Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​BIIB074 i neuropatiske smerter fra lumbosakral radikulopati (RELAY-1)

14. august 2018 opdateret af: Biogen

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​BIIB074 hos forsøgspersoner med neuropatisk smerte fra lumbosakral radikulopati

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​to dosisregimer af BIIB074 på neuropatisk smerte hos deltagere med smerter fra lumbosakral radikulopati (PLSR). Sekundære mål er at evaluere effektiviteten af ​​2 dosisregimer af BIIB074 på yderligere neuropatiske smertemålinger og vurderinger af lænderygsmerter, handicap og livskvalitet; At undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​2 dosisregimer af BIIB074 og At karakterisere farmakokinetikken (PK) af BIIB074 i denne population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er tidligere udgivet af Convergence Pharmaceuticals, Ltd., som er blevet opkøbt af Biogen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
502

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3212
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Research Site
      • Ruse, Bulgarien, 7003
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 4001
        • Research Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7LI
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Research Site
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Research Site
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien, 0144
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0179
        • Research Site
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Research Site
  • Holland
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • Research Site
  • Italien
      • Milan, Italien, 20089
        • Research Site
      • Rome, Italien, 00161
        • Research Site
  • Letland
      • Liepaja, Letland, LV-3414
        • Research Site
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Research Site
      • Riga, Letland, LV-1003
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 010584
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 011171
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400437
        • Research Site
      • Craiova, Rumænien, 200642
        • Research Site
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Research Site
      • Belgrade, Serbien, 21000
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Banská Bystrica, Slovakiet, 974 04
        • Research Site
      • Dolný Kubín, Slovakiet, 026 01
        • Research Site
      • Dubnica nad Váhom, Slovakiet, 018 41
        • Reasearch Site
      • Krompachy, Slovakiet, 053 42
        • Research Site
      • Pruske, Slovakiet, 01852
        • Research Site
      • Spišská Nová Ves, Slovakiet, 052 01
        • Research Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Research Site
      • Elche, Spanien, 03293
        • Research Site
      • Granada, Spanien, 18014
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28690
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28938
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Beroun, Tjekkiet, 26601
        • Research Site
      • Chocen, Tjekkiet, 56501
        • Research Site
      • Litomerice, Tjekkiet, 41201
        • Research Site
      • Litomysl, Tjekkiet, 57001
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet, 70200
        • Research Site
      • Prachatice, Tjekkiet, 38301
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 10000
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 10034
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 14000
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 16000
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 179012
        • Research Site
      • Zlin, Tjekkiet, 76001
        • Research Site
  • Østrig
      • Klagenfurt, Østrig, 9020
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Har en kropsvægt ≥50 kg for mænd og ≥45 kg for kvinder
  • Skal have diagnosen neuropatisk PLSR
  • Har varighed af neuropatiske (ben) smerter på mindst 6 måneder før screening
  • Har en intensitet på ≥4 og ≤9 på den numeriske vurderingsskala baseret på et papirbaseret spørgsmål ved screening og på dag 1, der spørger efter den gennemsnitlige smerteintensitet af neuropatiske (ben) smerter på grund af PLSR i løbet af den sidste uge

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Har planlagt kirurgisk indgreb for PLSR inden for undersøgelsens varighed. (Forsøgspersoner med vedvarende radikulær smerte efter tidligere operation er kvalificerede.)
  • Har en historie med perifer neuropati (f.eks. på grund af diabetes, alkoholforbrug, andre årsager eller idiopatisk) eller tegn på perifer neuropati ved neurologisk undersøgelse
  • Har en historie eller risiko for anfald eller en historie med epilepsi, klinisk signifikant hovedskade eller relaterede neurologiske lidelser

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BIIB074 høj dosis
Administreret to gange dagligt (BID)
Medicin: BIIB074
Indgives som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • CNV1014802
Eksperimentel: BIIB074 lav dosis
Administreret BID
Medicin: BIIB074
Indgives som specificeret i behandlingsarmen
Andre navne:
  • CNV1014802
Placebo komparator: Placebo
Placebo administreret BID
Medicin: Placebo
Matchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 14 i det ugentlige gennemsnit af den daglige neuropatiske smertescore på 11-punkts Pain Intensity Numerical Rating Scale (PI-NRS)
Tidsramme: Uge 14
Deltagerne vil hver aften blive bedt om at vurdere deres overordnede neuropatiske smerte for den sidste 24-timers periode. PI-NRS er en 11-punkts numerisk vurderingsskala for smerteintensitet (PI-NRS), hvor 0=ingen smerte og 10=smerte så slemt, som du kan forestille dig.
Uge 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
50 % neuropatisk daglig smertereduktionsrespons
Tidsramme: I uge 14
Respons er defineret som en ≥50 % reduktion i det ugentlige gennemsnit af den daglige neuropatiske smertescore fra baseline (uge 2) til uge 14.
I uge 14
30 % neuropatisk daglig smertereduktionsrespons
Tidsramme: I uge 14
Respons er defineret som en ≥30 % reduktion i det ugentlige gennemsnit af den daglige neuropatiske smertescore fra baseline til uge 14.
I uge 14
Skift fra baseline til uge 14 i det ugentlige gennemsnit af den daglige neuropatiske smertescore ved hvert besøg
Tidsramme: Uge 14
Uge 14
Skift fra baseline til uge 14 i ugentligt gennemsnit af den daglige smertescore for lænderygsmerter
Tidsramme: Uge 14
Deltagerne vil hver aften blive bedt om at vurdere deres generelle lænderygsmerter for de sidste 24 timer
Uge 14
Antal patienter, der reagerer på Global Impression of Change (PGIC).
Tidsramme: I uge 14
PGIC er en 7-punkts, selvrapporteringsskala, der viser en deltagers vurdering af overordnet forbedring. Deltagerne vurderer deres ændring som "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre" eller "meget meget værre."
I uge 14
Skift fra baseline til uge 14 på Oswestry Disability Index
Tidsramme: Uge 14
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, der evaluerer, hvordan ryg- (eller ben)smerter påvirker evnen til at klare sig i hverdagen. Hvert spørgsmål er bedømt på en 5-punkts skala med højere score, der indikerer højere smerteniveau.
Uge 14
Ændring fra baseline til uge 14 i det ugentlige gennemsnit af den daglige søvnscore vurderet af Sleep Numerical Rating Scale (S-NRS)
Tidsramme: Uge 14
Deltagerne vil hver morgen blive bedt om at vurdere på 11-punkts S-NRS, hvordan bensmerter forstyrrede deres søvnkvalitet, hvor 0=ingen smerte og 10=Smerte forstyrrede søvnen fuldstændigt.
Uge 14
Ændring fra baseline til uge 14 i Brief Pain Inventory (BPI) - Interferensindeks
Tidsramme: Uge 14
BPI Interference Index er en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 - ingen interferens til 10 - interfererer fuldstændigt) til at vurdere smerterelateret interferens på 7 områder: generel aktivitet, humør, gangevne, normalt arbejde, inklusive uden for hjemmet og husarbejde, relationer til andre mennesker, livsglæde og søvn.
Uge 14
Skift fra baseline til uge 14 i BPI-Pain indekset
Tidsramme: Uge 14
BPI- Smerteindeks for smerteintensitet bruges til at vurdere potentielle smertekvalitetsdeskriptorer, der kan beskrive deltagernes smerte på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (smerte så slem som du kan forestille dig).
Uge 14
Skift fra baseline til uge 14 på EuroQoL 5-Dimension 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L) sundhedsindeks
Tidsramme: Uge 14
EQ-5D-3L er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater. Det er et sundhedsspørgeskema, der består af det EQ-5D beskrivende system og EQ visuelle analoge skala (EQ VAS). EQ-5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer, ekstreme problemer.
Uge 14
Skift fra baseline til uge 14 i Short Form 36 Spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: Uge 14
SF-36 er et selvadministreret, generisk sundhedsstatus spørgeskema bestående af 36 spørgsmål, der måler 8 sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer. problemer og mental sundhed.
Uge 14
Mængde af brugt redningsmedicin pr. dag
Tidsramme: Dag 1 til uge 15
Dag 1 til uge 15
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE'er) og Serious Adverse Events (SAE'er)
Tidsramme: Op til uge 15
Op til uge 15
Antal deltagere med klinisk signifikante vitale tegn abnormiteter
Tidsramme: Op til uge 15
Op til uge 15
Antal deltagere med klinisk signifikante 12-aflednings elektrokardiogrammer (EKG'er) abnormiteter
Tidsramme: Op til uge 15
Op til uge 15
Antal deltagere med klinisk signifikante laboratorievurderingsabnormiteter
Tidsramme: Op til uge 15
Op til uge 15
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Op til uge 15
C-SSRS er en vurdering af selvmordstanker, der bruges til at evaluere suicidalitet hos børn fra 12 år og opefter. Den vurderer en persons grad af selvmordstanker på en skala, der spænder fra "ønske at være død" til "aktiv selvmordstanker med specifik plan og hensigt."
Op til uge 15
Areal under koncentration-tid-kurven over doseringsperioden (AUCtau) ved steady state
Tidsramme: 30 minutter før dosering op til 8 timer efter dosis
30 minutter før dosering op til 8 timer efter dosis
Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: 30 minutter før dosering op til 8 timer efter dosis
30 minutter før dosering op til 8 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1014802-203
  • 2015-004775-78 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbosakral radikulopati

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger