Painonmuutokseen, kardiometabolisiin biomarkkereihin ja munuaisten toimintaan liittyvien elämäntapainterventioiden toteutettavuuden ja todennäköisen tehokkuuden arviointi munuaissiirtopotilailla (HEAL)
perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center
Painonnousun ja heikentyneen glukoosiaineenvaihdunnan ehkäisy munuaissiirron jälkeen: Pilotti- ja toteutettavuustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista toteuttaa tutkimus munuaisensiirtopotilailla, selvittää, suorittavatko nämä potilaat selektiiviset tulosmittaukset, ja tutkia, voiko elämäntapainterventio auttaa estämään painonnousua verrattuna tavallinen sairaanhoito. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista rekrytoida ja pitää munuaisensiirron saaneita potilaita tutkimuksessa, jossa verrataan tavallista sairaanhoitoa tavanomaiseen sairaanhoitoon sekä painonnousun ehkäisyyn keskittyvään elämäntapainterventioon?
- Ovatko osallistujat mukana interventioissa ja noudattavatko interventioiden osia?
- Onko interventioiden välillä eroa munuaisensiirrolle ominaisten haittatapahtumien esiintymiseen liittyvien interventioiden välillä?
- Onko tavanomaisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla parempi vaikutus painonnousun estämisessä alkuvaiheessa verrattuna pelkkään tavalliseen sairaanhoitoon?
- Onko tavanomaisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla alkuvaiheessa parempi vaikutus kehon koostumukseen verrattuna pelkkään tavalliseen sairaanhoitoon?
- Onko tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla ja elämäntapainterventiolla parempi vaikutus paastoglukoosiin verrattuna pelkällä tavallisella sairaanhoidolla?
- Onko tavallisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla parempi vaikutus paastoinsuliiniin verrattuna pelkällä tavallisella sairaanhoidolla?
- Onko tavanomaisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla parempi vaikutus insuliiniherkkyyteen alkuvaiheessa kuin pelkkä normaali sairaanhoito?
- Onko tavanomaisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla alkuvaiheessa tehokkuus parempi vaikutus fyysiseen toimintaan verrattuna pelkkään tavalliseen sairaanhoitoon?
- Onko tavanomaisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla alustava tehokkuus parempi vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna pelkkään tavalliseen sairaanhoitoon?
- Onko tavanomaisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla parempi vaikutus ruokavalion muutoksiin verrattuna pelkällä tavallisella sairaanhoidolla?
- Onko tavanomaisella sairaanhoidolla ja elämäntapainterventiolla parempi vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen alkuvaiheessa kuin pelkkä normaali sairaanhoito?
Osallistujat:
- Osallistujat jatkavat normaalia lääketieteellistä hoitoa munuaisensiirron jälkeen.
- Osallistujat, jotka saavat vain tavallista sairaanhoitoa, tekevät myös lyhyet seurantakäynnit viikolla 6, 12 ja 18.
- Osallistujat, jotka saavat elämäntapainterventiota, osallistuvat viikoittain interventioistuntoihin, ja heitä suositellaan muuttamaan ruokavaliotaan ja fyysistä toimintaansa painonnousun estämiseksi.
- Osallistujat suorittavat tulosmittaukset tutkimuksen alussa ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksesta.
- Kuuden kuukauden tutkimuksessa osallistujat suorittavat myös lyhyen puheenvuoron ja vastaavat muihin kysymyksiin koskien kokemustaan tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John M. Jakicic, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-9078
- Sähköposti: jjakicic@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Päätutkija:
- John M. Jakicic, PhD
-
Päätutkija:
- Diane Cibrik, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- HEAL Study
- Puhelinnumero: 913-588-5882
- Sähköposti: jjakicic@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Munuaissiirron saaminen edeltävien 3–5 kuukauden aikana, kun siirto on saatu kuolleelta tai elävältä luovuttajalta. HUOMAA: Potilas on kelvollinen satunnaistukseen 3 kuukauden kuluttua munuaisensiirrosta tai myöhempänä ajankohtana, kun munuaisensiirtolääkäriltä on saatu lupa, edellyttäen, että aika ei ylitä 5 kuukautta munuaisensiirron jälkeen.
- Sekä miehet että naiset kaikista roduista/etnisistä ryhmistä ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.
- >=18 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) >22 kg/m2. Maksimipainoindeksiä ei ole, mikäli paino ei ylitä kehon koostumuksen arvioimiseen käytettävän kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrin (DXA) painorajaa (DXA:n enimmäispaino on 350 paunaa).
- Kyky antaa tietoinen suostumus ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
- Kyky antaa munuaisensiirtolääkäriltään lupa osallistua ehdotetun toimenpiteen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen ja suorittaa ehdotetut tulostoimenpiteet turvallisesti.
- Kyky kävellä liikuntaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai ilmoittavat suunnitellusta raskaudesta tutkimusjakson aikana. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien, jotka eivät tällä hetkellä käytä ehkäisylääkkeitä, jotka eivät ole postmenopausaalisilla tai joita ei ole steriloitu kirurgisesti, on suostuttava käyttämään kaksoisestemenetelmää.
- Bariatrisen kirurgian historia.
- Tällä hetkellä määrätty lihavuuslääkkeitä.
- Ilmoita tämänhetkinen sairaus tai hoito sairaudesta, joka voi vaikuttaa ruumiinpainoon. Näitä voivat olla seuraavat: diabetes mellitus; kilpirauhasen liikatoiminta; riittämättömästi hallittu kilpirauhasen vajaatoiminta; krooninen maksasairaus; syöpä; maha-suolikanavan häiriöt, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai imeytymishäiriöoireyhtymät; jne.
- Nykyinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, oireet, jotka viittaavat lisääntyneeseen akuuttiin sydän- ja verisuonitapahtuman riskiin, aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia, kroonista antikoagulaatiota vaativat sairaudet (eli äskettäinen tai toistuva syvän laskimotuki).
- Systolinen lepopaine > = 160 mmHg tai diastolinen lepopaine > = 100 mmHg tai ei stabiililla lääkehoidolla verenpainetaudin hallintaan (stabiili annos määritellään saman annoksen ja tyyppiseksi lääkkeeksi vähintään 6 kuukauden ajan ).
- Syömishäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia syömis- tai fyysisen aktiivisuuden muuttamiselle.
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- Parhaillaan hoidettu psykologisista ongelmista (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.), joihin liittyy seuraavaa: 1) ei ole saanut vakaata lääkeannosta hoitoa varten viimeisten 12 kuukauden aikana tai 2) ollut sairaalahoidossa masennuksen vuoksi viimeisen 5 kuukauden aikana vuotta.
- Raportoi suunnitelmat muuttaa paikkaan, johon tutkimuskohde ei pääse, tai sellaiseen paikkaan, jossa on työ-, henkilökohtaisia tai matkustussitoumuksia, jotka estävät osallistumisen suunniteltuihin interventioistuntoihin tai arviointeihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali sairaanhoito
Standard Care Intervention saa jatkossakin säännöllistä normaalia kliinistä hoitoa tämän tutkimuksen 6 kuukauden interventiojakson aikana ja saa myös lyhyitä suorituksia (<10 minuuttia) tutkimushenkilöstöltä viikoilla 6, 12 ja 18.
|
Standard Care Intervention saa jatkossakin säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Osallistujat saavat lyhyitä suorituksia (
|
|
Kokeellinen: Normaali sairaanhoito ja elämäntapainterventio
Standard Medical Care plus Lifestyle Intervention saa jatkossakin säännöllistä normaalia kliinistä hoitoa ja käyttäytymisinterventiota, joka keskittyy ruokavalion muutoksiin ja fyysiseen aktiivisuuteen kehon painon säätelemiseksi.
|
Standard Care Intervention saa jatkossakin säännöllistä normaalia kliinistä hoitoaan tämän tutkimuksen kuuden kuukauden interventiojakson aikana.
Osallistujille tarjotaan viikoittain yksilöllisiä käyttäytymisistuntoja 6 kuukauden interventiojakson aikana, jotta ne auttavat tukemaan suositeltuja muutoksia energiansaannissa (ruokavaliossa) ja fyysisessä aktiivisuudessa.
Energiatarpeen tyydyttämiseksi määrätään energiatasapainoinen ruokavalio, joka mahdollistaa painon ylläpitämisen.
Tämä arvioidaan käyttämällä Mifflin-St.
Joerin yhtälö lepoaineenvaihduntanopeuden arvioimiseksi, ja useimmille osallistujille oletetaan käyttävän fyysisen aktiivisuuden korjausta 1,3 fyysisen aktiivisuuden energiatarpeen huomioon ottamiseksi.
Tämä antaa alustavan arvion energiansaannin tarpeesta painon vakauden ylläpitämiseksi; määrättyä energian saantia kuitenkin säädetään 4 viikon välein toimenpiteen aikana havaittujen painon, syömiskäyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden muutosten perusteella liiallisen painonnousun estämiseksi.
Tämän energiansaannin tason puitteissa määritämme ruokavalion, joka on yhdenmukainen National Kidney Foundationin ravitsemussuositusten kanssa.
Fyysistä aktiivisuutta suositellaan aerobisen toiminnan muodossa, kuten reipasta kävelyä, ja se etenee 4 viikon välein alkuperäisestä 50 minuutista viikossa 150 minuuttiin viikossa toimenpiteen 6 ensimmäisen kuukauden aikana.
Kohtalainen intensiteetti määrätään, ja se ankkuroidaan käyttämällä RPE:tä (rating of percepted exertion), jotta intensiteetti voidaan itsesäätää osallistujan kapasiteetin mukaan.
Fyysinen aktiivisuus määrätään kävelyn muodossa; Osallistuja saa kuitenkin harjoittaa muuta fyysistä aktiivisuutta, joka vastaa suositeltua annostusta ja tehoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Ruumiinpaino mitataan kahtena kappaleena kalibroidulla digitaalisella vaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
0 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Painon ja pituuden mittauksia käytetään BMI:n (kg/m2) laskemiseen.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) koko kehon skannausta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Kehon rasvamassa (kg) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) koko kehon skannausta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Laiha ruumiinmassa (kg) määritetään käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) koko kehon skannausta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Luun mineraalipitoisuus (grammaa) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriasta (DXA) tehtyä kokonaiskehon skannausta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan vaakasuunnassa sekä suoliluun harjasta että napasta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Lonkan ympärysmitta mitataan vaakatasossa pakaroiden leveimmästä kohdasta.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Lepoverenpaine mitataan kahdesti 5 minuutin istuma-ajan jälkeen automaattisen mittausjärjestelmän avulla.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Leposyke mitataan 5 minuutin istuma-ajan jälkeen automaattisen mittausjärjestelmän avulla.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Fyysistä toimintaa mitataan 400 metrin kävelytestillä.
Pisteet ovat aika (minuutteina), joka kuluu 400 metrin suorittamiseen.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Paastoglukoosi mitataan verinäytteestä, joka on otettu vähintään 8 tunnin paastojakson jälkeen.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Paastoinsuliini mitataan verinäytteestä, joka on otettu vähintään 8 tunnin paastojakson jälkeen.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
HOMA-IR:ää käytetään insuliiniresistenssin mittana, joka lasketaan paastoglukoosin ja paastoinsuliinin mittauksista.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Munuaisten toiminta mitataan käyttämällä glomerulussuodatusnopeutta (GFR), joka mitataan verinäytteestä vähintään 8 tunnin paaston jälkeen.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan Paffenbarger-kyselylomakkeella, jossa kysytään kävelyä, portaiden nousua ja muuta urheilu-, virkistys- tai vapaa-ajan fyysistä toimintaa.
Fyysistä aktiivisuutta edustavat aktiivisuusminuutit yhteensä viikossa ja arvioidut kilokalorit viikossa.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan Global Physical Activity Questionnairella (GPAQ).
Tämä arvioi virkistys-, työ-, koti- ja kuljetusfyysiseen toimintaan käytettyä aikaa ja esitetään minuutteina viikossa.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Istumakäyttäytymistä mitataan 8 kohdan kyselyllä, joka täytetään arki- ja viikonloppupäiville.
Istuvaan käyttäytymiseen käytetty aika ilmoitetaan.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Energian saanti (ruokavalion saanti)
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Energian saanti (Dietary Intake), joka ilmaistaan kilokaloreina päivässä (kcal/vrk), mitataan NCI:n kehittämällä Diet History Questionnaire (DHQ) -kyselyllä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän syötyjä kaloreita.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta ja muina aikoina osallistujan ilmoittamana
|
Osallistujilta kysytään käyttämällä tätä tutkimusta varten kehitettyä kyselyä, jonka avulla arvioidaan haittatapahtumia ja vakavia haittatapahtumia.
|
0 ja 6 kuukautta ja muina aikoina osallistujan ilmoittamana
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 36-kohtaisella kyselylomakkeella (RAND 36-Item Health Survey), joka sisältää 8 alaasteikkoa elinvoimasta, fyysistä toimintakykyä, kehon kipua, yleisiä terveyskäsityksiä, fyysisen roolin toimintaa, emotionaalista roolia ja sosiaalista roolia. toiminta, mielenterveys tai henkinen hyvinvointi.
Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
Jokaisen ala-asteikon loppupistemäärä on 0-100.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Painonpudotusstrategiat
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Painonpudotusstrategiat mitataan painonhallintastrategioiden asteikolla, joka sisältää 30 tuotetta.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–4, ja 30 kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0–120.
Korkeampi pistemäärä on edullisempi ja edustaa enemmän painonhallintastrategioita.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Painonpudotusstrategiat
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Painonpudotusstrategiat mitataan syömiskäyttäytymisinventaariolla, joka sisältää 26 tuotetta, joista jokainen mitataan 5 pisteen asteikolla.
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka on 26-130.
Korkeampi pistemäärä edustaa sopivampien painonpudotusstrategioiden käyttämistä.
|
0 ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityshistoria
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Lääkityshistorian arvioimiseen käytetään erityisesti tätä tutkimusta varten kehitettyä kyselylomaketta.
Kerätyt tiedot sisältävät lääkityksen tyypin, annoksen ja lääkkeen käyttötiheyden sekä sen, minkä tilan hoitoon lääkitys on tarkoitettu.
|
0 ja 6 kuukautta
|
|
Elämäntapa ja terveyshistoria
Aikaikkuna: 0 kuukautta (ennen satunnaistamista)
|
Erityisesti tätä tutkimusta varten kehitetyn kyselyn avulla, joka tehdään haastatteluna, arvioidaan elämäntapa- ja terveystekijöitä tämän tutkimuksen otoksen kuvaamiseksi.
Pisteet ovat joko "kyllä" tai "ei", jotka tunnistavat elämäntapa- tai terveystekijän esiintymisen.
|
0 kuukautta (ennen satunnaistamista)
|
|
Intervention jälkeinen kvalitatiivinen haastattelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen osallistuja käy läpi laadullisen haastattelun kasvokkain, jotta tutkijat ymmärtävät paremmin vahvuudet, heikkoudet ja esteet, jotka mahdollistavat interventioiden tarkentamisen ennen laajempaa tutkimusta.
|
6 kuukautta
|
|
Intervention jälkeinen kvalitatiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen, jotta tutkijat ymmärtävät paremmin vahvuudet, heikkoudet ja esteet, jotka mahdollistavat toimenpiteiden tarkentamisen ennen laajemman tutkimuksen jatkamista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John M. Jakicic, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY001680081
- R01DK137986-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenvetotiedot jokaisesta tutkimustuloksesta ja muista demografisista lisäominaisuuksista ovat saatavilla.
Tutkimuspöytäkirja (joka sisältää tilastollisen analyysisuunnitelman), menettelykäsikirja, tiedonkeruulomakkeet ja tietosanakirja, joka selittää datamuuttujat, toimitetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville viimeistään opintojen tulosjulkaisun yhteydessä tai suoritusjakson lopussa sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Tietovarastoon toimitetut tiedot ovat käytettävissä rajoittamattoman ajan, niin kauan kuin arkiston olemassaolo jatkuu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD:hen sisältyvät tiedot asetetaan asianmukaisten henkilöiden saataville vasta sen jälkeen, kun pyynnön esittäjä vahvistaa halukkuutensa noudattaa asianmukaista "datan käyttösopimusta", joka on NIH:n käytäntöjen, sen laitoksen käytäntöjen, jossa tutkimus on suoritettu, ja tietoisen suostumuksen elementit.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Normaali sairaanhoito
-
American Regent, Inc.Valmis
-
American Regent, Inc.Valmis
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisNiveltulehdus, juveniili idiopaattinenKanada
-
American Regent, Inc.Valmis
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitValmisAlaselkäkipu, mekaaninen | Akuutti kipuYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalBoehringer IngelheimRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Endovaskulaarinen hoito | Tenekteplaasi | Keskisuuntainen tukkeumaKiina
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta