétru zjištěná US
|
1-3 dny po odstranění centrálního žilního katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0074-24-MMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trombóza, žilní
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityChildren's Hospital Colorado; St. Jude Children's Research Hospital; Nationwide...StaženoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníSpojené státy