Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, effektivitet og farmakokinetik af CF-301 vs. placebo som supplement til antibakteriel terapi til behandling af S. Aureus-bakteriæmi

10. september 2021 opdateret af: ContraFect

En multicenter, dobbeltblind, randomiseret, sammenlignende undersøgelse af sikkerheden, tolerabiliteten, effektiviteten og farmakokinetikken af ​​CF-301 vs. placebo ud over standard-of-care antibakteriel terapi til behandling af voksne patienter med Staphylococcus Aureus blodstrømsinfektioner ( Bakteriæmi) Inklusive endokarditis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, effektiviteten og farmakokinetik (PK) af CF-301 ud over baggrundsstandardbehandling (SOC) antibakteriel terapi til behandling af Staphylococcus aureus (S. aureus) blodbaneinfektioner (bakteriæmi) ), herunder endokarditis hos voksne. Patienter vil blive randomiseret til at modtage en enkelt intravenøs dosis af CF-301 eller placebo ud over SOC antibakteriel behandling. Patienter vil blive ordineret standardbehandlingsantibiotika udvalgt af efterforskerne baseret på deres faglige erfaring, praksisretningslinjer og lokale antibiotikafølsomhedsoplysninger til behandling af S. aureus bakteriæmi.

CF-301 er et lysin og medlem af en ny klasse af målrettede proteinbaserede antimikrobielle stoffer, der har vist aktivitet mod S. aureus i laboratorie- (in vitro) og dyreforsøg, alene og ud over konventionelle antibiotika.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
121

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • CF-301-102 Study Site #2
      • Brussels, Belgien
        • CF301-102 Study Site
      • Edegem, Belgien
        • CF301-102 Study Site
      • Ghent, Belgien
        • CF301-102 Study Site
      • Leuven, Belgien
        • CF301-102 Study Site
  • Bulgarien
      • Ruse, Bulgarien
        • CF301-102 Study Site
      • Sofia, Bulgarien
        • CF301-102 Study Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • CF-301-102 Study Site
      • Viña Del Mar, Chile
        • CF-301-102 Study Site
  • Den Russiske Føderation
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation
        • CF-301-102 Study Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • CF-301-102 Study Site
      • St. Pertersburg, Den Russiske Føderation
        • CF-301-102 Study Site
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
        • CF-301-102 Study Site #2
  • Det Forenede Kongerige
      • Chelmsford, Det Forenede Kongerige
        • CF301-102 Study Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • CF301-102 Study Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • CF-301-102 Study Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • CF301-102 Study Site #2
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • CF301-102 Study Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • CF-301-102 Study Site
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • CF-301-102 Study Site
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • CF301-102 Study Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • CF-301-102 Study Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • CF-301-102 Study Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • CF-301-102 Study Site
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • CF-301-102 Study Site
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • CF0301-102 Study Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • CF-301 Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • CF301-102 Study Site
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • CF301-102 Study Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • CF-301-102 Study Site
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • CF301-102 Study Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • CF301-102 Study Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • CF301-102 Study Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • CF301-102 Study Site
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • CF-301-102 Study Site
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • CF-301-102 Study Site
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • CF301-102 Study Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • CF-301-102 Study Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • CF-301-102 Study Site
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • CF-301-102 Study Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • CF-301-102 Study Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • CF301-102 Study Site
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Cf-301-102
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • CF-301 Study Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • CF-301-102 Study Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Cf-301-102
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • CF-301-102 Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • CF-301-102 Study Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • CF-301-102 Study Site
  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig
        • CF301-102 Study Site
      • Lyon, Frankrig
        • CF301-102 Study Site
      • Paris, Frankrig
        • CF301-102 Study Site
      • Toulon, Frankrig
        • CF301-102 Study Site
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • CF301-102 Study Site #3
      • Athens, Grækenland
        • CF301-102 Study Site
      • Athens, Grækenland
        • Study Site #2
      • Larissa, Grækenland
        • CF301-102 Study Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • CF-301-102 Study Site
      • Santa Rosita, Guatemala
        • CF-301-102 Study Site
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • CF301-102 Study Site
      • Nazareth, Israel
        • CF301-102 Study Site
      • Safed, Israel
        • CF301-102 Study Site
      • Tel HaShomer, Israel
        • CF301-102 Study Site
  • Italien
      • Bergamo, Italien
        • CF301-102 Study Site
      • Busto Arsizio, Italien
        • CF-301-102 Study Site
      • Genoa, Italien
        • CF-301-102 Study Site
  • Spanien
      • Barcellona, Spanien
        • Cf301-102
      • Barcelona, Spanien
        • CF-301-102 Study Site #2
      • Córdoba, Spanien
        • CF301-102 Study Site
      • Seville, Spanien
        • CF301-102 Study Site
      • Terrassa, Spanien
        • CF301-102 Study Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
        • CF301-102 Study Site
      • Prague, Tjekkiet
        • CF301-102 Study Site #2
      • Prague, Tjekkiet
        • CF301-102 Study Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • CF-301-102 Study Site #2
      • Berlin, Tyskland
        • CF-301-102 Study Site
      • Cologne, Tyskland
        • CF-301-102 Study Site
      • Freiburg, Tyskland
        • CF-301-102 Study Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde, 18 år eller ældre
  • blodkultur positiv for S. aureus
  • mindst ét ​​tegn eller symptom, der kan tilskrives S. aureus-bakteriæmi
  • kendt eller formodet kompliceret S. aureus BSI og/eller endocarditis af Modified Duke Criteria
  • patienten er ikke gravid eller ammer og har ikke reproduktionspotentiale eller indvilliger i at bruge prævention, hvis den har reproduktionspotentiale.

Ekskluderingskriterier:

  • patient har tidligere modtaget CF-301.
  • behandling med et potentielt effektivt (anti-stafylokok) systemisk antibiotikum i mere end 72 timer inden for 7 dage før randomisering.
  • tilstedeværelse af enhver udtagelig infektionskilde, som ikke vil blive fjernet eller debrideret inden for 72 timer efter randomisering.
  • hjerneabsces eller meningitis.
  • samfundserhvervet lungebetændelse eller kendt polymikrobiel bakteriæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CF-301
Patienterne vil modtage en enkelt IV-infusion af CF-301 ud over standardbehandling (SOC) antibakteriel terapi udvalgt af investigator.
Biologisk: CF-301
CF-301, 0,25 mg/kg, givet som en enkelt 2 timers iv infusion
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage en enkelt IV-infusion af placebo ud over standardbehandling (SOC) antibakteriel terapi udvalgt af investigator.
Medicin: Placebo
Placebo, givet som en enkelt 2 timers iv infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Til og med dag 7, ved Test of Cure (TOC) mellem 56-70 dage og på dag 180
Antal og procentdel af patienter med behandlingsudløste bivirkninger (TEAE'er)
Til og med dag 7, ved Test of Cure (TOC) mellem 56-70 dage og på dag 180
Klinisk resultat på dag 14
Tidsramme: Dag 14
Beskrivelse af det kliniske resultat i den mikrobiologiske intention-to-treat (mITT) population. Responder (klinisk resultat af forbedring eller respons) blev defineret som overlevelse med forbedring eller opløsning af tilskrivelige tegn og symptomer, og uden nye tegn eller symptomer, nye infektionsfoci, ændring i antibiotika på grund af manglende respons, komplikationer af S. aureus, eller yderligere operation eller medicinsk intervention til behandling af S. aureus.
Dag 14
CF-301 Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Præ-dosis og ved 0,5, 1,5, 2, 2,25, 3, 4, 8, 14, 24 og 48 timer efter starten af ​​CF-301-infusion
CF-301 plasmakoncentrationer på specificerede tidspunkter.
Præ-dosis og ved 0,5, 1,5, 2, 2,25, 3, 4, 8, 14, 24 og 48 timer efter starten af ​​CF-301-infusion
CF-301 Area Under the Curve (AUC 0-t)
Tidsramme: Præ-dosis og ved 0,5, 1,5, 2, 2,25, 3, 4, 8, 14, 24 og 48 timer efter starten af ​​CF-301-infusion
CF-301 plasmakoncentrationer på specificerede tidspunkter
Præ-dosis og ved 0,5, 1,5, 2, 2,25, 3, 4, 8, 14, 24 og 48 timer efter starten af ​​CF-301-infusion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat på dag 7
Tidsramme: Dag 7
Beskrivelse af klinisk resultat i mITT-populationen. Responder (klinisk resultat af forbedring eller respons) blev defineret som overlevelse med forbedring eller opløsning af tilskrivelige tegn og symptomer, og uden nye tegn eller symptomer, nye infektionsfoci, ændring i antibiotika på grund af manglende respons, komplikationer af S. aureus, eller yderligere operation eller medicinsk intervention til behandling af S. aureus.
Dag 7
Klinisk resultat ved afslutning af standardbehandling antibakteriel terapi (EOT)
Tidsramme: EOT mellem 28-42 dage
Beskrivelse af klinisk resultat i mITT-populationen. Responder (klinisk resultat af forbedring eller respons) blev defineret som overlevelse med forbedring eller opløsning af tilskrivelige tegn og symptomer, og uden nye tegn eller symptomer, nye infektionsfoci, ændring i antibiotika på grund af manglende respons, komplikationer af S. aureus, eller yderligere operation eller medicinsk intervention til behandling af S. aureus.
EOT mellem 28-42 dage
Klinisk resultat ved test af helbredelse (TOC)
Tidsramme: TOC mellem 56-70 dage
Beskrivelse af klinisk resultat i mITT-populationen. Responder (klinisk resultat af forbedring eller respons) blev defineret som overlevelse med forbedring eller opløsning af tilskrivelige tegn og symptomer, og uden nye tegn eller symptomer, nye infektionsfoci, ændring i antibiotika på grund af manglende respons, komplikationer af S. aureus, eller yderligere operation eller medicinsk intervention til behandling af S. aureus.
TOC mellem 56-70 dage
Clearance af bakteriæmi på dag 7 efter CF-301/Placebo administration
Tidsramme: Dag 7
Antal og procentdel af patienter med clearance af bakteriæmi i mITT-populationen
Dag 7
Clearance af bakteriæmi på dag 14 efter CF-301/Placebo administration
Tidsramme: Dag 14
Antal og procentdel af patienter med clearance af bakteriæmi i mITT-populationen
Dag 14
Mikrobiologisk udryddelse ved slutningen af ​​standardbehandling antibakteriel terapi (EOT)
Tidsramme: EOT mellem 28-42 dage
Antal og procentdel af patienter med mikrobiologisk udryddelse i mITT-populationen
EOT mellem 28-42 dage
Mikrobiologisk udryddelse ved test af helbredelse (TOC)
Tidsramme: TOC mellem 56-70 dage
Antal og procentdel af patienter med mikrobiologisk udryddelse i mITT-populationen
TOC mellem 56-70 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat på dag 14 i MRSA-undergruppe
Tidsramme: Dag 14
Beskrivelse af klinisk resultat i MRSA-undergruppen i mITT-populationen. Responder (klinisk resultat af forbedring eller respons) blev defineret som overlevelse med forbedring eller opløsning af tilskrivelige tegn og symptomer, og uden nye tegn eller symptomer, nye infektionsfoci, ændring i antibiotika på grund af manglende respons, komplikationer af S. aureus, eller yderligere operation eller medicinsk intervention til behandling af S. aureus.
Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ContraFect

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CF-301-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus Bakteriæmi

Kliniske forsøg med CF-301

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger