Používání mobilních technologií a pobídek s muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami, k prevenci HIV (MOTIVES)

Tento projekt zahrnuje 3-fázovou mobilní technologii založenou na behaviorální ekonomice podporovanou intervenci HIV prevence – nazvanou Mobilní technologie a pobídky (MOTIVES) – s cílem zvýšit zapojení do informací o prevenci HIV a zlepšit frekvenci testování u latino mužů, kteří mají sex s muži (MSM) a transgender ženy (TGW). Studie je prováděna ve spolupráci s Bienestar Human Services, Inc. (Bienestar); nezisková komunitní servisní organizace založená v roce 1989 s místy v okrese Los Angeles, která primárně slouží obyvatelům Latinské Ameriky. Specifický cíl 1 zahrnoval ohniskové skupiny s MSM a TGW k dokončení plánované intervence na základě poznatků z předběžné studie. Specifický cíl 2 zapíše 200 HIV-negativních MSM a TGW do 12měsíční dvouramenné randomizované kontrolované studie (RCT). Členové intervenční skupiny budou dostávat týdenní textové zprávy s informacemi o prevenci HIV a mohou vyhrát odměny za správné zodpovězení týdenních kvízů, aby se zapojili a zlepšili uchovávání informací o prevenci HIV. Ti, kteří jsou nadále negativní na HIV alespoň jednou za tři měsíce, se mohou zúčastnit slosování o ceny a vyhrát ceny, s větší šancí pro ty, kteří správně odpoví na týdenní kvízy. Kontrolní skupina obdrží stejné informace o prevenci HIV, ale bez pobídek. Sekundární výsledky zahrnují rizikové sexuální chování a infekci HIV. Specifický cíl 3 zahrnuje 6 výstupních cílových skupin (s 5-8 účastníky na skupinu) k vyhodnocení oblastí pro zlepšení studie a odhadu parametrů pro budoucí rozšiřování. Konkrétní cíle jsou 1) vyvinout MOTIVY a dokončit týdenní informační obsah textových zpráv a typy pobídek; 2) implementovat a vyhodnocovat dopad MOTIVŮ; a 3) vyhodnotit oblasti zlepšení pro MOTIVES prostřednictvím skupin zaměřených na cíle a odhadnout kritické parametry návrhu s bodovými odhady a odhady intervalu spolehlivosti pro následnou plně výkonnou aplikaci R01.

SHRNUTÍ FÁZE 1 Fáze 1 vyvinula intervenční parametry, které informují o implementaci MOTIVŮ. Cílové skupiny vycházely z předběžných informací ze studie a shromažďovaly údaje týkající se konkrétních překážek při získávání informací o prevenci HIV, častého testování, typu informací, motivačních parametrů a parametrů losování od klientů MSM a TGW. Cílové skupiny trvaly 60 až 90 minut a vedl je Dr. MacCarthy a koordinátorka studie Joanna Barreras v angličtině nebo španělštině, jak účastníci preferovali. Klientům byla poskytnuta kopie informovaného souhlasu a obdrželi přehled studie, účel 1. fáze, postupy, potenciální rizika a nepohodlí, očekávané přínosy, alternativy k účasti, platby za účast, soukromí a důvěrnost. Všechny fokusní skupiny byly digitálně zaznamenány a v případě potřeby přeloženy do angličtiny. Veškerý obsah fokusních skupin byl syntetizován tak, aby vytvořil souhrnné poznámky ke konkrétním tématům popisující každé téma, přičemž části textu byly prezentovány jako příklady.

SHRNUTÍ FÁZE 2 Fáze 2 provede malé RCT mezi 200 klienty Bienestar, které bude pilotováno s pěti účastníky. Kvantitativní údaje o primárních (např. znalosti o HIV a četnosti testovacího chování) a sekundárních výsledcích (např. o rizikovém sexuálním chování, které sami uvedli – k určení, jak dobře účastníci převedli své znalosti prevence HIV do chování během studijního období a status HIV) budou být shromážděny.

Klienti, kteří projeví zájem a jsou způsobilí, podstoupí proces souhlasu. Při registraci bude učiněno několik kroků ke zvýšení důvěrnosti účastníků v souvislosti s komunikací prostřednictvím textových zpráv. Například HIV testeři poučí účastníky, jak zachovat soukromí na svém zařízení, a vymazat SMS zprávy z jejich mobilního zařízení. Při náboru HIV testeři požádají účastníka, aby si uložil číslo, ze kterého budou zprávy odesílány, jako „MOTIVY“, aby respondent snadno poznal odesílatele, aniž by zvyšoval možnost náhodného prozrazení účasti ve studii. Dále bude účastníkům připomenuto, že budou dostávat texty ve stejný den každý týden (např. středa a pátek) a ve stejnou dobu týdne (např. 14:00 PST), což jim pomůže předvídat příchod komunikace související se studiem. . Databáze textových zpráv bude zabezpečena heslem, anonymizovanými daty a spravována na místě. Účastník se poté zúčastní základního průzkumu (podrobnosti průzkumu jsou popsány později). Účastník bude poté randomizován do intervenční nebo kontrolní skupiny. Randomizace TGW bude provedena odděleně od MSM, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce TGW v obou ramenech (přibližně 90 MSM a 10 TGW v každém rameni). To je důležité, protože naše pilotní data naznačují, že TGW má mnohem vyšší úroveň rizika a zranitelnosti vůči HIV ve srovnání s MSM a bude představovat menší procento celkové studované populace.

Následné průzkumy 6 měsíců a 12 měsíců po zápisu: Naše pilotní data naznačují, že většina účastníků bude mít přístup k internetu a bude zajištěno ubytování pro účastníky, kteří nemají přístup k internetu. Následný průzkum 12. měsíce bude mít snížený počet otázek k vyplnění. Účastníci budou požádáni o vyplnění závěrečného průzkumu 12 měsíců po registraci. Závěrečný průzkum bude tedy proveden po skončení období intervence, a proto vyplnění otázek v testovacím místě Bienestar nezmění výsledek zájmu. Ti, kteří nedokončí svůj test na HIV v tomto období, mohou dokončit závěrečný průzkum v Bienestar. Použitá měřítka průzkumu byla úspěšně aplikována v našem předchozím výzkumu mezi MSM a TGW. Všechna níže popsaná opatření budou posouzena ve výchozím stavu a po 12 měsících, zatímco několik vybraných bude posouzeno po šestém měsíci, aby byla zátěž online průzkumů na meziměsíčním průzkumu nízká.

Účastníci budou vyzváni, aby se alespoň jednou za tři měsíce vrátili na jedno z testovacích míst Bienestar, aby byli znovu testováni na HIV (pro intervenční skupinu to bude kritérium způsobilosti pro zařazení do slosování o ceny). Účastníci obdrží textovou zprávu 2,5 měsíce po posledním testu na HIV, aby si znovu nechali test na HIV a připomněli jim, aby se ujistili, že pracovníci studie ví, že dokončili svůj test na HIV a že jsou nadále negativní, aby měli nárok na další dárek. karty. Jednotlivci, kteří budou testováni na HIV pozitivní, dostanou doporučení na propojení společnosti Bienestar s HIV s programy péče.

Textové zprávy, které řeší jedinečné potřeby klientů Latino MSM a TGW, budou zasílány ve španělštině nebo angličtině (podle preference účastníka) týdně. Na základě zpětné vazby od našich cílových skupin budou počáteční informace pravděpodobně odeslány ve středu a následně v pátek. Studijní tým zahrne způsoby přístupu k dalším informacím, pokud si to účastníci budou přát po obdržení textové zprávy, zasláním dalšího odkazu a také telefonního čísla, na které může účastník zavolat. Telefonní číslo propojí klienty se studijními pracovníky, kteří mají stejné informace k dispozici prostřednictvím odkazu, a budou připraveni tyto informace předávat po telefonu. Struktura těchto týdenních informačních zpráv může mít následující formát: „Ahoj [jméno účastníka], věděli jste, že [informační obsah]? Pro více informací použijte tento odkaz [hypertextový odkaz] nebo zavolejte na [číslo]." Tyto zprávy budou zasílány jak kontrolním, tak intervenčním skupinám.

Analýza pro fázi dvě má ​​za cíl získat odhady přijatelnosti a proveditelnosti intervence stanovením míry zapsání a udržení ve studii. To bude určeno pomocí počtu klientů, u kterých byl pozitivní screening z hlediska způsobilosti v průzkumu, počtu klientů zapsaných do studie za měsíc a procenta zapsaných klientů, kteří odpověděli na týdenní kvízy a byli způsobilí zúčastnit se testování založeného na losování cen a účastníci, kteří se ve studii udrželi. Fokusní skupiny ve fázi 3 také poskytnou cennou zpětnou vazbu o přijatelnosti programu pro klienty a personál kliniky.

Stručný dotazníkový modul pro účastníky intervenční skupiny zhodnotí jejich zkušenosti při posledním hodnocení. Položky budou hodnotit míru spokojenosti s intervencí, vnímání její spravedlnosti a transparentnosti, zda vnímají, že intervence ovlivnila jejich chování a jakou strategii prevence HIV, kterou se během intervence naučili, s největší pravděpodobností použili. Účastníci budou požádáni, aby uvedli, zda by více či méně časté udělování cen nebo jiná hodnota ceny ovlivnilo jejich dodržování častějšího testování na HIV a jiné chování, které je zajímá. Tyto položky budou používat 5bodovou Likertovu škálu k hodnocení úrovně souhlasu s výroky. Nakonec budou účastníkům položeny otevřené otázky, aby získali zpětnou vazbu na aspekty programu, které se jim líbily nebo nelíbily, a případné návrhy, jak by bylo možné program zlepšit.

SHRNUTÍ FÁZE 3 Ve 3. fázi studie se v rámci diskuse ve fokusních skupinách identifikují implementační problémy a oblasti, které je třeba zlepšit v rámci přípravy na předložení R01 pro intervenci ve velkém měřítku. Budou existovat tři typy cílových skupin: (1) klienti MSM a TGW z intervenční skupiny a (2) testovací personál a administrátoři. Pro klienty MSM (n=3) a TGW (n=1) budou odděleně spuštěny fokusní skupiny, aby bylo možné široce posoudit jejich zkušenosti s účastí na intervenci a pro testovací personál (n=1) prozkoumat vnímání studijních postupů a identifikovat oblasti pro zlepšení. Všechny skupiny budou diskutovat o tom, jak nejlépe přizpůsobit studii pro budoucí rozšíření a implementaci. Speciálně se klientské fokusové skupiny budou zabývat překážkami a facilitátory při získávání informací o prevenci HIV prostřednictvím intervenčních zpráv a budou se ptát, jak se přijímání informací promítlo (nebo nepromítlo) do změny zdravého chování. Tato zjištění budou nakonec vodítkem pro rozšíření a implementaci rozsáhlé R01 RCT.