Evaluering og håndtering af hjertesvigtpatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af hjertesvigt afhænger af den anvendte definition, men er cirka 1-2% af den voksne befolkning i udviklede lande, stigende til ≥10% blandt personer >70 år. Blandt personer >65 år, der møder op i primærplejen med åndenød ved anstrengelse, vil hver sjette have uerkendt HF. Livstidsrisikoen for HF i en alder af 55 år er 33 % for mænd og 28 % for kvinder. De seneste europæiske data (ESC-HF-pilotstudie) viser, at 12-måneders dødelighedsrater af alle årsager for indlagte og stabile/ambulerende HF-patienter var henholdsvis 17 % og 7 %, og 12-måneders indlæggelsesraten var 44 % og 32 pct. Ændring af risikofaktorer og dynamisk ændring af den medicinske behandling kan forbedre symptomer, livskvalitet og reducere indlæggelse på grund af HF-eksacerbation. Af denne årsag blev Heat Failure-enheden etableret. Målet med hjertesvigtsenheden er at give medicinsk og sygeplejefaglig opfølgning til svære HF-patienter med New York Heart Association Funktion III-IV med det formål at forbedre deres livskvalitet og reducere indlæggelser. Ved hvert besøg vil patienterne blive evalueret af en sygeplejerske og en kardiolog, blodprøver vil blive udført og IV-behandling vil blive givet efter behov, herunder Furosemid, Jern, Dobutamin og Packed Cells.
Investigator forsøger at forbedre vores viden i behandlingen af HF-patienter med det formål at forbedre deres livskvalitet og reducere indlæggelser. For at opnå dette vil investigator gerne opbygge et register, som vil omfatte alle HF-patienter, der skal til en evaluering i hjertesvigtsenheden eller klinikken i vores facilitet. Prospektivt register, som vil omfatte alle de HF-patienter, der er evalueret på hjertesvigtsenheden eller klinikken. Patienterne vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. Efter at have udfyldt det informerede samtykke vil patienterne blive evalueret med henblik på klinisk historie og fysisk undersøgelse af sygeplejersken og en kardiolog. Derefter kan patienterne udføre følgende test: EKG, røntgen af thorax, blodprøve, inklusive: komplet blodtælling, nyre- og leverfunktion, elektrolytter, skjoldbruskkirtelfunktion, kolesterol, glukose, Troponin og Natriuretisk Hjernepeptid. Det er impotent at nævne, at alle de ovennævnte test udføres som en del af behandling af hjertesvigtsenheden, og ingen udføres med henblik på undersøgelsen. Efter at have afsluttet evalueringen vil patienterne blive behandlet efter behov med IV-medicin såsom Furosemid, Jern, Dobutamin og Packed Cells. De indsamlede data vil omfatte demografiske: køn, alder, hospitalsindlæggelse, diagnose, symptomer, kliniske såvel som laboratorie-, ekkokardiografiske og ekkokardiogramfund.
Identificerede detaljer vil blive adskilt på en måde, der ikke gør det muligt at gennemgå dem. Al datahåndtering og adskillelse af de identificerede data vil blive foretaget af den primære efterforsker, eller sub-investigator i denne undersøgelse, som er ansvarlig for hørescreeningsprogrammet i vores institution.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Michal Laufer Perl, MD
- Telefonnummer: 972527360430
- E-mail: michalpela@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Medical Center
-
Kontakt:
- Michal Laufer, MD
- Telefonnummer: 972-527360430
- E-mail: michalpela@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Patient evalueret i hjertesvigtsenheden eller klinikken i vores facilitet.
- Godkendt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke i den potentielle gruppe.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NP/pro-BNP fra baseline
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
|
|
QT målinger
Tidsramme: 10 år
|
EKG vil blive udført ved baseline
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michal Laufer Perl, MD, Tel Aviv Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-16-ML-0574-16-TLV-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
NCT07049991RekrutteringPara-Prosthetic Heart
-
NCT05255172Tilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III
-
NCT04705337AfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III
-
NCT03727646AfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV
-
NCT07343674RekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)
-
NCT00238446AfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
NCT01076946UkendtTransient Left Ventricular Ballooning Syndrome
-
NCT03663348RekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome
-
NCT01252004AfsluttetMyokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes
Kliniske forsøg med register - ingen indgriben
-
NCT05444244AfsluttetKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens
-
NCT03125707RekrutteringBCR-ABL1-negative myeloide neoplasmer
-
NCT00507273AfsluttetGastrointestinale stromale tumorer
-
NCT02285582RekrutteringSjældne histiocytiske lidelser (RHD'er) | Erdheim-Chesters sygdom (ECD) | Rosai-Dorfmans sygdom (RDD) | Xanthogranuloma Family (XG) | Ubestemt dendritisk cellehistiocytose | Ondartet histiocytisk neoplasma (MHN) | ALK-positiv histiocytose | Blandet histiocytose (MXH) | Multicentrisk reticulohistiocytoma (MRH) | Necrobiotic Xanthogranuloma (NX)
-
NCT02619890Rekruttering
-
NCT01808677Afsluttet
-
NCT05406167RekrutteringKræft | Kræft, mave-tarm | Kræft centralnervesystemet | Kræft thorax | Kræft gynækologisk | Kræft, Genito-Urin | Kræft lymfe | Kræft hoved og hals
-
NCT00810264Afsluttet