Styrketræning for at forbedre gang hos mennesker med multipel sklerose
Målrettet styrketræning for at forbedre gang hos mennesker med multipel sklerose: en gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med MS,
- Alder 18-65,
- En bekræftet diagnose af MS, og
- Er ambulerende i 100m uden hjælpemiddel (EDDS 0-5,5), og
- Få en ganghastighed målt efter tid til at gå 25-fods gangtesten på mindst fem sekunder.
Ekskluderingskriterier:
- Emner er ikke ambulerende,
- Forsøgspersoner er afhængige af en kørestol,
- Forsøgspersoner kan ikke bevæge sig 100 m (EDDS 6 eller mere) uden brug af hjælpemidler, seler eller orthotics,
- Gå T25FW på mindre end fem sekunder,
- Har underekstremitetsspasticitet på 2 eller højere på Modified Ashworth Scale (MAS),
- Har smerter eller andre tilstande, der begrænser ambulation eller evne til at teste muskelstyrke,
- Kan ikke give samtykke,
- Kan ikke følge enkle anvisninger,
- Har haft en eksacerbation inden for den sidste måned,
- Har haft ændringer i deres medicinbehandling inden for den sidste måned,
- Har andre neurologiske diagnoser, eller
- Er i øjeblikket i fysioterapi til styrketræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrketræning
Styrkeøvelser for ankel PF, hofteabduktion og kropsmuskler.
Øvelser vil blive udført i tre standardstillinger: liggende, sideliggende, liggende, siddende og stående.
Øvelser i de første 4 uger vil blive gennemført 2x uge med supervision af fysioterapeut og 2x uge hjemme, i alt 4x uge.
De sidste 4 uger af interventionen vil blive gennemført 1x uge med supervision og 3x uge i hjemmet.
|
Styrkeøvelser udført med fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
Muskelstyrke målt ved håndholdt dynamometri (HHD) og kliniske styrketest
|
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
|
Ændring i tidsindstillet 25 fods gang (T25FW)
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
Ganghastighed over en 25 fods distance
|
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
Gangudholdenhed
|
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
|
Ændring i Dynamic Gait Index
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
Balance under gang og andre funktionelle aktiviteter
|
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
|
Ændring i multipel sklerose Walking Scale-12
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
Selvrapporteringsmåling af begrænsninger i gangrelaterede aktiviteter
|
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 1 (Basislinje 2); Uge 10 (opfølgning)
|
|
Ændring i patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Uge 0 (Basislinje 1); Uge 10 (opfølgning)
|
Selvrapporteret mål for selvvalgte begrænsninger i deltagelse
|
Uge 0 (Basislinje 1); Uge 10 (opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Schenkman, PT, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2610
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
NCT07521982Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03712202Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage I Nodulær sklerose Klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfom
Kliniske forsøg med Styrkeøvelse
-
NCT01774734Afsluttet
-
NCT05725564Aktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besvær
-
NCT06479850Ikke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
NCT06380569RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse
-
NCT02297360Afsluttet
-
NCT06255925Rekruttering
-
NCT06091280AfsluttetDyspnø | Post-COVID-19 syndrom
-
NCT05736614Rekruttering