- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07331376
EFT a odolnost u studentů ošetřovatelství (Emotional)
Zlepšení vnímaného stresu, úzkosti a kvality spánku u studentů ošetřovatelství: Posílení odolnosti prostřednictvím technik emoční svobody
Cílem této studie je zjistit vliv aplikace techniky emoční svobody (EFT) na stres, úzkost a kvalitu spánku u studentů ošetřovatelství.
Proces vzdělávání v ošetřovatelství může u studentů způsobit vysokou úroveň psychologického a fyziologického stresu z důvodu mnoha faktorů, jako je velká zátěž teoretických znalostí, stres z klinické praxe, úzkost ze zkoušek a práce na směny. Tato situace vede ke zvýšené úzkosti a zhoršené kvalitě spánku, což negativně ovlivňuje akademický výkon studentů, klinické dovednosti a celkovou pohodu.
V tomto kontextu si studie klade za cíl vyhodnotit, zda je EFT jako doplňková metoda účinná při snižování úrovně stresu a úzkosti u studentů ošetřovatelství a zlepšování kvality spánku.
Předpokládá se, že výsledky tohoto výzkumu přispějí k rozvoji alternativních přístupů, které podporují psychickou pohodu ve vzdělávání v ošetřovatelství, a poskytnou vědecky podložená data o integraci EFT do vzdělávacích programů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je určit účinek aplikace techniky emoční svobody (EFT) na stres, úzkost a kvalitu spánku u studentů ošetřovatelství.
Proces vzdělávání v ošetřovatelství může u studentů způsobit vysokou míru psychologického a fyziologického stresu v důsledku mnoha faktorů, jako je velká zátěž teoretických znalostí, stres z klinické praxe, úzkost ze zkoušek a práce na směny. Tato situace vede ke zvýšené úzkosti a zhoršené kvalitě spánku, což negativně ovlivňuje akademický výkon studentů, klinické dovednosti a celkovou pohodu.
V tomto kontextu si studie klade za cíl vyhodnotit, zda je EFT jako doplňková metoda účinná při snižování hladiny stresu a úzkosti u studentů ošetřovatelství a zda zlepšuje kvalitu spánku.
Předpokládá se, že výsledky tohoto výzkumu přispějí k rozvoji alternativních přístupů, které podporují psychickou pohodu ve vzdělávání v ošetřovatelství, a poskytnou datové podklady založené na důkazech pro integraci EFT do vzdělávacích programů.
Stávající studie o aplikacích EFT pro studenty ošetřovatelství ukazují slibné výsledky při snižování zkouškové/akademické úzkosti a obecné úrovně stresu; například některé před-po a malé kontrolované studie zaznamenaly pokles jak stresu, tak zkouškové úzkosti (Patterson, 2016; Vural, 2019). Tyto studie však mají omezení, jako je velikost vzorku, použití srovnávacích skupin a absence dlouhodobého sledování; proto je počet studií RCT (randomizovaných kontrolovaných studií) s pevným metodologickým designem v populaci studentů ošetřovatelství stále omezený.
Kvalita spánku je silným určujícím faktorem jak kognitivního fungování, tak nálady studentů; když jsou hladiny stresu a úzkosti narušeny, kvalita spánku se může zhoršit, a naopak zlepšení spánku může přispět ke snížení psychologických příznaků. Studie zkoumající přímý vliv EFT na kvalitu spánku také přibývají: studie prováděné v různých věkových skupinách a klinických populacích uvádějí, že EFT může zlepšit parametry spánku nebo poskytnout subjektivní zlepšení kvality spánku, zatímco některé studie uvádějí smíšené velikosti účinku nebo heterogenní výsledky v srovnání skupin (Souilm et al., 2022; Kalroozi et al., 2022; Özcan, 2025).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leyla sezgin, lecturer
- Telefonní číslo: +905384567396
- E-mail: leyla.sezgin@alparslan.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- V současné době zapsán na Katedře ošetřovatelství na Univerzitě Muş Alparslan,
- Být ve věku 18 let nebo starší,
- Dobrovolně souhlasit s účastí ve studii,
- Nemít psychiatrickou diagnózu ani pravidelně neužívat psychofarmaka.
Vylučovací kritéria:
Studenti, kteří se pravidelně neúčastní procesu aplikace,
- Studenti, kteří nevyplní formuláře pro sběr dat úplně,
- Studenti, kteří během procesu aplikace EFT hlásí fyzické nebo psychické potíže.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s intervencí technik emocionální svobody (EFT)
Tato skupina aplikuje techniky emoční svobody (EFT) na studenty ošetřovatelství za účelem snížení stresových a úzkostných poruch spánku a zlepšení kvality, délky a regenerační funkce spánku. Účastníci absolvují sezení EFT dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (45 minut na sezení) pod vedením certifikovaného trenéra EFT nebo kvalifikované psychiatrické sestry v klidné, dobře větrané učebně nebo poradně. Každé sezení následuje strukturovanou posloupnost: Otevření a uvědomění (uzemnění): Účastníci popisují svůj současný emoční a spánkový stav. Hodnocení SUDS (pretest): Účastníci hodnotí úroveň nepohodlí týkající se potíží se spánkem na stupnici 0-10. Sekvence EFT poklepávání: Řízené, spánkově zaměřené poklepávání cílené na stres, úzkost a problémy se spánkem. Reflexe a uzavření: Účastníci diskutují o emocionálních změnách a účincích relaxace po zásahu. Intervence EFT je navržena tak, aby posílila psychickou odolnost, podpořila emoční regulaci a zlepšila celkový spánek. |
Techniky emoční svobody
|
|
Komparátor placeba: Sham techniky emoční svobody (aktivní kontrolní skupina s placebem)
Tato skupina zahrnuje aktivní placebovou (falešnou) intervenci navrženou tak, aby kontrolovala nespecifické účinky technik emoční svobody (EFT), jako je pozornost, dotek a očekávání prospěchu. Procedura napodobuje strukturu a vzhled skutečných sezení EFT, ale vynechává její základní terapeutické složky – konkrétně poklepávání na body energetických meridiánů a používání emocionálně zaměřených afirmací. Cílem je poskytnout důvěryhodnou srovnávací podmínku, která vyvolává podobná očekávání zlepšení stresu a spánku, ale postrádá specifické mechanismy EFT. Podrobnosti intervence: Účel: Simulovat obecné relaxační a očekávané účinky EFT bez zahrnutí jeho specifických aktivních terapeutických prvků. Celkové trvání: 8 týdnů Frekvence sezení: 2 sezení týdně Délka sezení: Přibližně 45 minut na sezení Prostředí: Tichá, pohodlná učebna nebo konzultační místnost Pracovník: Stejný instruktor jako ve skupině s autentickou EFT pro zachování konzistence |
PLESEBO
|
|
Žádný zásah: Cíle kontrolní skupiny
Izolování účinku intervence Kontrolní skupina pomáhá určit, zda pozorovaná zlepšení vnímání stresu, úzkosti a kvality spánku jsou specificky výsledkem EFT intervence, spíše než vnějšími faktory, jako je uplynulý čas, habituace nebo přirozené zotavení. Rozlišování placebového efektu U psychosociálních a behaviorálních intervencí mohou nespecifické faktory – jako je získání pozornosti od odborníka, účast na strukturované aktivitě a psychologické očekávání zlepšení („zlepším se“) – samostatně vytvářet příznivé výsledky. Kontrolní skupina se používá k zohlednění a měření těchto účinků souvisejících s placebem. Demonstrace přirozeného procesu Při absenci aktivní terapeutické intervence umožňuje kontrolní skupina pozorovat, jak se vnímaný stres, úroveň úzkosti a kvalita spánku přirozeně mění nebo kolísají v čase. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané úrovně stresu od výchozího stavu do 8. týdne měřená pomocí Škály vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: AŽ 8 TÝDNŮ
|
Výchozí hodnoty a 8. týden (po dokončení intervence)
|
AŽ 8 TÝDNŮ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivní délky spánku od výchozího stavu do 8. týdne podle hlášení účastníků
Časové okno: AŽ 8 TÝDNŮ
|
Výchozí stav a 8. týden (po dokončení intervence)
|
AŽ 8 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07.11.2025-218893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Techniky emocionální svobody
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... a další spolupracovníciDokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Maxx Orthopedics IncNáborZtráta kostí | Periprotetické zlomeniny | Infekce | Aseptické uvolnění | MCL - Mediální kolaterální ruptura vazu v koleniSpojené státy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineStaženo
-
Zimmer BiometStaženoZlomeniny kyčle | Zranění kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčle
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteStaženo
-
Insightra Medical, Inc.UkončenoPrimární tříselná kýlaSpojené státy, Itálie, Rakousko