Brug af mobilteknologi og incitamenter med mænd, der har sex med mænd og transkønnede kvinder til forebyggelse af hiv (MOTIVES)

Dette projekt involverer en 3-faset mobilteknologi baseret og adfærdsøkonomisk støttet HIV-forebyggende intervention - kaldet Mobile Technology and Incentives (MOTIVES) - for at øge engagementet med HIV-forebyggende information og forbedre testfrekvensen blandt latino-mænd, der har sex med mænd (MSM) og transkønnede kvinder (TGW). Undersøgelsen er udført i samarbejde med Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); en non-profit samfundsbaseret serviceorganisation etableret i 1989 med lokaliteter placeret på tværs af Los Angeles County, der primært betjener Latino-befolkningen. Specifikt mål 1 inkluderede fokusgrupper med MSM og TGW for at færdiggøre den planlagte intervention baseret på indsigten fra en forundersøgelse. Specifikt mål 2 vil indskrive 200 HIV-negative MSM og TGW i et 12-måneders, to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). De i interventionsgruppen vil modtage ugentlige tekstbeskeder med information om hiv-forebyggelse og kan vinde belønningspoint for korrekt besvarelse af ugentlige quizzer for at holde dem engagerede og forbedre deres opbevaring af hiv-forebyggende oplysninger. De, der fortsætter med at teste negativt for hiv mindst en gang hver tredje måned, kan deltage i en præmietrækning for at vinde præmier, med større chancer for dem, der svarer korrekt på de ugentlige quizzer. Kontrolgruppen vil modtage den samme information om hiv-forebyggelse, men uden incitamenter. De sekundære resultater omfatter seksuel risikoadfærd og HIV-infektion. Specifikt mål 3 inkluderer 6 exit-fokusgrupper (med 5-8 deltagere pr. gruppe) for at evaluere områder for undersøgelsesforbedringer og estimere parametre for fremtidig opskalering. De specifikke mål er at 1) udvikle MOTIVES og færdiggøre den ugentlige tekstbeskedinformationsindhold og typerne af incitamenter; 2) implementere og evaluere effekten af ​​MOTIVES; og 3) evaluere forbedringsområder for MOTIVES gennem fokusgrupper og estimere missionskritiske designparametre med punkt- og konfidensintervalestimater for en efterfølgende, fuldt udstyret R01-applikation.

SAMMENFATNING AF FASE 1 Fase 1 udviklede interventionsparametrene til at informere om implementeringen af ​​MOTIVES. Fokusgrupperne byggede på den foreløbige undersøgelsesinformation og indsamlede data vedrørende specifikke barrierer for at modtage information om hiv-forebyggelse, hyppige tests, informationstype, incitament- og præmieudtrækningsparametre fra MSM- og TGW-klienter. Fokusgrupperne tog mellem 60 og 90 minutter og blev udført af Dr. MacCarthy og studiekoordinator, Joanna Barreras på engelsk eller spansk som foretrukket af deltagerne. Klienter fik en kopi af det informerede samtykke og modtog en oversigt over undersøgelsen, formålet med fase 1, procedurer, potentielle risici og gener, forventede fordele, alternativer til deltagelse, betaling for deltagelse, privatliv og fortrolighed. Alle fokusgrupper blev digitalt optaget og oversat til engelsk efter behov. Alt fokusgruppeindhold blev syntetiseret for at producere sammenfattende notater om specifikke emner, der beskriver hvert tema, og præsenterer tekstsegmenter som eksempler.

RESUMÉ AF FASE 2 Fase 2 vil gennemføre en lille RCT blandt 200 Bienestar-klienter, som vil blive piloteret med fem deltagere. Kvantitative data om primær (f.eks. hiv-viden og hyppigheden af ​​testadfærd) og sekundære resultater (f.eks. selvrapporteret seksuel risikoadfærd - for at bestemme, hvor godt deltagerne har oversat deres viden om hiv-forebyggelse til adfærd i løbet af undersøgelsesperioden og hiv-status) vil blive indsamlet.

Kunder, der udtrykker interesse og er kvalificerede, vil gennemgå samtykkeprocessen. Ved tilmelding vil der blive taget flere skridt for at øge deltagernes fortrolighed i forbindelse med sms-kommunikation. For eksempel vil HIV-testere instruere deltagerne i, hvordan de kan bevare deres privatliv på deres enhed og slette SMS-beskeder fra deres mobile enhed. Ved rekruttering vil hiv-testere bede deltageren om at gemme nummeret, hvorfra beskederne sendes, som 'MOTIVES', så respondenten let genkender afsenderen uden at øge chancen for utilsigtet afsløring af studiedeltagelse. Yderligere vil deltagerne blive mindet om, at de vil modtage tekster den samme dag hver uge (f.eks. onsdag og fredag) og på samme tidspunkter af ugen (f.eks. kl. 14 PST) for at hjælpe dem med at forudse ankomsten af ​​studierelateret kommunikation . SMS-databasen vil være sikret med adgangskodebeskyttelse, anonymiserede data og administreret på stedet. Deltageren vil derefter deltage i basisundersøgelsen (detaljer om undersøgelsen beskrevet senere). Deltageren vil derefter blive randomiseret til enten interventions- eller kontrolgruppe. Randomiseringen af ​​TGW vil blive udført separat fra MSM for at sikre ligelig fordeling af TGW i begge arme (ca. 90 MSM og 10 TGW i hver arm). Dette er vigtigt, fordi vores pilotdata tyder på, at TGW oplever meget højere niveauer af risiko og sårbarhed over for HIV sammenlignet med MSM og vil repræsentere en mindre procentdel af den samlede undersøgelsespopulation.

Opfølgningsundersøgelser 6 måneder og 12 måneder efter tilmelding: Vores pilotdata tyder på, at de fleste deltagere vil have adgang til internettet, og der vil blive lavet tilpasninger for deltagere, der ikke er i stand til at få adgang til internettet. Den 12. måneds opfølgningsundersøgelse vil have et reduceret antal spørgsmål at besvare. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde deres sidste undersøgelse 12 måneder efter tilmelding. Den endelige undersøgelse vil således blive udført, når interventionsperioden er afsluttet, og derfor vil udfyldelse af spørgsmålene på et Bienestar-teststed ikke forvirre resultatet af interessen. De, der ikke gennemfører deres HIV-test i den periode, kan gennemføre den endelige undersøgelse på Bienestar. De anvendte undersøgelsesmål er blevet anvendt med succes i vores tidligere forskning blandt MSM og TGW. Alle foranstaltninger beskrevet nedenfor vil blive vurderet ved baseline og 12 måneder, hvorimod nogle få udvalgte vil blive vurderet i måned seks for at holde undersøgelsesbyrden af ​​online-undersøgelserne ved den midlertidige månedsundersøgelse lav.

Deltagerne vil blive inviteret til at vende tilbage til et af Bienestar-teststederne mindst en gang hver tredje måned for at blive testet for HIV igen (for interventionsgruppen vil dette være berettigelseskriteriet for at deltage i præmieloddningen). Deltagerne vil modtage en sms-påmindelse 2,5 måneder efter deres sidste HIV-test om at få deres HIV-test igen og minde dem om at sikre sig, at undersøgelsens personale ved, at de har gennemført deres HIV-test, og at de fortsat er negative for at kvalificere sig til yderligere gave kort. Personer, der tester hiv-positive, vil blive givet henvisninger til Bienestars hiv-kobling til plejeprogrammer.

Tekstbeskeder, der imødekommer de unikke behov hos Latino MSM- og TGW-klienter, vil blive sendt på spansk eller engelsk (baseret på deltagerens præference) ugentligt. Baseret på feedback fra vores fokusgrupper vil den indledende information sandsynligvis blive sendt på onsdag og derefter fulgt op på fredag. Undersøgelsesteamet vil inkludere måder til at få adgang til yderligere information, hvis deltagerne ønsker at gøre det efter at have modtaget en sms, ved at sende et ekstra link, samt et telefonnummer, som deltageren kan ringe til. Telefonnummeret vil forbinde klienter med studiepersonale, der har de samme oplysninger tilgængelige via linket, og de vil være parate til at videresende disse oplysninger over telefonen. Strukturen af ​​disse ugentlige informationsmeddelelser kunne have følgende format: "Hej [navn på deltager], vidste du det [informationsindhold]? Brug dette link [hyperlink] eller ring til [nummer] for mere information." Disse meddelelser vil blive sendt til både kontrol- og interventionsgrupper.

Analysen for fase to har til formål at opnå estimater af interventionens accept og gennemførlighed ved at bestemme tilmeldings- og fastholdelsesrater i undersøgelsen. Dette vil blive bestemt ved at bruge antallet af klienter, der screener positive for berettigelse i undersøgelsen, antallet af klienter, der tilmelder sig undersøgelsen pr. måned, og procentdelen af ​​tilmeldte klienter, der svarer på de ugentlige quizzer og er kvalificerede til at deltage i den testbaserede præmietegninger, og deltagere fastholdt i undersøgelsen. Fokusgrupperne i fase 3 vil også give værdifuld feedback om programmets accept til klienter og klinikpersonale.

Et kort spørgeskemamodul for deltagere i interventionsgruppen vil vurdere deres oplevelse ved den sidste vurdering. Punkterne vil vurdere graden af ​​tilfredshed med interventionen, opfattelsen af ​​dens retfærdighed og gennemsigtighed, om de opfatter interventionen som værende påvirket af deres adfærd, og hvilken HIV-forebyggelsesstrategi, som de lærte under interventionen, de mest tilbøjelige til at anvende. Deltagerne vil blive bedt om at angive, om mere eller mindre hyppig uddeling af priser eller en anden prisværdi ville have påvirket deres overholdelse af hyppigere hiv-test og anden interesseadfærd. Disse elementer vil bruge en 5-punkts Likert-skala til at vurdere graden af ​​overensstemmelse med udsagn. Til sidst vil deltagerne blive stillet åbne spørgsmål for at få feedback på aspekter af programmet, som de kunne lide eller ikke kunne lide, og eventuelle forslag til, hvordan programmet kunne forbedres.

RESUMÉ AF FASE 3 I fase 3 af undersøgelsen vil fokusgruppediskussion identificere implementeringsudfordringer og forbedringsområder som forberedelse til en R01-indsendelse til en intervention i skala. Der vil være tre typer fokusgrupper: (1) MSM- og TGW-klienter fra interventionsgruppen og (2) testpersonale og administratorer. Fokusgrupper vil blive kørt separat for MSM (n=3) og TGW (n=1) klienter for bredt at vurdere deres erfaring med at deltage i interventionen og for testpersonale (n=1) for at undersøge opfattelsen af ​​undersøgelsesprocedurer og identificere områder for forbedring. Alle grupperne vil diskutere, hvordan man bedst tilpasser undersøgelsen til fremtidig opskalering og implementering. Specielt vil klientfokusgrupperne dække barrierer og facilitatorer for at opnå information om hiv-forebyggelse gennem interventionsbeskeder og spørge om, hvordan modtagelse af information omsatte (eller ikke) til en sund adfærdsændring. I sidste ende vil disse resultater guide opskaleringen og implementeringen af ​​en storskala R01 RCT.