Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BeyondSilos - Mere personlig og koordineret pleje og forbedrede resultater for ældre patienter (BeyondSilos)

17. august 2018 opdateret af: Him SA

BeyondSilos - Integreret pleje, der fører til en mere personlig og koordineret pleje, forbedre resultaterne for ældre patienter, levere mere effektiv pleje og støtte og give mere omkostningseffektive sundheds- og socialtjenester

Undersøgelsen evaluerer virkningen af ​​de nye organisationsmodeller udviklet inden for rammerne af BeyondSilos-pilottjenesten for at levere IKT-støttet integreret sundheds- og socialpleje til ældre patienter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med evalueringen udført i BeyondSilos er at identificere de forskelle, der indføres ved at implementere IKT-støttet integreret pleje i forskellige domæner i henhold til MASTs evalueringsramme, herunder sikkerhed, kliniske og sociale resultater, ressourceforbrug og omkostninger ved pleje, bruger/plejer erfaringer og organisatoriske ændringer.

Fokus i evalueringen vil være virkningen af ​​den såkaldte "horisontale" integration, som er integrationen mellem social pleje og sundhedspleje, og de skiftende organisationsmodeller for ældre patienter.

Hypotesen i denne undersøgelse er, at integreret pleje (IC) vil føre til en mere personlig og koordineret pleje, forbedre resultaterne for ældre patienter, levere mere effektiv pleje og støtte og give mere omkostningseffektive sundheds- og socialtjenester.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1840

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjemmeboende ældre med diagnosticeret kronisk(e) sygdom.

Beskrivelse

Potentielle deltagere udvælges ved at screene elektroniske sundheds- og socialjournaler eller/og hospitals-/nationale databaser og/eller under årlige langsigtede tilstandsvurderinger i samfundsmiljøet. Om nødvendigt informeres kandidaterne om karakteren og formålene med evalueringen. Hvis en kandidat består inklusions-/udelukkelseskriterierne og underskriver den informerede samtykkeformular, om nødvendigt, deltager de i evalueringen.

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år.
  • Tilstedeværelse af sundhedsbehov specificeret som: Tilstedeværelse af hjertesvigt, slagtilfælde, KOL eller diabetes (diagnosticeret på hospitalet eller ved specialistbesøg) plus mindst én yderligere kronisk sygdom/tilstand inkluderet i Charlson Comorbidity Index (CCI).
  • Tilstedeværelse af sociale behov baseret på Barthel Index of Activities of Daily Living og Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
  • Rimelig forventning om varighed i BeyondSilos-projektet i hele dataindsamlingsperioden (18 måneder).
  • Informeret samtykke, underskrevet om nødvendigt (af forsøgspersonen eller dennes stedfortræder).
  • Evne til at håndtere IKT udstyr/enheder alene eller med hjælp fra en delegeret.
  • Tilstedeværelse af god/sikker kommunikationsforbindelse i hjemmet (internet, telefon eller det, der skal til IKT-forbindelsen).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der er registreret med en aktiv kræftdiagnose og er i behandling, har gennemgået en organtransplantation eller er i dialyse forud for indskrivningen.

  • Emner i terminal tilstand
  • Mennesker med en AIDS-diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Studiegruppe
Studiegruppen modtager 'ny pleje' (integreret sundheds- og socialpleje)
Andet: Ny pleje
Alle indstillinger, der på nogen måde er relevante for levering af sundheds- og socialpleje er integreret, herunder: tjenester uden for hospitalet (samfunds-) samt hospitaler, praktiserende lægers kontorer, lokale sygeplejersker og enhver form for plejepersonale, brugere ' hjem og frivillige tjenesteyders kontorer
Andre navne:
  • integreret sundheds- og socialvæsen
Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen modtager sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i længden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: Dage mellem indlæggelse og udskrivelse af patientens indlæggelsesepisoder, målt baseret på opfølgning under hele undersøgelsens længde og akkumuleret ved SLUTNING af undersøgelsen (ved måned 18)
Ændring i varigheden af ​​indlæggelse (beregnet fra indlæggelsesdato og udskrivelsesdato) målt i dage
Dage mellem indlæggelse og udskrivelse af patientens indlæggelsesepisoder, målt baseret på opfølgning under hele undersøgelsens længde og akkumuleret ved SLUTNING af undersøgelsen (ved måned 18)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesperiode
Tidsramme: Dage mellem sidste udskrivning af patienten og hendes/hans genindlæggelse, målt baseret på opfølgning under hele undersøgelsens varighed og akkumuleret ved undersøgelsens slutning (ved måned 18)
Genindlæggelse inden for 30 dage (beregnet fra indlæggelsesdato og udskrivelsesdato) målt i dage
Dage mellem sidste udskrivning af patienten og hendes/hans genindlæggelse, målt baseret på opfølgning under hele undersøgelsens varighed og akkumuleret ved undersøgelsens slutning (ved måned 18)
Patientmøder
Tidsramme: Antal registrerede møder/kontakter mellem patient og praktiserende læge, specialister, sygeplejerske, andre involverede sundhedsudbydere inden for tidsrammen baseret på det samlede antal i perioden mellem start (måned 0) slutning (måned 18) af undersøgelsen
Møder og kontakter mellem patient og praktiserende læge, specialister, sygeplejerske, andre involverede sundhedsudbydere
Antal registrerede møder/kontakter mellem patient og praktiserende læge, specialister, sygeplejerske, andre involverede sundhedsudbydere inden for tidsrammen baseret på det samlede antal i perioden mellem start (måned 0) slutning (måned 18) af undersøgelsen
Vægt
Tidsramme: Vægt målt i kilogram (kg) ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Vægt som sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
Vægt målt i kilogram (kg) ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Blodtryk
Tidsramme: Blodtryk målt i mmHg ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Blodtryk som sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
Blodtryk målt i mmHg ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Hjerterytme
Tidsramme: Hjertefrekvens målt i slag pr. minut (bpm) ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsens varighed
Pulstryk som sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
Hjertefrekvens målt i slag pr. minut (bpm) ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsens varighed
Iltmætning
Tidsramme: Iltmætning målt i SpO2 (eller %) baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Iltmætningstryk som sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
Iltmætning målt i SpO2 (eller %) baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Blodsukker
Tidsramme: Blodsukker målt i mg/dl baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Blodsukkertryk som sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
Blodsukker målt i mg/dl baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
HbA1c
Tidsramme: HbA1c målt i procent (%) baseret på måling ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsens varighed
HbA1c-tryk som sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
HbA1c målt i procent (%) baseret på måling ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsens varighed
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin målt i mg/dl baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Kreatinintryk som sygdomsspecifik sundhedstilstandsmåling
Kreatinin målt i mg/dl baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Charlson Comorbidity Index (CCI) målt i (a) ICD-10-CM og (b) CCI-skala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Charlson Comorbidity Index (CCI) som en generisk sundhedsrelateret/funktionel livskvalitet
Charlson Comorbidity Index (CCI) målt i (a) ICD-10-CM og (b) CCI-skala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Barthel indeks
Tidsramme: Barthel-indeks målt i indeksskala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarighed
Barthel-indeks som en generisk sundhedsrelateret/funktionel livskvalitet
Barthel-indeks målt i indeksskala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarighed
Selvvedligeholdelse og instrumentelle daglige aktiviteter (IADL)
Tidsramme: Selvvedligeholdelse og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) målt i (IADL) skala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden
Selvvedligeholdelse og instrumentelle daglige aktiviteter (IADL) som en generisk sundhedsrelateret/funktionel livskvalitet
Selvvedligeholdelse og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) målt i (IADL) skala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden
Geriatrisk depressionsskala (GDS Short Form)
Tidsramme: GDS målt i GDSsf-skala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Geriatric Depression Scale (GDS Short Form) som en psykologisk målestok
GDS målt i GDSsf-skala baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af undersøgelsens varighed
Angst og depression baseret på HADS
Tidsramme: Angst og depression i henhold til HADS-skalamålinger baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden
Angst og depression (ifølge HADscale) som en psykologisk målestok
Angst og depression i henhold til HADS-skalamålinger baseret på måling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden
PIRU-spørgeskema om brugeroplevelse (udvalgte spørgsmål) fra Integrated Care (IC)
Tidsramme: Brugeroplevelsesmålinger (PIRU) baseret på PIRU-skalamåling ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsens varighed
PIRU-spørgeskema om brugeroplevelse af IC som et brugerperspektivmål
Brugeroplevelsesmålinger (PIRU) baseret på PIRU-skalamåling ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsens varighed
Slutbrugerens opfattelse af serviceværktøj i henhold til eCCIS (udvalgte spørgsmål)
Tidsramme: Slutbrugerens opfattelse af serviceværktøj baseret på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden
Slutbrugerens opfattelse af serviceværktøj (eCCIS) som et brugerperspektivmål
Slutbrugerens opfattelse af serviceværktøj baseret på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden
Plejerens opfattelse af service nytte i henhold til eCCIS (udvalgte spørgsmål)
Tidsramme: Plejers opfattelse af servicenytte baseret på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden
Plejerens opfattelse af service nytte (eCCIS) som et brugerperspektivmål
Plejers opfattelse af servicenytte baseret på eCCIS-skalamåling ved baseline (måned 0) og ved slutningen (måned 18) af studievarigheden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Him SA

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Panos A Stafylas, Him SA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BeyondSilos_CIP_No.621069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ny pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger