Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal dosis af intravenøs oxycodon til endotracheal intubation

18. juli 2017 opdateret af: Yong-Hee Park

Optimal dosis af intravenøs oxycodon til dæmpning af hæmodynamisk

Intravenøs form af oxycodon er for nylig brugt som supplement til anæstesimidler for at undgå negative virkninger af stimulering af endotracheal intubation. Styrkeforholdet mellem oxycodon og fentanyl er ikke absolut defineret. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere den optimale dosis af intravenøs oxycodon til dæmpning af hæmodynamiske responser på laryngoskopi og endotracheal intubation.

En prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse blev udført. Enoghalvfems patienter blev tilfældigt opdelt i 5 grupper baseret på dosis af oxycodon; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Efter at have givet hver tildelt dosis af intravenøs oxycodon, blev anæstesi induceret med thiopental og rocuronium. Hjertefrekvens (HR) og blodtryk (BP) blev opsamlet ved baseline, før intubation, 1, 2, 3 minutter efter intubation. Ændringen af ​​BP blev beregnet ved (højeste BP efter intubation - baseline BP)/baseline BP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er næsten altid forbundet med stigning i katekolamin og arterielt blodtryk. For at forhindre reaktioner på laryngoskopi og tracheal intubation er adjuverende brug af opioid til sedative lægemidler under anæstetikainduktionsfasen almindelig. Intravenøs form af oxycodon er for nylig brugt som supplement til anæstesimidler for at undgå negative virkninger af stimulering af endotracheal intubation. Styrkeforholdet mellem oxycodon og fentanyl er dog ikke absolut defineret. Derfor sigtede efterforskerne på at vurdere den optimale dosis af intravenøs oxycodon til dæmpning af hæmodynamiske responser på laryngoskopi og endotracheal intubation.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i fem forskellige grupper baseret på dosis af oxycodon; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Lægemidlet blev fremstillet af en person, der ikke deltager i bedøvelsesbehandlingen og operationen af ​​patienten. I fem grupper blev lægemidlet blandet med normalt saltvand, hvilket gør det samlede lægemiddelvolumen til 10 ml. Efter at monitorering blev startet, inklusive EKG, non-invasivt blodtryk og pulsoximetri, giver anæstesiologen, som ikke har nogen information om lægemidlet, lægemidlet, når man starter induktion af anæstesi. Thiopental 4-5 mg/kg og rocuronium 0,6-0,9 mg/kg blev givet efterfølgende. Manuel ventilation blev udført med sevofluran 3-5 volumen% i 2-3 minutter og trakeal intubation blev udført. Vedligeholdelse af anæstesi blev udført med 50 % O2 med lattergas og sevofluran. Mekanisk ventilation blev udført med tidalvolumen 10 ml/kg og respirationshastighed 12/min. De hæmodynamiske basisdata, inklusive hjertefrekvens og blodtryk, blev registreret, og dem før intubation, 1,2,3 minutter efter intubation, blev opnået. Afvigelserne mellem det højeste og baseline, det laveste blodtryk og hjertefrekvens og baseline blev brugt til at udregne andelen af ​​hæmodynamiske ændringer. Denne andel af de hæmodynamiske ændringer blev sammenlignet i fem grupper. Derudover blev brugen af ​​vasopressor også registreret, og frekvensen og den kumulative dosis blev sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
95

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse over 2
  • forventet vanskelig intubation
  • intubationstid over 30 sekunder
  • intubationsforsøg var mere end én gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: 0 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml normalt saltvand uden oxycodon intravenøst ​​før intubation.
Medicin: saltvand
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andet: 0,05 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,05 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
Medicin: 0,05 mg/kg oxycodon
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm
Andet: 0,1 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,1 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
Medicin: 0,1 mg/kg oxycodon
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm
Andet: 0,15 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,15 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
Medicin: 0,15 mg/kg oxycodon
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm
Andet: 0,2 mg/kg oxycodon
Intervention: patienter får 10 ml væske med 0,2 mg/kg oxycodon i normalt saltvand via intravenøs vej før intubation.
Medicin: 0,2 mg/kg oxycodon
forskellige doser af IV oxycodon blev givet før intubation
Andre navne:
  • OxyNorm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryksændringer før og efter endotracheal intubation
Tidsramme: fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter
højeste blodtryk og baseline blodtryk
fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total dosis af vasopressor; dosis x frekvens
Tidsramme: under induktionsfasen af ​​anæstesien før kirurgisk snit op til 30 minutter
under induktionsfasen af ​​anæstesien før kirurgisk snit op til 30 minutter
hjertefrekvensændringer før og efter endotracheal intubation
Tidsramme: fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter
højeste puls og baseline puls
fra indgang til operationsstue til intubationstid; op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yong-Hee Park

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Chung-Ang University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C2014115(1311)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger