Prospektivní studie: Sintilimab a R-CHOP v léčbě PMBCL

Kritéria pro zařazení:

• patologická diagnóza PMBCL a nepodstoupili žádnou předchozí léčbu pro PMBCL;
• Předpokládaná doba přežití ≥ 6 měsíců;
• 18-75 let ;
• IPI skóre 0-3；
• Stav výkonu ECOG 0-2 ;
• Kliničtí lékaři soudí, že pacient je vhodný pro léčbu primárního mediastinálního velkobuněčného B-lymfomu;
• Poté, co byl pacient zařazen do studie, další léky, které mohou mít terapeutické účinky na primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom, nebyly přijatelné;
• WBC ≥ 3 × 109/L, NE ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 100 × 109/L;
• Sérový kreatinin ≤ 1,5 mg/dl, rychlost clearance kreatininu ≥ 50 ml/min;
• ALT, AST ≤ 3 × ULN (normální horní hranice); celkový bilirubin ≤ 2 × ULN;
• Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Jiná maligní onemocnění kromě PMBCL byla diagnostikována během 5 let；·Účast v jiných intervenčních klinických studiích nebo podstoupila chemoterapii, radioterapii, imunoterapii nebo bioterapii lymfomu；
• Známé alergie na testované léky nebo jakoukoli pomocnou složku těchto produktů；·Byla provedena alogenní transplantace orgánů nebo alogenní transplantace krvetvorných buněk；
• Ženy v těhotenství nebo při kojení;
• Závažná infekční onemocnění, jako je infekce HIV, neléčená aktivní hepatitida B, aktivní hepatitida C；
• Vědci se domnívají, že existují další potenciální rizika, která nejsou vhodná pro účast v této studii.