- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06640179
Hodnocení proveditelnosti a věrohodné účinnosti intervence životního stylu na změnu hmotnosti, účinky na kardiometabolické biomarkery a funkci ledvin u příjemců transplantace ledvin (HEAL)
30. května 2025 aktualizováno: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center
Prevence přibírání na váze a narušeného metabolismu glukózy po transplantaci ledvin: Pilotní studie a studie proveditelnosti
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je možné provést studii u pacientů po transplantaci ledviny, zjistit, zda tito pacienti dokončí selektivní měření výsledků, a zjistit, zda zásah do životního stylu může pomoci zabránit nárůstu hmotnosti ve srovnání s standardní lékařskou péči. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Je možné získat a udržet pacienty, kteří podstoupili transplantaci ledviny, do studie, aby bylo možné porovnat standardní lékařskou péči se standardní lékařskou péčí plus zásah do životního stylu zaměřený na prevenci přibírání na váze?
- Zapojí se účastníci do intervencí a budou v souladu se složkami intervencí?
- Bude nějaký rozdíl mezi intervencemi mezi intervencemi pro výskyt nežádoucích příhod specifických pro transplantaci ledvin?
- Bude mít standardní lékařská péče plus zásah do životního stylu lepší účinek na prevenci přibírání na váze ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči a zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na složení těla ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči plus zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na hladinu glukózy nalačno ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči a zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na inzulín nalačno ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči a zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na citlivost na inzulín ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči a zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na fyzické funkce ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči a zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na kvalitu života související se zdravím ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči a zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na změny v příjmu potravy ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
- Bude mít standardní lékařskou péči a zásah do životního stylu počáteční účinnost, aby měly lepší účinek na fyzickou aktivitu a sedavé chování ve srovnání se samotnou standardní lékařskou péčí?
Účastníci budou:
- Účastníci budou pokračovat ve standardní lékařské péči po transplantaci ledviny.
- Účastníci, kteří dostávají pouze standardní lékařskou péči, také absolvují krátké monitorovací návštěvy v týdnu 6, 12 a 18.
- Účastníci, kteří dostanou intervenci v oblasti životního stylu, budou navštěvovat týdenní intervenční sezení a bude jim doporučeno, aby upravili své stravovací návyky a chování při fyzické aktivitě ve snaze zabránit nárůstu hmotnosti.
- Účastníci dokončí měření výsledků na začátku studie a znovu po 6 měsících ve studii.
- Po 6 měsících ve studii účastníci také absolvují krátkou intervenci a zodpoví další otázky týkající se jejich zkušeností ve studii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John M. Jakicic, PhD
- Telefonní číslo: 913-588-9078
- E-mail: jjakicic@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John M. Jakicic, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Diane Cibrik, MD
-
Kontakt:
- HEAL Study
- Telefonní číslo: 913-588-5882
- E-mail: jjakicic@kumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Příjem transplantace ledviny během předchozích 3–5 měsíců, přičemž transplantát byl přijat od zemřelého dárce nebo žijícího dárce. POZNÁMKA: Pacient bude způsobilý pro randomizaci 3 měsíce po transplantaci ledviny nebo později, jakmile bude uděleno povolení od lékaře pro transplantaci ledviny, za předpokladu, že doba nepřesáhne 5 měsíců po transplantaci ledviny.
- Do této studie se mohou zapojit muži i ženy všech ras/etnických skupin.
- >=18 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >22 kg/m2. Neexistuje žádný maximální BMI za předpokladu, že hmotnost nepřesahuje povolenou hmotnost dvouenergetického rentgenového absorbometru (DXA), který se používá k posouzení složení těla (maximální hmotnost pro DXA je 350 liber).
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas před účastí v této studii.
- Schopnost poskytnout povolení od lékaře po transplantaci ledviny, aby se zapojil do diety a fyzické aktivity navrhované intervence a bezpečně dokončil navrhovaná výsledná opatření.
- Schopnost chodit za cvičením.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo hlásí plánované těhotenství během období studie. Účastnice ve fertilním věku, které v současné době neužívají antikoncepci, nejsou po menopauze nebo nebyly chirurgicky sterilizovány, budou muset souhlasit s používáním dvoubariérové metody antikoncepce.
- Historie bariatrické chirurgie.
- V současné době předepsán lék proti obezitě.
- Nahlaste aktuální zdravotní stav nebo léčbu zdravotního stavu, který by mohl ovlivnit tělesnou hmotnost. Ty mohou zahrnovat následující: diabetes mellitus; hypertyreóza; nedostatečně kontrolovaná hypotyreóza; chronické onemocnění jater; rakovina; gastrointestinální poruchy včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby nebo malabsorpčních syndromů; atd.
- Současné městnavé srdeční selhání, angina pectoris, nekontrolovaná arytmie, symptomy indikující zvýšené akutní riziko kardiovaskulární příhody, předchozí infarkt myokardu, bypass koronární artérie nebo angioplastika, stavy vyžadující chronickou antikoagulaci (tj. nedávná nebo recidivující DVT).
- Klidový systolický krevní tlak >=160 mmHg nebo klidový diastolický krevní tlak >=100 mmHg nebo ne na stabilní medikamentózní léčbě ke kontrole hypertenze (stabilní dávka je definována jako stejná dávka a typ léku po dobu nejméně 6 měsíců ).
- Poruchy příjmu potravy, které by kontraindikovaly změnu chování při jídle nebo fyzické aktivitě.
- Zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
- V současné době se léčím pro psychické problémy (tj. deprese, bipolární porucha atd.), které jsou doprovázeny následujícími příznaky: 1) neužívat stabilní dávku léků k léčbě během předchozích 12 měsíců nebo 2) být hospitalizován pro depresi během předchozích 5 let.
- Hlásit plány na přemístění na místo, které není přístupné místu studie nebo mají pracovní, osobní nebo cestovní závazky, které zakazují účast na plánovaných intervenčních sezeních nebo hodnoceních.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní lékařská péče
Intervenční standardní péče bude i nadále dostávat svou běžnou standardní klinickou péči během 6měsíčního intervenčního období této studie a také bude v 6., 12. a 18. týdnu dostávat od výzkumného personálu krátké postupy (<10 minut).
|
Intervenční standardní péče bude i nadále dostávat běžnou standardní klinickou péči během 6měsíčního intervenčního období této studie.
Účastníci obdrží stručné pokyny (
|
|
Experimentální: Standardní lékařská péče plus intervence životního stylu
Standard Medical Care plus Lifestyle Intervention bude i nadále dostávat svou pravidelnou standardní klinickou péči a behaviorální intervenci zaměřenou na úpravu stravy a fyzickou aktivitu pro regulaci tělesné hmotnosti.
|
Intervenční standardní péče bude i nadále dostávat běžnou standardní klinickou péči během 6měsíčního intervenčního období této studie.
Účastníkům budou během 6měsíční intervence poskytnuty týdenní individuální behaviorální sezení, která jim pomohou podpořit doporučené změny v příjmu energie (strava) a fyzické aktivitě.
Bude předepsána energeticky vyvážená strava pro uspokojení energetických potřeb, která umožní udržení hmotnosti.
To bude odhadnuto pomocí Mifflin-St.
Joerova rovnice pro odhad klidové rychlosti metabolismu a pro většinu účastníků předpokládáme použití korekce fyzické aktivity 1,3 pro zohlednění energetických potřeb pro fyzickou aktivitu.
To poskytne počáteční odhad potřeb energetického příjmu pro udržení stability hmotnosti; předepsaná úroveň energetického příjmu však bude upravována ve 4týdenních intervalech napříč intervencí na základě pozorovaných změn hmotnosti, stravovacího chování a vzorců fyzické aktivity ve snaze zabránit nadměrnému přibírání na váze.
V rámci této úrovně energetického příjmu předepíšeme dietu, která je v souladu s dietními doporučeními National Kidney Foundation.
Fyzická aktivita bude doporučována ve formě aerobních typů aktivity, jako je rychlá chůze, a bude postupovat ve 4týdenních intervalech od počátečního množství 50 minut týdně až po 150 minut týdně během prvních 6 měsíců intervence.
Bude předepsána mírná intenzita a bude ukotvena pomocí RPE (hodnocení vnímané námahy), aby se intenzita mohla samoregulovat podle kapacity účastníka.
Fyzická aktivita bude předepsána ve formě chůze; účastníkovi však bude umožněno provozovat jiné formy fyzické aktivity, které splňují doporučenou dávku a intenzitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Tělesná hmotnost bude hodnocena ve dvou vyhotoveních pomocí kalibrované digitální váhy s přesností na 0,1 kg.
|
0 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
K výpočtu BMI (kg/m2) budou použity míry hmotnosti a výšky.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí skenu celého těla z rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
|
0 a 6 měsíců
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Hmotnost tělesného tuku (kg) bude hodnocena pomocí skenu celého těla z rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
|
0 a 6 měsíců
|
|
Lean Body Mass
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Tělesná hmotnost (kg) bude hodnocena pomocí skenu celého těla z rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
|
0 a 6 měsíců
|
|
Obsah kostních minerálů
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Obsah kostních minerálů (v gramech) bude hodnocen pomocí skenu celého těla z rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
|
0 a 6 měsíců
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Provedou se horizontální měření obvodu pasu jak u hřebene kyčelního kloubu, tak u pupku.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Obvod boků
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Provedou se měření obvodu kyčle horizontálně v nejširší části hýždí.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Klidový krevní tlak bude měřen duplicitně po 5minutovém klidu v sedě pomocí automatizovaného měřicího systému.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Klidová tepová frekvence bude měřena po 5minutovém odpočinku vsedě pomocí automatizovaného měřicího systému.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Fyzikální funkce
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Fyzické funkce budou měřeny testem chůze na 400 metrů.
Skóre bude doba (minuty), kterou trvá dokončení 400 metrů.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Glukóza nalačno bude měřena ze vzorku krve odebraného po nejméně 8hodinovém období nalačno.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Inzulín nalačno bude měřen ze vzorku krve odebraného po nejméně 8hodinovém období hladovění.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Inzulinová rezistence
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
HOMA-IR bude použita jako míra inzulínové rezistence, která se vypočítá z měření glukózy nalačno a inzulínu nalačno.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Funkce ledvin bude měřena pomocí rychlosti glomerulární filtrace (GFR) měřené ze vzorku krve po alespoň 8 hodinách hladovění.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí Paffenbargerova dotazníku, který zjišťuje chůzi, výstupy do schodů a další sportovní, rekreační nebo volnočasové fyzické aktivity.
Fyzická aktivita je reprezentována celkovým počtem minut aktivity za týden a odhadovanými kilokaloriemi fyzické aktivity za týden.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Fyzická aktivita se měří pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Hodnotí čas strávený rekreačními, pracovními, domácími a dopravními fyzickými aktivitami a vyjadřuje se jako minuty týdně.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Sedavé chování
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Sedavé chování se měří pomocí 8položkového průzkumu, který se vyplňuje pro pracovní dny a víkendové dny.
Uvádí se čas strávený sedavým chováním.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Energetický příjem (dietní příjem)
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Energetický příjem (Dietary Intake) vyjádřený jako kilokalorie snědené za den (kcal/den) bude měřen pomocí Diet History Questionnaire (DHQ) vyvinutého NCI.
Vyšší skóre znamená více snědených kalorií.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Nežádoucí a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 0 a 6 měsíců a v jiných časech nahlášených účastníkem
|
Účastníci budou dotazováni pomocí průzkumu vyvinutého speciálně pro tuto studii, která bude použita k posouzení nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod.
|
0 a 6 měsíců a v jiných časech nahlášených účastníkem
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím bude měřena pomocí dotazníku o 36 položkách (RAND 36-Item Health Survey), který zahrnuje 8 subškál vitality, fyzického fungování, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, sociální role fungování, duševní zdraví nebo emocionální pohodu.
Všechny položky jsou hodnoceny tak, že vysoké skóre definuje příznivější zdravotní stav.
Rozsah konečného skóre pro každou subškálu je 0-100.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Strategie hubnutí
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Strategie hubnutí budou měřeny pomocí stupnice strategií kontroly hmotnosti, která zahrnuje 30 položek.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0–4 a skóre ve 30 položkách se sečte, aby se získalo celkové skóre, přičemž rozsah celkového skóre je 0 až 120.
Vyšší skóre je příznivější a představuje zapojení do více strategií kontroly hmotnosti.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Strategie hubnutí
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
Strategie hubnutí budou měřeny pomocí inventáře stravovacího chování, který zahrnuje 26 položek, z nichž každá bude měřena na 5bodové škále.
Skóre z každé položky se sečte do celkového skóre, přičemž je 26-130.
Vyšší skóre znamená zapojení do vhodnějších strategií hubnutí.
|
0 a 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Historie léků
Časové okno: 0 a 6 měsíců
|
K posouzení anamnézy medikace bude použit dotazník vyvinutý speciálně pro tuto studii.
Shromážděná data zahrnují typ léku, dávku léku a frekvenci užívání léku a stav, který je lékem indikován.
|
0 a 6 měsíců
|
|
Životní styl a historie zdraví
Časové okno: 0 měsíců (před randomizací)
|
Dotazník vyvinutý speciálně pro tuto studii, který je veden jako rozhovor, bude použit k posouzení faktorů životního stylu a zdraví k popisu vzorku pro tuto studii.
Skóre je buď „ano“ nebo „ne“, které identifikuje přítomnost životního stylu nebo zdravotního faktoru.
|
0 měsíců (před randomizací)
|
|
Kvalitativní rozhovor po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
|
Každý účastník podstoupí kvalitativní rozhovor ve formátu tváří v tvář, aby vyšetřovatelé mohli lépe porozumět silným a slabým stránkám a překážkám, které umožní další zdokonalování intervence před zahájením rozsáhlejší studie.
|
6 měsíců
|
|
Pointervenční kvalitativní dotazník
Časové okno: 6 měsíců
|
Každý účastník vyplní dotazník, aby vyšetřovatelé mohli lépe porozumět silným a slabým stránkám a překážkám, které umožní další upřesnění intervence před provedením větší studie.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY001680081
- R01DK137986-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněny souhrnné údaje pro každý z výsledků studie a další další demografické charakteristiky.
K vysvětlení datových proměnných bude poskytnut protokol studie (který zahrnuje plán statistické analýzy), příručka postupů, formuláře pro sběr dat a datový slovník.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny nejpozději v době souvisejícího zveřejnění studijních výstupů nebo na konci období výkonu, podle toho, co nastane dříve.
Data poskytnutá úložišti budou k dispozici po neomezenou dobu, dokud toto úložiště bude existovat.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace obsažené v IPD budou zpřístupněny příslušným jednotlivcům až poté, co žadatel potvrdí svou ochotu dodržovat příslušnou „Dohodu o používání dat“, která je v souladu se zásadami NIH, zásadami instituce, kde byla studie provedena, a prvky informovaného souhlasu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace ledvin
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
Klinické studie na Standardní lékařská péče
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...NáborChronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
University of WashingtonDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno