BeyondSilos – yksilöllisempää ja koordinoidumpaa hoitoa ja parempia tuloksia iäkkäille potilaille (BeyondSilos)
BeyondSilos – Integroitu hoito, joka johtaa yksilöllisempään ja koordinoidumpaan hoitoon, parantaa iäkkäiden potilaiden tuloksia, tarjoaa tehokkaampaa hoitoa ja tukea sekä kustannustehokkaampia terveys- ja sosiaalipalveluja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BeyondSilosissa tehdyn arvioinnin yleisenä tavoitteena on tunnistaa erot, jotka johtuvat ICT-tuetun integroidun hoidon toteuttamisesta eri aloilla MAST-arviointikehyksen mukaisesti, mukaan lukien turvallisuus, kliiniset ja sosiaaliset tulokset, resurssien käyttö ja hoidon kustannukset, käyttäjä/hoitaja kokemusta ja organisaatiomuutoksia.
Arvioinnin painopisteenä ovat niin sanotun "horisontaalisen" integraation eli sosiaalihuollon ja terveydenhuollon integraation vaikutukset sekä iäkkäiden potilaiden organisaatiomallien muuttuminen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että integroitu hoito (IC) johtaa yksilöllisempään ja koordinoidumpaan hoitoon, parantaa iäkkäiden potilaiden tuloksia, tarjoaa tehokkaampaa hoitoa ja tukea sekä kustannustehokkaampia terveys- ja sosiaalipalveluja.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mahdolliset osallistujat valitaan seulomalla sähköisiä terveydenhuolto- ja sosiaaliasiakirjoja ja/tai sairaalan/valtakunnallisia tietokantoja ja/tai pitkäaikaisten vuosittaisten kuntoarviointien yhteydessä yhteisössä. Tarvittaessa hakijoille tiedotetaan arvioinnin luonteesta ja tavoitteista. Jos ehdokas läpäisee hyväksymis-/poissulkemiskriteerit ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, hän osallistuu tarvittaessa arviointiin.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta.
- Terveystarpeet, jotka on määritelty seuraavasti: Sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, keuhkoahtaumatauti tai diabetes (diagnoosoitu sairaalassa tai erikoislääkärikäynnillä) sekä vähintään yksi krooninen sairaus/sairaus, joka sisältyy Charlsonin komorbiditeettiindeksiin (CCI).
- Sosiaaliset tarpeet, jotka perustuvat Barthel-indeksiin päivittäisen elämän aktiviteeteista ja jokapäiväisen elämän instrumentaalisesta toiminnasta (IADL).
- Kohtuullinen odotus BeyondSilos-projektin pysyvyydestä koko tiedonkeruujakson ajan (18 kuukautta).
- Tietoinen suostumus, tarvittaessa allekirjoitettu (tutkittavan tai hänen edustajansa).
- Kyky käsitellä ICT-laitteita/laitteita yksin tai edustajan avustuksella.
- Hyvä/luotettava viestintäyhteys kotona (internet, puhelin tai mitä ICT-yhteyteen tarvitaan).
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on aktiivinen syöpädiagnoosi ja jotka ovat hoidossa, joille on tehty elinsiirto tai dialyysihoito ennen ilmoittautumista.
- Kohteet terminaalitilassa
- Ihmiset, joilla on AIDS-diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Opintoryhmä saa "uutta hoitoa" (integroitua terveys- ja sosiaalihuoltoa)
|
Kaikki tilat, jotka ovat millään tavalla merkityksellisiä terveydenhuollon ja sosiaalihuollon tarjoamisen kannalta, on integroitu, mukaan lukien: sairaalan ulkopuoliset (yhteisön) palvelut sekä sairaalat, yleislääkäreiden toimistot, paikalliset sairaanhoitajat ja kaikenlaiset hoitoalan ammattilaiset, käyttäjät kodeissa ja vapaaehtoisten palveluntarjoajien toimistoissa
Muut nimet:
|
|
Vertailuryhmä
Vertailuryhmä saa tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalahoidon pituudessa
Aikaikkuna: Päivät potilaan vastaanoton ja potilaan hoitojaksojen välillä, mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)
|
Muutos sairaalahoidon kestossa (laskettu vastaanottopäivästä ja kotiutuspäivästä) päivinä mitattuna
|
Päivät potilaan vastaanoton ja potilaan hoitojaksojen välillä, mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoitojakso
Aikaikkuna: Päivät potilaan viimeisen kotiutuksen ja hänen uudelleen sairaalahoitonsa välillä mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)
|
Uudelleen sairaalahoito 30 päivän sisällä (lasketaan vastaanottopäivästä ja kotiutuspäivästä) päivinä mitattuna
|
Päivät potilaan viimeisen kotiutuksen ja hänen uudelleen sairaalahoitonsa välillä mitattuna koko tutkimuksen ajan seurannan perusteella ja kerätty tutkimuksen LOPPUUN (kuukausina 18)
|
|
Potilaiden kohtaamiset
Aikaikkuna: Rekisteröityjen tapaamisten/kontaktien määrä potilaan ja yleislääkärin, erikoislääkäreiden, sairaanhoitajan ja muiden mukana olevien terveydenhuollon tarjoajien välillä ajanjakson sisällä perustuen kokonaismäärään tutkimuksen alkamisen (kuukausi 0) lopun (kuukausi 18) välillä
|
Tapaamiset ja kontaktit potilaan ja yleislääkärin, asiantuntijoiden, sairaanhoitajan ja muiden mukana olevien terveydenhuollon tarjoajien välillä
|
Rekisteröityjen tapaamisten/kontaktien määrä potilaan ja yleislääkärin, erikoislääkäreiden, sairaanhoitajan ja muiden mukana olevien terveydenhuollon tarjoajien välillä ajanjakson sisällä perustuen kokonaismäärään tutkimuksen alkamisen (kuukausi 0) lopun (kuukausi 18) välillä
|
|
Paino
Aikaikkuna: Paino mitattuna kilogrammoina (kg) tutkimuksen keston lähtötasolla (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Paino sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
|
Paino mitattuna kilogrammoina (kg) tutkimuksen keston lähtötasolla (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitattuna mmHg:nä tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Verenpaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
|
Verenpaine mitattuna mmHg:nä tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Syke
Aikaikkuna: Syke mitattuna lyönteinä minuutissa (bpm) lähtötasolla ja tutkimuksen keston lopussa
|
Sykepaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
|
Syke mitattuna lyönteinä minuutissa (bpm) lähtötasolla ja tutkimuksen keston lopussa
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Happisaturaatio mitattuna SpO2:na (tai %) perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Happisaturaatiopaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
|
Happisaturaatio mitattuna SpO2:na (tai %) perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Verensokeri mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Verensokerin paine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
|
Verensokeri mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: HbA1c mitattuna prosentteina (%) perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
|
HbA1c-paine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
|
HbA1c mitattuna prosentteina (%) perustuen mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Kreatiniini mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Kreatiniinipaine sairauskohtaisena terveydentilan mittauksena
|
Kreatiniini mitattuna mg/dl perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Aikaikkuna: Charlson Comorbidity Index (CCI) mitattuna (a) ICD-10-CM ja (b) CCI-asteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) yleisenä terveyteen liittyvänä / toiminnallisena elämänlaaduna
|
Charlson Comorbidity Index (CCI) mitattuna (a) ICD-10-CM ja (b) CCI-asteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Barthel-indeksi mitattuna indeksiasteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Barthel-indeksi yleisenä terveyteen liittyvänä / toiminnallisena elämänlaaduna
|
Barthel-indeksi mitattuna indeksiasteikolla, joka perustuu mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Itseään ylläpitävät ja instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: Päivittäisen elämän omatoimiset ja instrumentaaliset toiminnot (IADL) mitattuna (IADL)-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Itseään ylläpitävät ja instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (IADL) yleisenä terveyteen liittyvänä / toiminnallisena elämänlaaduna
|
Päivittäisen elämän omatoimiset ja instrumentaaliset toiminnot (IADL) mitattuna (IADL)-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Geriatrinen masennusasteikko (GDS lyhyt muoto)
Aikaikkuna: GDS mitattu GDSsf-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Geriatric Depression Scale (GDS Short Form) psykologisena mittana
|
GDS mitattu GDSsf-asteikolla perustuen mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Ahdistus ja masennus perustuvat HADS:iin
Aikaikkuna: Ahdistus ja masennus HADS-mittausten mukaan, jotka perustuvat mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Ahdistus ja masennus (HADScalen mukaan) psykologisena mittana
|
Ahdistus ja masennus HADS-mittausten mukaan, jotka perustuvat mittaukseen tutkimuksen keston alussa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
PIRU-kyselylomake Integrated Caren (IC) käyttökokemuksesta (valitut kysymykset)
Aikaikkuna: Käyttäjäkokemuksen (PIRU) mittaukset perustuvat PIRU-mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
|
PIRU-kysely IC:n käyttökokemuksesta käyttäjien näkökulman mittarina
|
Käyttäjäkokemuksen (PIRU) mittaukset perustuvat PIRU-mittaukseen lähtötilanteessa ja tutkimuksen keston lopussa
|
|
Loppukäyttäjän käsitys palvelusta eCCIS:n mukaan (valitut kysymykset)
Aikaikkuna: Loppukäyttäjän näkemys palveluhyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Loppukäyttäjän näkemys palveluhyödyllisyydestä (eCCIS) käyttäjän näkökulman mittarina
|
Loppukäyttäjän näkemys palveluhyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
|
Omaishoitajan käsitys palvelusta eCCIS:n mukaan (valitut kysymykset)
Aikaikkuna: Omaishoitajan näkemys palvelun hyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Omaishoitajan käsitys palveluhyödyllisyydestä (eCCIS) käyttäjän näkökulman mittarina
|
Omaishoitajan näkemys palvelun hyödyllisyydestä eCCIS-mittauksen perusteella tutkimuksen keston lähtötilanteessa (kuukausi 0) ja lopussa (kuukausi 18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Panos A Stafylas, Him SA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Vandenbroucke JP, von Elm E, Altman DG, Gotzsche PC, Mulrow CD, Pocock SJ, Poole C, Schlesselman JJ, Egger M; STROBE Initiative. Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. Int J Surg. 2014 Dec;12(12):1500-24. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.014. Epub 2014 Jul 18.
- Berger ML, Dreyer N, Anderson F, Towse A, Sedrakyan A, Normand SL. Prospective observational studies to assess comparative effectiveness: the ISPOR good research practices task force report. Value Health. 2012 Mar-Apr;15(2):217-30. doi: 10.1016/j.jval.2011.12.010.
- Piera-Jimenez J, Daugbjerg S, Stafylas P, Meyer I, Muller S, Lewis L, da Col P, Folkvord F, Lupianez-Villanueva F. BeyondSilos, a Telehealth-Enhanced Integrated Care Model in the Domiciliary Setting for Older Patients: Observational Prospective Cohort Study for Effectiveness and Cost-Effectiveness Assessments. JMIR Med Inform. 2020 Oct 6;8(10):e20938. doi: 10.2196/20938.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeyondSilos_CIP_No.621069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
NCT07589738Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT05255172Ilmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka III
-
NCT04705337LopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka III
-
NCT07322510Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laite
-
NCT00238446ValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
NCT04212962Aktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart Failure
-
NCT07091435Ei vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
NCT03727646ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV
-
NCT07343674RekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)
-
NCT07100366Ei vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Uusi hoito
-
NCT04068324Tuntematon
-
NCT03357523Valmis
-
NCT00658203ValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia
-
NCT06132971ValmisNBP:n monituomioistuin päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi (MTC) (MTC)Mielenterveyshäiriö | Huumeiden väärinkäyttö | Avioero
-
NCT01407120ValmisAineen käyttö | Mielenterveyden häiriö
-
NCT05887583Aktiivinen, ei rekrytointiFyysinen passiivisuus
-
NCT05833581RekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa
-
NCT04251429Ilmoittautuminen kutsustaTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Työperäinen vamma | Työperäinen kunto | Burnout, hoitaja
-
NCT05209932Valmis