Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opfølgning af udskrevne akutpatienter

2. november 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Forbedring af medicinsk behandling med elektroniske interventioner baseret på automatiske tekst- og telefonbeskeder

Formålet med denne undersøgelse er at teste virkningerne af en elektronisk sundhedsinterventionsplatform udviklet af Epharmix (også kendt som CareSignal), som indeholder tovejs SMS-beskeder og telefonopkald, der har til formål at forbedre kliniske resultater sammenlignet med standarden for pleje. Dette var et randomiseret åbent, blindet endepunkt (PROBE) forsøg med voksne patienter, der blev udskrevet fra ED og henvist til en udbyder for opfølgende behandling. Deltagerne i interventionsarmen modtog en selvplanlægningstekst eller telefonbesked, der automatisk forbandt dem til deres henvisningsudbyder for at planlægge en opfølgende aftale og sendte dem påmindelser om aftaler. De i kontrolarmen modtog standardbehandling skriftlige instruktioner om at kontakte anførte henvisningsudbydere. Det primære resultat var tid til opfølgningsaftalen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Telemedicin er et moderne felt inden for klinisk medicin, der stræber efter at inkorporere telekommunikation og informationsteknologi til diagnosticering og styring af sundhedspleje på afstand. Interventioner spænder fra telefonpåmindelser til fjernlægekonsultation via streamet af webcam. Simpel teknologi såsom telefon- og SMS-beskeder er ved at blive almindelige kommunikationsformer og kan forbedre patientens efterlevelse og engagement. Automatiske telefonpåmindelser om aftaler har forbedret overholdelse af opfølgende aftaler i nogle indstillinger, men har blandede resultater hos patienter, der udskrives fra akutmodtagelsen (ED). Øget overholdelse af opfølgende behandling har været en prioritet i ED for at forbedre patientresultater og reducere unødvendige fremtidige besøg.

En elektronisk interventionsplatform er blevet udviklet af Epharmix (nu HealthSignal), bruger SMS-beskeder til overholdelsessporing og dataindsamlingsapplikationer for at supplere den kliniske pleje. Specifikke meddelelser omfatter: proaktivt at spørge patienter eller en udpeget patientadvokat, hvis patienten har oplevet en medicinsk hændelse; anmode om specifik plejerelateret information; og give sundhedsuddannelse. Patienter, der modtager beskederne, får også vigtige kontaktoplysninger til deres udpegede sundhedsplejerske for at fremme patientengagement samt hurtig og passende medicinsk opfølgning. Tjenesten vil opretholde både en dedikeret SMS- og telefonlinje til optagelse af hændelser eller bivirkninger. Hændelser, der er udpeget som kritiske, udløser et telefonopkald fra plejepersonalet. Samlet set har denne undersøgelse til formål at afgøre, om et elektronisk interventionssystem, der sender SMS-beskeder, vil forbedre overholdelse af opfølgningsaftaler efter et ED-besøg.

Patienter på 18 år eller ældre på Barnes Jewish Hospital er inkluderet i denne undersøgelse. Vi gennemførte et prospektivt randomiseret åbent, blindet endepunkt (PROBE) forsøg med 278 voksne patienter, der blev udskrevet fra ED og henvist til en udbyder for opfølgning. Deltagerne i interventionsarmen modtog en selvplanlægningstekst eller telefonbesked ved hjælp af Epharmix (nu HealthSignal) platformen, der forbandt dem til deres henvisningsudbyder for at planlægge en opfølgende aftale og sendte dem påmindelser om aftaler. De i kontrolarmen modtog standard-of-care skriftlige instruktioner om at kontakte anførte henvisningsudbydere. Det primære resultat var tid til udnævnelse. Det sekundære resultat var tid til at genbesøge ED.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
327

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Barnes Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18 år eller ældre,
  2. tilgængelig SMS-kompatibel mobiltelefon eller fastnettelefon,
  3. kan læse engelsk eller have et engelsktalende familiemedlem til at hjælpe med telefonkommunikation,
  4. udskrevet direkte fra Barnes jødiske hospital (St. Louis, MO) akutafdelingen (ED), og
  5. givet en klinisk henvisning til at lave en ambulant opfølgningstidspunkt ved udskrivelse til en bestemt klinik eller udbyder

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til eller nægtet at give samtykke,
  2. kunne ikke kontaktes via et telefonopkald eller SMS,
  3. ikke-engelsktalende,
  4. blev indlagt på hospitalet, og
  5. havde allerede planlagt en opfølgningssamtale, inden han blev udskrevet fra akutmodtagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Modtagelse af den nuværende standard for pleje som udpeget af akutafdelingens (ED) standarddriftspraksis.
Eksperimentel: Epharmix/CareSignal eHealth Intervention
Efter randomisering modtager deltagerne sms-påmindelser om at få et opfølgende besøg. Deltageren kan svare på disse beskeder via numeriske eller binære svar (J/N).
Enhed: Epharmix/CareSignal eHealth
Det selvplanlæggende tekst- og telefonbeskedsystem blev bygget af Epharmix/CareSignal. Deltagerne i interventionsgruppen begyndte at modtage tekst- eller talebeskeder (for fastnettelefoner) startende 1 time efter ED-udskrivning, hvis det var i normal arbejdstid, eller kl. 1000 næste arbejdsmorgen. Automatiserede beskeder blev sendt op til 3 dage i træk, eller indtil deltageren svarede eller meldte sig ud. Telefonsystemet vil i sidste ende forbinde dem direkte til deres henvisningsudbyder eller klinik for at planlægge en aftale. Når deltagerne lagde på med henvisningsklinikken, sendte interventionen en sms eller ringede tilbage for at indhente aftaledatoen. Hvis der blev indtastet en dato, sendte systemet rykkere 14 dage, 7 dage, 3 dage og 1 dag før aftalen. Efter aftalen sendte interventionen en sms eller ringede til deltagerne for at bekræfte, om de deltog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af opfølgningsaftaler
Tidsramme: Op til 120 dage
Det primære resultat var effekten af ​​interventionen på tid til opfølgende aftale ved hjælp af en intention-to-treat-analyse og plotning af de kumulative incidensfunktioner (CIF'er). Opfølgningsoverholdelse blev defineret som et registreret besøg i EMR til den primære eller speciallæge med henvisning inden for 120 dage efter ED-udskrivning for at behandle en lignende diagnose (eller klage) ved indeks-ED-besøget.
Op til 120 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genbesøg på ED
Tidsramme: Op til 120 dage
Det sekundære resultat var genbesøg på ED efter udskrivelse.
Op til 120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Epharmix, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Will R Ross, MD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201504079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Kliniske forsøg med Epharmix/CareSignal eHealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger