Klinická studie k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti testovaného produktu při používání u zdravých dospělých subjektů se suchou a citlivou kůží.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18 až 55 let (oba včetně) v době udělení souhlasu.
2. Pohlaví: Zdravý samec a netěhotné/nekojící samice. (Pokud možno stejný poměr mužů a žen)
3. Ženy ve fertilním věku musí mít samy o sobě negativní těhotenský test.
4. Subjekty jsou obecně v dobrém zdravotním stavu.
5. Subjekt se suchou a citlivou pokožkou. (Podle dermatologického hodnocení).
6. Subjekt je schopen zůstat na stabilních dávkách antikoncepce nebo substituční hormonální terapie, včetně žádné terapie, 6 týdnů před a po dobu trvání studie.
7. Pokud je subjekt ve fertilním věku, cvičí a souhlasí s dodržováním zavedené metody antikoncepce (nitroděložní tělísko, hormonální implantát/injekce, pravidelné používání antikoncepčních pilulek nebo náplastí, bránice, kondomy se spermicidem nebo houba se spermicidním želé, krém nebo pěna, partnerská vasektomie nebo abstinence). Ženy budou považovány za neplodící, pokud jsou chirurgicky sterilní, byly po menopauze alespoň 1 rok nebo měly podvázání vejcovodů.
8. Subjekty jsou ochotny dát písemný informovaný souhlas a jsou ochotny docházet na pravidelné sledování.
9. Subjekty, které se zavázaly, že nebudou používat jiné léčivé produkty péče o pleť než testovaný produkt po celou dobu trvání studie.
10. Subjekt, který se v posledních třech měsících neúčastnil podobného šetření.
11. Ochota používat testovaný produkt po celou dobu studia.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jakéhokoli dermatologického stavu kožního onemocnění.
2. Subjekt se současným stavem alergické reakce na jakýkoli kosmetický přípravek.
3. Subjekty pod chronickou medikací (např. přípravky na bázi aspirinu, protizánětlivá léčiva, antihistaminika, kortikoterapie atd.), které by mohly ovlivnit výsledek studie.
4. Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze.
5. Subjekt má klinicky významné kožní onemocnění, které může kontraindikovat účast, včetně psoriázy, ekzému, rakoviny kůže nebo jiné kožní patologie.
6. Subjekty s kožními infekcemi, jako jsou bakteriální, plísňové, virové infekce.
7. Subjekt má podráždění kůže, otevřené rány, řezné rány, odřeniny, příznaky podráždění nebo jakýkoli dermatologický stav na obličeji, který může narušovat čtení.
8. V den studijní návštěvy mějte na sobě jakýkoli obličejový make-up, včetně umělých řas.
9. Subjekty s přecitlivělou kůží.
10. Subjekty používající jiné produkty na ochranu proti slunečnímu záření na trhu během období studie.
11. Jakýkoli jiný stav, který by mohl vyžadovat vyloučení ze studie, podle uvážení dermatologa/zkoušejícího.
12. Těhotné nebo kojící nebo plánující těhotenství během období studie.
13. Anamnéza chronického onemocnění, které může ovlivnit stav kůže.

14. Subjekty účastnící se jiných podobných kosmetických přípravků, zařízení nebo terapeutických zkoušek nebo produktů péče o pleť během posledních čtyř týdnů.

    -