Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de haalbaarheid en plausibele effectiviteit van een levensstijlinterventie op verandering in gewicht, effecten op cardiometabolische biomarkers en nierfunctie bij ontvangers van niertransplantaties (HEAL)

30 mei 2025 bijgewerkt door: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center

Preventie van gewichtstoename en verminderd glucosemetabolisme na niertransplantatie: een pilot- en haalbaarheidsstudie

Het doel van deze klinische proef is om te leren of het haalbaar is om een ​​onderzoek uit te voeren bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan, om te leren of deze patiënten selectieve uitkomstmetingen zullen voltooien, en om te onderzoeken of een levensstijlinterventie kan helpen bij het voorkomen van gewichtstoename in vergelijking met standaard medische zorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is het haalbaar om patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan te rekruteren en te behouden voor een onderzoek waarin standaard medische zorg wordt vergeleken met standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie gericht op het voorkomen van gewichtstoename?
  • Zullen de deelnemers betrokken zijn bij de interventies en zich houden aan de onderdelen van de interventies?
  • Zal er enig verschil zijn tussen de interventies tussen de interventies voor het optreden van bijwerkingen specifiek voor niertransplantatie?
  • Zal er een initiële effectiviteit zijn voor de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie om een ​​beter effect te hebben op het voorkomen van gewichtstoename vergeleken met alleen standaard medische zorg?
  • Zal er een initiële effectiviteit zijn voor de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie om een ​​beter effect te hebben op de lichaamssamenstelling vergeleken met alleen standaard medische zorg?
  • Zal de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie aanvankelijk effectief zijn om een ​​beter effect te hebben op de nuchtere glucosespiegel dan alleen de standaard medische zorg?
  • Zal er een initiële effectiviteit zijn voor de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie om een ​​beter effect te hebben op nuchtere insuline vergeleken met alleen standaard medische zorg?
  • Zal er een initiële effectiviteit zijn voor de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie om een ​​beter effect te hebben op de insulinegevoeligheid vergeleken met alleen standaard medische zorg?
  • Zal er een initiële effectiviteit zijn voor de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie om een ​​beter effect te hebben op het fysieke functioneren vergeleken met alleen standaard medische zorg?
  • Zal de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie aanvankelijk effectief zijn om een ​​beter effect te hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vergeleken met alleen standaard medische zorg?
  • Zal de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie aanvankelijk effectief zijn om een ​​beter effect te hebben op veranderingen in de voedingsinname vergeleken met alleen standaard medische zorg?
  • Zal er een initiële effectiviteit zijn van de standaard medische zorg plus een leefstijlinterventie om een ​​beter effect te hebben op fysieke activiteit en sedentair gedrag vergeleken met alleen standaard medische zorg?

Deelnemers zullen:

  • Deelnemers zullen na een niertransplantatie doorgaan met hun standaard medische zorg.
  • Deelnemers die alleen standaard medische zorg ontvangen, zullen ook korte controlebezoeken afleggen in week 6, 12 en 18.
  • Deelnemers die de levensstijlinterventie ontvangen, zullen wekelijkse interventiesessies bijwonen en zullen worden aanbevolen om hun dieet en fysieke activiteitsgedrag aan te passen in een poging om gewichtstoename te voorkomen.
  • Deelnemers voltooien de uitkomstmetingen aan het begin van het onderzoek en opnieuw na zes maanden deelname aan het onderzoek.
  • Na zes maanden deelname aan het onderzoek zullen de deelnemers ook een korte interventie voltooien en andere vragen beantwoorden over hun ervaringen met het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University Of Kansas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Jakicic, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diane Cibrik, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het ontvangen van een niertransplantatie binnen de voorafgaande 3-5 maanden, waarbij de transplantatie is ontvangen van een overleden donor of levende donor. OPMERKING: De patiënt komt in aanmerking voor randomisatie 3 maanden na de niertransplantatie, of op een later tijdstip nadat de toestemming van de niertransplantatiearts is gegeven, op voorwaarde dat de tijd niet langer duurt dan 5 maanden na de niertransplantatie.
  • Zowel mannen als vrouwen van alle rassen/etnische groepen komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
  • >=18 jaar oud.
  • Body mass index (BMI) >22 kg/m2. Er is geen maximale BMI, op voorwaarde dat het gewicht niet groter is dan het toegestane gewicht van de dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA) die wordt gebruikt om de lichaamssamenstelling te beoordelen (het maximale gewicht voor de DXA is 350 pond).
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
  • Mogelijkheid om toestemming te geven van hun niertransplantatiearts om deel te nemen aan de dieet- en fysieke activiteitscomponenten van de voorgestelde interventie en om de voorgestelde uitkomstmaten veilig te voltooien.
  • Mogelijkheid om te lopen voor oefening.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een geplande zwangerschap melden tijdens de onderzoeksperiode. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die momenteel geen anticonceptiemedicatie gebruiken, niet postmenopauzaal zijn of niet operatief zijn gesteriliseerd, moeten akkoord gaan met het gebruik van een anticonceptiemethode met dubbele barrière.
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie.
  • Momenteel wordt een medicijn tegen obesitas voorgeschreven.
  • Meld de huidige medische aandoening of behandeling voor een medische aandoening die van invloed kan zijn op het lichaamsgewicht. Deze kunnen het volgende omvatten: diabetes mellitus; hyperthyreoïdie; onvoldoende gecontroleerde hypothyreoïdie; chronische leverziekte; kanker; gastro-intestinale stoornissen waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of malabsorptiesyndromen; enz.
  • Actueel congestief hartfalen, angina, ongecontroleerde aritmie, symptomen die wijzen op een verhoogd acuut risico op een cardiovasculair voorval, eerder myocardinfarct, coronaire bypass-transplantatie of angioplastiek, aandoeningen die chronische antistolling vereisen (dat wil zeggen recente of terugkerende DVT).
  • Systolische bloeddruk in rust van >=160 mmHg of diastolische bloeddruk in rust van >=100 mmHg of niet op een stabiele medische behandeling om hypertensie onder controle te houden (stabiele dosis wordt gedefinieerd als dezelfde dosis en hetzelfde type medicatie gedurende een periode van minimaal 6 maanden ).
  • Eetstoornissen die een contra-indicatie vormen voor het aanpassen van eet- of bewegingsgedrag.
  • Alcohol- of middelenmisbruik.
  • Momenteel behandeld voor psychologische problemen (d.w.z. depressie, bipolaire stoornis, etc.) die gepaard gaan met het volgende: 1) geen stabiele dosis medicijnen gebruikt voor behandeling in de afgelopen 12 maanden, of 2) in het ziekenhuis opgenomen voor depressie in de afgelopen 5 jaar.
  • Rapporteer plannen om te verhuizen naar een locatie die niet toegankelijk is voor de onderzoekslocatie of om werk-, persoonlijke of reisverplichtingen te hebben die deelname aan geplande interventiesessies of beoordelingen verbieden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard medische zorg
Standaardzorginterventie zal de reguliere standaard klinische zorg blijven ontvangen tijdens de zes maanden durende interventieperiode van dit onderzoek en zal ook korte gesprekken (<10 minuten) ontvangen van het onderzoekspersoneel in week 6, 12 en 18.
Ander: Standaard medische zorg
Standaardzorginterventie zal tijdens de zes maanden durende interventieperiode van dit onderzoek de reguliere standaard klinische zorg blijven ontvangen.
Gedragsmatig: Contacten bewaken
Deelnemers krijgen korte uitleg (
Experimenteel: Standaard medische zorg plus leefstijlinterventie
Standaard medische zorg plus leefstijlinterventie zullen hun reguliere standaard klinische zorg blijven ontvangen en een gedragsinterventie gericht op aanpassing van het dieet en fysieke activiteit voor regulering van het lichaamsgewicht.
Ander: Standaard medische zorg
Standaardzorginterventie zal tijdens de zes maanden durende interventieperiode van dit onderzoek de reguliere standaard klinische zorg blijven ontvangen.
Gedragsmatig: Gedragssessies
Deelnemers krijgen tijdens de zes maanden durende interventie wekelijkse individuele gedragssessies om te helpen bij het ondersteunen van aanbevolen veranderingen in energie-inname (dieet) en fysieke activiteit.
Gedragsmatig: Dieet
Er zal een energiegebalanceerd dieet worden voorgeschreven om aan de energiebehoeften te voldoen en gewichtsbehoud mogelijk te maken. Dit zal worden geschat met behulp van de Mifflin-St. Joer-vergelijking om de ruststofwisseling te schatten en voor de meeste deelnemers verwachten we een fysieke activiteitscorrectie van 1,3 te gebruiken om rekening te houden met de energiebehoeften voor fysieke activiteit. Dit levert een eerste schatting op van de energie-inname die nodig is om de gewichtsstabiliteit te behouden; het voorgeschreven niveau van energie-inname zal tijdens de interventie echter met tussenpozen van vier weken worden aangepast op basis van de waargenomen veranderingen in gewicht, eetgedrag en fysieke activiteitspatronen, in een poging om overmatige gewichtstoename te voorkomen. Binnen de context van dit niveau van energie-inname zullen wij een dieet voorschrijven dat aansluit bij de voedingsadviezen van de Nierstichting.
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Lichamelijke activiteit zal worden aanbevolen in de vorm van aerobe activiteiten, zoals stevig wandelen, en zal in intervallen van vier weken toenemen van een initiële hoeveelheid van 50 minuten per week tot 150 minuten per week gedurende de eerste zes maanden van de interventie. Er zal een gematigde intensiteit worden voorgeschreven, en deze zal worden verankerd met behulp van RPE (beoordeling van de waargenomen inspanning) zodat de intensiteit zelfregulerend kan zijn op basis van de capaciteiten van de deelnemer. Lichamelijke activiteit wordt voorgeschreven in de vorm van wandelen; de deelnemer mag echter andere vormen van fysieke activiteit uitoefenen die voldoen aan de aanbevolen dosis en intensiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Het lichaamsgewicht wordt in tweevoud beoordeeld met behulp van een gekalibreerde digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig.
0 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Metingen van gewicht en lengte worden gebruikt om de BMI (kg/m2) te berekenen.
0 en 6 maanden
Percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Het percentage lichaamsvet zal worden beoordeeld met behulp van een totale lichaamsscan met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
0 en 6 maanden
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De lichaamsvetmassa (kg) zal worden beoordeeld met behulp van een totale lichaamsscan met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
0 en 6 maanden
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De vetvrije massa (kg) zal worden beoordeeld met behulp van een totale lichaamsscan met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
0 en 6 maanden
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Het botmineraalgehalte (gram) zal worden beoordeeld met behulp van een totale lichaamsscan met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
0 en 6 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Er worden omtrekmetingen van de taille uitgevoerd, horizontaal genomen ter hoogte van zowel de iliacale top als de navel.
0 en 6 maanden
Heupomtrek
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Er worden metingen van de omtrek van de heup uitgevoerd, horizontaal genomen op het breedste gedeelte van de billen.
0 en 6 maanden
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De bloeddruk in rust wordt na een zittende rustperiode van 5 minuten in tweevoud gemeten met behulp van een geautomatiseerd meetsysteem.
0 en 6 maanden
Hartslag in rust
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De rusthartslag wordt gemeten na een zittende rustperiode van 5 minuten met behulp van een geautomatiseerd meetsysteem.
0 en 6 maanden
Fysieke functie
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Het fysieke functioneren wordt gemeten met een 400 meter looptest. De score is de tijdsduur (minuten) die nodig is om de 400 meter te voltooien.
0 en 6 maanden
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De nuchtere glucose wordt gemeten aan de hand van een bloedmonster dat wordt afgenomen na een nuchtere periode van ten minste 8 uur.
0 en 6 maanden
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De nuchtere insuline wordt gemeten aan de hand van een bloedmonster dat wordt afgenomen na een nuchtere periode van ten minste 8 uur.
0 en 6 maanden
Insulineresistentie
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
HOMA-IR zal worden gebruikt als maatstaf voor de insulineresistentie, die wordt berekend op basis van metingen van nuchtere glucose en nuchtere insuline.
0 en 6 maanden
Nierfunctie
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De nierfunctie wordt gemeten met behulp van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), gemeten uit een bloedmonster na minimaal 8 uur vasten.
0 en 6 maanden
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Lichamelijke activiteit zal worden beoordeeld met de Paffenbarger-vragenlijst die vragen stelt over lopen, traplopen en andere sportieve, recreatieve of recreatieve fysieke activiteiten. Lichamelijke activiteit wordt weergegeven door het totaal aantal minuten activiteit per week en de geschatte kilocalorieën aan fysieke activiteit per week.
0 en 6 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Hierbij wordt de tijd beoordeeld die wordt besteed aan fysieke activiteiten op recreatief, beroeps-, huishoudelijk en transportgebied en wordt weergegeven als minuten per week.
0 en 6 maanden
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Sedentair gedrag wordt gemeten met behulp van een enquête met 8 items die wordt ingevuld voor weekdagen en weekenddagen. De tijd die aan sedentair gedrag wordt besteed, wordt gerapporteerd.
0 en 6 maanden
Energie-inname (dieetinname)
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
De energie-inname (dieetinname), uitgedrukt als kilocalorieën die per dag worden gegeten (kcal/dag), wordt gemeten met behulp van de Diet History Questionnaire (DHQ), ontwikkeld door NCI. Een hogere score betekent dat er meer calorieën worden gegeten.
0 en 6 maanden
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden en op andere tijdstippen indien gemeld door de deelnemer
Deelnemers zullen worden ondervraagd met behulp van een enquête die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld en zal worden gebruikt om bijwerkingen en ernstige bijwerkingen te beoordelen.
0 en 6 maanden en op andere tijdstippen indien gemeld door de deelnemer
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met een vragenlijst van 36 items (RAND 36-Item Health Survey) die 8 subschalen omvat van vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociale rol functioneren, geestelijke gezondheid of emotioneel welzijn. Alle items worden zo gescoord dat een hoge score een gunstiger gezondheidstoestand definieert. Het bereik van de eindscore voor elke subschaal is 0-100.
0 en 6 maanden
Strategieën voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Strategieën voor gewichtsverlies worden gemeten met behulp van de Weight Control Strategies Scale die 30 items bevat. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-4 en de scores van de 30 items worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen, waarbij de totale score varieert van 0 tot 120. Een hogere score is gunstiger en betekent dat u meer strategieën voor gewichtsbeheersing gebruikt.
0 en 6 maanden
Strategieën voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Strategieën voor gewichtsverlies worden gemeten met behulp van de eetgedragsinventaris die 26 items bevat die elk op een vijfpuntsschaal worden gemeten. De score van elk item wordt opgeteld voor een totaalscore, waarbij deze 26-130 bedraagt. Een hogere score betekent dat u zich bezighoudt met geschiktere strategieën voor gewichtsverlies.
0 en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatiegeschiedenis
Tijdsspanne: 0 en 6 maanden
Om de medicatiegeschiedenis te beoordelen, wordt een speciaal voor dit onderzoek ontwikkelde vragenlijst gebruikt. De verzamelde gegevens omvatten het type medicatie, de dosis medicatie, de frequentie waarmee de medicatie wordt ingenomen, en voor welke aandoening de medicatie moet worden behandeld.
0 en 6 maanden
Levensstijl en gezondheidsgeschiedenis
Tijdsspanne: 0 maanden (vóór randomisatie)
Een vragenlijst die speciaal voor dit onderzoek is ontwikkeld en die als interview wordt afgenomen, zal worden gebruikt om levensstijl- en gezondheidsfactoren te beoordelen om de steekproef voor dit onderzoek te beschrijven. De score is 'ja' of 'nee', wat de aanwezigheid van een levensstijl- of gezondheidsfactor aangeeft.
0 maanden (vóór randomisatie)
Kwalitatief interview na de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Elke deelnemer zal een kwalitatief interview in een face-to-face format ondergaan om de onderzoekers in staat te stellen de sterke en zwakke punten en barrières beter te begrijpen, wat verdere verfijning van de interventie mogelijk maakt voordat ze verder gaan met een groter onderzoek.
6 maanden
Kwalitatieve vragenlijst na de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Elke deelnemer zal een vragenlijst invullen om de onderzoekers in staat te stellen de sterke en zwakke punten en barrières beter te begrijpen, wat verdere verfijning van de interventie mogelijk maakt voordat een groter onderzoek wordt voortgezet.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M. Jakicic, PhD, University Of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY001680081
  • R01DK137986-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De samenvattende gegevens voor elk van de onderzoeksresultaten en andere aanvullende demografische kenmerken zullen beschikbaar worden gesteld. Het onderzoeksprotocol (dat het statistische analyseplan omvat), de procedurehandleiding, formulieren voor gegevensverzameling en een gegevenswoordenboek om de gegevensvariabelen uit te leggen, worden verstrekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden uiterlijk bij een bijbehorende publicatie van studieresultaten of aan het einde van de prestatieperiode beschikbaar gesteld, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De gegevens die aan de repository worden verstrekt, zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn zolang de repository blijft bestaan.

IPD-toegangscriteria voor delen

De informatie die is opgenomen in de IPD zal alleen beschikbaar worden gesteld aan de juiste personen nadat de verzoeker hun bereidheid heeft bevestigd om te voldoen aan een passende "Data Use Agreement" die voldoet aan het beleid van de NIH, het beleid van de instelling waar het onderzoek is uitgevoerd en de elementen van geïnformeerde toestemming.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op Standaard medische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren