Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické cvičení pro poporodní zotavení (PelviRecover)

30. dubna 2026 aktualizováno: Virginia Prieto Gómez, University of Alcala

Lumbopelvic Stabilization Exercises vs. Hypopressive Exercises for Postpartum Recovery: A Randomized Clinical Trial

Dysfunkce pánevního dna (PFD) jsou běžné stavy, které postihují ženy, zejména po vaginálním porodu. Tyto poruchy mohou způsobovat močovou nebo fekální inkontinenci, bolest při pohlavním styku a prolaps pánevních orgánů, což vede k výraznému snížení kvality života. Současné vědecké důkazy ukazují, že včasné a specifické intervence založené na fyzioterapii po porodu mohou pomoci snížit riziko vzniku dlouhodobých PFD.

Trénink svalů pánevního dna (PFMT) je v současnosti konzervativní léčbou první volby pro ženy s PFD, ale v posledních letech se staly stále populárnějšími i jiné cvičební metody, jako jsou hypopresivní cvičení, navzdory omezeným podpůrným důkazům. Zároveň některé ženy potřebují brzy se vrátit k fyzicky náročným zaměstnáním nebo dopadovým sportům, ale neexistují jasné pokyny, jak bezpečně připravit abdominopelvickou oblast na postupné vystavení zvýšenému nitrobřišnímu tlaku.

Tato studie si klade za cíl porovnat dva programy cvičení pro poporodní rekonvalescenci:

Program založený na cvičeních pro stabilizaci bederní pánve, která ženy postupně vystavují zvýšenému nitrobřišnímu tlaku a dopadovým aktivitám.

Program založený na hypopresivních cvičeních, která se zaměřují na vyhýbání se nitrobřišnímu tlaku.

Cílem je určit, který přístup je bezpečnější a účinnější při zlepšování rekonvalescence pánevního dna po porodu a při podpoře žen při jejich postupném návratu k denním, pracovním a sportovním aktivitám.

Přehled studie

Detailní popis

Dysfunkce pánevního dna (PFD) jsou velmi časté stavy, které představují významnou zátěž pro zdraví žen, zejména po vaginálním porodu. Vaginální porod byl identifikován jako hlavní rizikový faktor kvůli možnému traumatu pánevního dna, včetně přetažení svalů a nervů, poškození pojivové tkáně podpírající pánevní orgány a přímého poranění hrázě. Porodnické intervence, jako jsou porodnické kleště nebo vakuumextrakce, epiziotomie a epidurální anestezie, mohou dále zvyšovat riziko PFD. Longitudinální studie ukazují, že značný podíl žen nadále trpí močovou nebo fekální inkontinencí, dyspareunií nebo prolapsem po mnoho let po porodu, což zdůrazňuje chronickou povahu těchto dysfunkcí a potřebu preventivních strategií.

Intervence založené na fyzioterapii prokázaly naději na snížení výskytu a závažnosti PFD, pokud jsou aplikovány brzy v poporodním období. Trénink svalů pánevního dna (PFMT) je považován za zlatý standard konzervativní terapie, což potvrzují randomizované kontrolované studie a systematické přehledy. PFMT účinně zlepšuje svalovou sílu a funkci a jeho použití doporučují mezinárodní směrnice, jako jsou ty od Národního institutu pro zdraví a péči (NICE).

V posledních letech byly hypopresivní cvičení (HE) propagovány jako alternativní nebo doplňkový přístup k PFMT. HE byla původně vyvinuta k obnovení funkce břišní stěny bez vyvolání zvýšení nitrobřišního tlaku, který je považován za rizikový faktor přetížení pánevního dna. Předběžné studie naznačují potenciální přínosy v aktivaci svalů a spokojenosti pacientů, ale kvalita důkazů zůstává nízká, přičemž většina výzkumu je omezena na observační studie, malé vzorky a krátká sledovací období. Proto zůstává účinnost a bezpečnost HE v poporodní populaci nejistá.

Současně byla navržena cvičení lumbopelvické stabilizace (LSE) jako prostředek k posílení příčného svalu břišního, svalu multifidus a svalů pánevního dna prostřednictvím stupňovitého protokolu začínajícího izometrickými a koordinovanými kontrakcemi a postupujícího k integrovaným funkčním úkolům. Důležité je, že LSE zahrnují postupnou expozici zvýšenému nitrobřišnímu tlaku a silám souvisejícím s nárazy, což může usnadnit bezpečnější návrat k pracovním nebo sportovním aktivitám vyžadujícím zvedání nebo vysoké nárazové zatížení. Ačkoli tato cvičení prokázala přínos při poporodní lumbopelvické bolesti, nedostatečné důkazy existují o jejich roli v regeneraci pánevního dna.

Vzhledem k rostoucímu počtu žen, které se krátce po porodu vracejí k fyzicky náročné práci nebo nárazovým sportům, absence jasných, na důkazech založených směrnic pro kondicionování břicha a pánve představuje významnou mezeru v poporodní péči. Mezinárodní společnost pro inkontinenci (ICS) popsala PFD jako "tichou epidemii", což podtrhuje naléhavou potřebu preventivních a rehabilitačních intervencí podložených důkladnými klinickými studiemi.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby tuto mezeru zaplnila přímým porovnáním dvou strukturovaných přístupů k poporodní rehabilitaci: (1) programu cvičení lumbopelvické stabilizace zahrnujícího postupnou expozici nitrobřišnímu tlaku a nárazům, a (2) programu hypopresivních cvičení zaměřených na minimalizaci nitrobřišního tlaku.

Tato studie by měla přinést vysoce kvalitní důkazy o srovnávací bezpečnosti a účinnosti těchto dvou strategií založených na cvičení. Výsledky poskytnou cenné vodítko pro kliniky, fyzioterapeuty a tvůrce politik, což přispěje k vývoji standardizovaných protokolů poporodní rehabilitace. V konečném důsledku studie usiluje o zlepšení dlouhodobých výsledků zdraví pánevního dna a podporu žen při bezpečném návratu k jejich každodenním, pracovním a sportovním aktivitám po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Virginia Prieto Gómez, Dr.
  • Telefonní číslo: +34 918 854 828
  • E-mail: v.prieto@uah.es

Studijní místa

    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Faculty of Nursing and Physiotherapy, University of Alcalá
        • Kontakt:
          • Virginia Prieto Gómez, Dr.
          • Telefonní číslo: +34 918 854 828
          • E-mail: v.prieto@uah.es
        • Kontakt:
          • Beatriz Navarro Brazález, Dr.
          • Telefonní číslo: +34 918 854 828
          • E-mail: b.navarro@uah.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení

  • Primiparní nebo multiparní ženy s nekomplikovaným vaginálním porodem.
  • Ženy mezi 6. a 12. týdnem po porodu.
  • Ženy, které svobodně přečetly, porozuměly a podepsaly formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení

  • Porod císařským řezem.
  • Pánevní nebo perineální bolest větší než 4/10 během fyzikálního vyšetření.
  • Klinická diagnóza myofasciálního bolestivého syndromu pánevního dna.
  • Důkaz avulze svalu levator ani.
  • Perineální trhliny třetího nebo čtvrtého stupně.
  • Anamnéza pánevní chirurgie.
  • Anamnéza pánevních zlomenin a/nebo pánevních nádorů.
  • Aktuální těhotenství.
  • Neurologické poruchy.
  • Aktivní vaginální nebo močové infekce.
  • Kognitivní, sluchové nebo zrakové postižení, které omezuje porozumění, vyplnění dotazníku, souhlas nebo účast ve studii.
  • Jedinci mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 2: Multimodální fyzioterapie (HE + PFMT + TE)
Hypopresivní cvičení & Cvičení pánevního dna & Terapeutická edukace
Účastníci obdrží terapeutickou edukaci podpořenou audiovizuálními materiály pokrývajícími abdominopelvickou anatomii a fyziologii, běžné dysfunkce, rizikové faktory a ochranné strategie, která bude poskytována prostřednictvím 4 osobních setkání trvajících 20 minut během 8týdenního intervenčního období.
Účastníci se zúčastní 8 týdenních 45minutových sezení (4 osobně v laboratoři Výzkumné skupiny a 4 online prostřednictvím Physitrack®). Podstoupí trénink svalů pánevního dna s intravaginálním vedením pomocí manometrické biofeedbacku ke zlepšení propriocepce, síly, vytrvalosti a relaxace a budou cvičení provádět doma alespoň čtyřikrát týdně.
Účastníci se zúčastní 8 týdenních 45minutových sezení (4 osobně v laboratoři výzkumné skupiny a 4 online přes Physitrack®). Budou provádět hypopresivní cvičení pod transabdominální ultrazvukovou kontrolou podle Caufriezovy metody, bez dobrovolné kontrakce břišních svalů nebo pánevního dna, a budou cvičení provádět doma alespoň čtyřikrát týdně.
Experimentální: Experimentální skupina 1: Multimodální fyzioterapie (LSE + PFMT + TE)
Cviky na stabilizaci lumbopelvické oblasti & Cviky na pánevní dno & Terapeutická edukace
Účastníci obdrží terapeutickou edukaci podpořenou audiovizuálními materiály pokrývajícími abdominopelvickou anatomii a fyziologii, běžné dysfunkce, rizikové faktory a ochranné strategie, která bude poskytována prostřednictvím 4 osobních setkání trvajících 20 minut během 8týdenního intervenčního období.
Účastníci se zúčastní 8 týdenních 45minutových sezení (4 osobně v laboratoři Výzkumné skupiny a 4 online prostřednictvím Physitrack®). Podstoupí trénink svalů pánevního dna s intravaginálním vedením pomocí manometrické biofeedbacku ke zlepšení propriocepce, síly, vytrvalosti a relaxace a budou cvičení provádět doma alespoň čtyřikrát týdně.
Účastníci absolvují 8 týdenních 45minutových sezení (4 osobně v laboratoři výzkumné skupiny a 4 online přes Physitrack®). Budou provádět cvičení stabilizace lumbopelvické oblasti vedené transabdominálním ultrazvukem, aby bylo zajištěno správné zapojení svalů stabilizujících trup, především příčného břišního svalu a svalů pánevního dna. Cvičení zdůrazní koordinaci bederního multifidu, příčného břišního svalu a svalů pánevního dna v různých polohách, s postupem k dynamickým úkolům zahrnujícím další lumbopelvické svaly, zvedání lehkých závaží a řízené dopadové aktivity jako jsou dřepy s výskokem. Účastníci provádějí cvičení doma alespoň čtyřikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotně související kvalita života (HRQoL)
Časové okno: Výchozí stav (V0); bezprostředně po dokončení zásahu (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po zásahu.
Samovyplňování dotazníku PFDI-20, který hodnotí urogenitální, anorektální a prolapsem související příznaky. Každá subškála má rozsah od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená lepší kvalitu života (menší obtíže způsobené příznaky).
Výchozí stav (V0); bezprostředně po dokončení zásahu (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální funkce
Časové okno: Baseline (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Samovyplnění Indexu ženské sexuální funkce (FSFI), který hodnotí sexuální funkci v šesti oblastech: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest. Celkové skóre FSFI se pohybuje od 2 do 36. Hraniční skóre <27 se běžně používá k označení sexuální dysfunkce
Baseline (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí hodnota (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Samovyplnění Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ). Tento nástroj odhaduje týdenní fyzickou aktivitu na základě energetického výdeje vyjádřeného v MET·min/týden, přičemž bere v úvahu frekvenci, trvání a intenzitu prováděných aktivit. Jedince klasifikuje do tří kategorií: nízká (neaktivní), střední nebo vysoká.
Výchozí hodnota (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Vzdálenost urogenitálního hiátu
Časové okno: Výchozí stav (V0); ihned po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
2D transperineální ultrazvuk (Mindray M7, Shenzhen, Čína): sagitální rovina, měření vzdálenosti mezi dolním okrajem stydké spony a anorektálním úhlem. Měření budou provedena v klidu a během maximální kontrakce svalů pánevního dna.
Výchozí stav (V0); ihned po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Tón a síla svalů pánevního dna
Časové okno: Baseline (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Vaginální dynamometrie (Pelvimetre, Phenix Vivaltis, Montpellier, Francie): v poloze na zádech s pokrčenými dolními končetinami bude klidový tonus zaznamenán jako nejnižší hodnota získaná při uvolnění svalů pánevního dna a síla bude stanovena jako průměr ze tří maximálních volních kontrakcí.
Baseline (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Vnímaná vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí hodnoty (V0); ihned po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Samovyšetření pomocí Broomeovy škály sebeúčinnosti pánevního svalstva: tento nástroj hodnotí očekávání sebeúčinnosti týkající se provádění specifických cviků pánevního dna a očekávaných výsledků. Maximální skóre je 100, což značí vysokou sebeúčinnost, zatímco skóre pod 33 odráží nízkou sebeúčinnost.
Výchozí hodnoty (V0); ihned po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Funkční kapacita
Časové okno: Výchozí stav (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Test 30 sekund: vstávání a usedání: zaznamenává celkový počet úplných opakování vstávání ze standardní židle bez opěradel a usedání na ni, s rukama zkříženýma na hrudi, provedených v intervalu 30 sekund.
Výchozí stav (V0); bezprostředně po dokončení intervence (V1); 3 měsíce (V2); 6 měsíců (V3); a 12 měsíců (V4) po intervenci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost léčby
Časové okno: Po každém týdenním sezení během 8týdenní intervence (týdny 1-8); bezprostředně po intervenci (V1, týden 8); 3 měsíce (V2), 6 měsíců (V3) a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Během intervenčního období budou zaznamenány všechny nežádoucí události, včetně nástupu bolesti, lékařských konzultací souvisejících s léčbou, užívání léků, odložení sezení z důvodu problémů souvisejících s léčbou nebo ukončení intervence.
Po každém týdenním sezení během 8týdenní intervence (týdny 1-8); bezprostředně po intervenci (V1, týden 8); 3 měsíce (V2), 6 měsíců (V3) a 12 měsíců (V4) po intervenci.
Úroveň spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po dokončení zásahu (V1)
Slovní numerická škála od 0 do 10, kde 0 znamená naprostou nespokojenost s léčbou a 10 představuje výbornou spokojenost.
Bezprostředně po dokončení zásahu (V1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou zpřístupněna z důvodu ochrany soukromí a etických omezení. Agregované výsledky studie budou publikovány v recenzovaných časopisech a mohou být sdíleny na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy pánevního dna

Klinické studie na Terapeutická výchova (TE)

Předplatit