Forsøg for at evaluere den kortsigtede sikkerhed og effektivitet af brexpiprazol monoterapi til behandling af unge med skizofreni
29. november 2023 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- og aktivt kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af brexpiprazol monoterapi til behandling af unge (13-17 år) med skizofreni
For at bestemme sikkerheden og effekten af brexpiprazol monoterapi til behandling af unge med skizofreni.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo- og aktivt kontrolleret forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af brexpiprazol monoterapi sammenlignet med placebo hos unge (13-17 år) med en DSM-5 diagnose skizofreni.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
316
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73116
- For additional information regarding sites, contact 844-687-8522
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 13-17 år, inklusive på tidspunktet for samtykke og ved baseline besøg, med en primær diagnose af skizofreni som defineret af DSM-5 kriterier og bekræftet af K-SADS-PL og en historie med sygdommen i mindst 6 måneder før screening.
- PANSS-score >= 80, inklusive, ved screening og baseline
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en anden DSM-5-diagnose end skizofreni, som har været det primære fokus for behandlingen inden for 3 måneder efter screening.
- Forsøgspersoner med en klinisk præsentation eller historie, der er i overensstemmelse med delirium, demens, hukommelsestab eller andre kognitive lidelser
- Forsøgspersoner, der har været indlagt > 21 dage på grund af en aktuel forværring af skizofreni på tidspunktet for baseline.
- Enhver anden neurologisk lidelse end Tourettes syndrom
- Personer med betydelig risiko for at begå voldelige handlinger, alvorlig selvskade eller selvmord baseret på historie
- Personer med epilepsi, en historie med anfald, alvorligt hovedtraume eller slagtilfælde
- Forsøgspersoner, der tester positive for misbrugsstoffer ved screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Antal våben
3
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brexpiprazol
Deltagerne blev administreret med brexpiprazol orale tabletter dagligt, dosistitreret op til 0,5 mg på dag 4, 1 mg på dag 7, 2 mg på dag 14, derefter mellem 2-4 mg efter dag 21 op til uge 6 med en stigning på 1 mg eller fald, baseret på efterforskerens beslutning.
|
En gang dagligt, tabletter
|
|
Aktiv komparator: Aripiprazol
Deltagerne blev administreret med aripiprazol orale tabletter, dagligt, dosistitreret op til 2 mg på dag 4, 5 mg på dag 7, 10 mg på dag 14, derefter 10, 15 eller 20 mg efter dag 21 op til uge 6 med en 5 mg stigning eller fald, baseret på efterforskerens beslutning.
|
En gang dagligt, tabletter
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne blev administreret med brexpiprazol eller aripiprazol matchende placebo orale tabletter, dagligt op til uge 6.
|
En gang dagligt, tabletter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline til uge 6 i positiv og negativ syndromskala (PANSS) samlet score
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
PANSS bestod af tre underskalaer: i alt 30 symptomkonstruktioner.
For hver symptomkonstruktion blev sværhedsgraden vurderet på en 7-trins skala med en score fra 1 (fravær af symptomer) til 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
Den samlede PANSS-score var summen af bedømmelsesscorerne for 7 positive skalaelementer, 7 negative skalaelementer og 16 generel psykopatologiskalaelementer fra PANSS-panelet.
PANSS samlede score spænder fra 30 (bedst mulige resultat) til 210 (værst mulige resultat).
Højere score indikerer forværring af symptomer.
Mindste kvadraters (LS) gennemsnit blev bestemt ved Mixed-effect model repeated measurements (MMRM) metode med fast effekt af behandling, (poolet) klinisk centerbesøg, behandlingsbesøgsinteraktion, baselineværdi og baselinebesøgsinteraktion som en kovariat og med en ustruktureret kovarians.
|
Baseline til uge 6
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til uge 6 i PANSS positive og negative sub-skalaer
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
PANSS har 7 positive symptomkonstruktioner: vrangforestillinger, konceptuel desorganisering, hallucinatorisk adfærd, ophidselse, grandiositet, mistænksomhed/forfølgelse, fjendtlighed; og 7 negative symptomkonstruktioner: afstumpet affekt, følelsesmæssig tilbagetrækning, dårlig rapport, passiv/apatisk social tilbagetrækning, svært ved abstrakt tænkning, manglende spontanitet og samtaleflow, stereotyp tænkning.
Hvert punkts sværhedsgrad blev vurderet på en 7-trins skala med score fra 1 (fravær af symptomer) til 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
PANSS positive og negative subskala-scores var summen af vurderingsscore for henholdsvis 7 positive og 7 negative elementer.
Begge score spænder fra 7 (bedst mulige udfald) til 49 (værst mulige udfald).
Højere score angiver forværring af symptomer.
LS-middelværdi blev bestemt ved MMRM-metode med fast effekt af behandling, (poolet) klinisk centerbesøg, behandlingsbesøgsinteraktion, baselineværdi og baselinebesøgsinteraktion som en kovariat og med en ustruktureret kovarians.
|
Baseline til uge 6
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår respons
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Respons blev defineret som mindst 30 % forbedring fra baseline i PANSS Total Score eller CGI-score på 1 eller 2. PANSS-totalscore var summen af vurderingsscorerne for 7 positive skalaelementer, 7 negative skalaelementer og 16 generel psykopatologiskala elementer fra PANSS-panelet, og spænder fra 30 (bedst mulige resultat) til 210 (værst mulige resultat).
CGI-skalaen er en investigator-vurderet evaluering, der vurderer sværhedsgraden af en deltagers sygdom på en 7-trins skala, der spænder fra 1 (normal, slet ikke syg) til 7 (blandt de mest ekstremt syge deltagere).
Procentdel af deltagere, der opnåede respons, blev bestemt ved hjælp af Last Observation Carried Forward (LOCF) metode.
|
Op til 6 uger
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission
Tidsramme: Op til 6 uger
|
Remission blev defineret som en score på ≤ 3 på hver af følgende specifikke PANSS-emner: vrangforestillinger (positiv skalapunkt [P] 1), usædvanligt tankeindhold (generel skalapunkt [G] 9), hallucinatorisk adfærd (P3), konceptuel desorganisering (P2), manerer/stilling (G5), afstumpet affekt (negativ skalapunkt [N] 1), passiv/apatisk social tilbagetrækning (N4) og mangel på spontanitet og samtaleflow (N6).
Hvert punkts sværhedsgrad blev vurderet på en 7-trins skala med score fra 1 (fravær af symptomer) til 7 (ekstremt alvorlige symptomer).
Procentdel af deltagere, der opnåede remission, blev bestemt ved LOCF-metoden.
|
Op til 6 uger
|
|
Ændring fra baseline til uge 6 i Children's Global Assessment Scale (CGAS) Total Score
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
CGAS er en 100-punkts vurderingsskala, der måler psykologisk, social og skolefunktion for børn i alderen 6-17 år og giver et globalt mål for sværhedsgraden af forstyrrelser.
Skalaen er opdelt i 10-punkts sektioner, der er overordnet med en beskrivelse af funktionsniveauet og efterfulgt af eksempler, der matcher intervallet.
Scoren går fra 0-100, 1 til 10 indikerer behovet for konstant supervision og 91 til 100 indikerer overlegen funktion på alle områder.
Højere score indikerer bedre funktion.
LS-middelværdi blev bestemt ved MMRM-metode med fast effekt af behandling, (poolet) klinisk centerbesøg, behandlingsbesøgsinteraktion, baselineværdi og baselinebesøgsinteraktion som en kovariat og med en ustruktureret kovarians.
|
Baseline til uge 6
|
|
Ændring fra baseline til uge 6 i Clinical Global Impression Severity (CGI-S)-skalaresultat
Tidsramme: Baseline til uge 6
|
CGI-S-skalaen er en investigator-vurderet evaluering, der vurderer sværhedsgraden af en deltagers sygdom på en 7-trins skala, der spænder fra 1 til 7. Investigatoren besvarede spørgsmålet: "I betragtning af din samlede kliniske erfaring med denne særlige population, hvordan psykisk syg er deltageren på dette tidspunkt?".
Svarvalg var: 0 = ikke vurderet; 1 = normal, slet ikke syg; 2 = grænsesyg; 3 = lettere syg; 4 = moderat syg; 5 = markant syg; 6 = alvorligt syg; og 7 = blandt de mest ekstremt syge deltagere.
Højere score indikerer dårligere tilstand.
LS-middelværdi blev bestemt ved MMRM-metoden med fast effekt af behandling, (poolet) klinisk centerbesøg, behandlingsbesøgsinteraktion, baselineværdi og baselinebesøgsinteraktion som en kovariat og med en ustruktureret kovarians.
|
Baseline til uge 6
|
|
Gennemsnitlig klinisk global indtryksforbedring (CGI-I)-skalaresultat ved uge 6
Tidsramme: Uge 6
|
Effektiviteten af brexpiprazol i behandlingen blev vurderet for hver deltager ved hjælp af CGI-I.
Undersøgeren vurderede deltagerens samlede forbedring, uanset om den udelukkende skyldtes lægemiddelbehandling, på en 7-trins skala, der spændte fra 0 til 7. Svarvalg var: 0 = ikke vurderet, 1 = meget forbedret, 2 = meget forbedret, 3 = minimalt forbedret, 4 = ingen ændring, 5 = minimalt værre, 6 = meget værre og 7 = meget værre.
Højere score indikerer dårligere tilstand.
Gennemsnitlig CGI-I-skala-score blev bestemt ved LOCF-metoden.
|
Uge 6
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og forsøgsafbrydelse på grund af AE'er
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til 21 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 9 uger)
|
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik et lægemiddel, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen.
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til 21 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 9 uger)
|
|
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte AE'er (TEAE'er), alvorlige TEAE'er og TEAE'er graderet efter sværhedsgrad
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til 21 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 9 uger)
|
En AE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der fik et lægemiddel, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med behandlingen.
En SAE var enhver AE, der resulterer i forekomsten af (eller forværring af eventuelle allerede eksisterende) uønskede tegn, symptomer eller medicinske tilstande, som er dødelige, livstruende, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, udgør en medfødt anomali/ fødselsdefekt, og kræver indlæggelse eller forlængelse af eksisterende indlæggelse.
TEAE er enhver AE efter behandlingsstart, eller hvis hændelsen var vedvarende fra baseline, lægemiddelrelateret eller resulterede i død, seponering, afbrydelse eller reduktion af lægemidlet.
TEAE'er blev bedømt på en 3-punkts skala: 1 (mildt: ubehag bemærket, men ingen forstyrrelse af daglig aktivitet), 2 (moderat: ubehag tilstrækkeligt til at reducere eller påvirke normal daglig aktivitet) og 3 (alvorlig: manglende evne til at arbejde eller udføre normal daglig aktivitet).
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til 21 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 9 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
Ændring i vægt blev rapporteret i kilogram (kg).
|
Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra basislinje i højde
Tidsramme: Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
Ændring i højden blev rapporteret i centimeter (cm).
|
Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
Ændring i BMI blev rapporteret i kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2).
|
Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
Ændring i taljeomkreds blev rapporteret i 'cm'.
|
Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
|
Antal deltagere med mindst én forekomst af selvmordsadfærd eller selvmordstanker som registreret på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
C-SSRS er en skala, der bruges til at rapportere mindst én forekomst af enhver selvmordsadfærd eller selvmordstanker.
Selvmordsadfærd blev defineret som rapportering af et af følgende punkter: faktisk forsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg og forberedende handlinger eller adfærd.
Den samlede score for selvmordstanker er summen af intensitetsscore på 5 punkter (hyppighed, varighed, kontrollerbarhed, afskrækkende midler og årsager til idéer).
Scoren for hvert intensitetselement varierer fra 0 (ingen) til 5 (dårligst), og den samlede score varierer fra 0 til 25. Lavere score indikerer forbedring.
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
|
Antal deltagere med potentielt klinisk relevante laboratorietestværdier
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
De vurderede potentielt klinisk relevante laboratorieværdier inkluderede - serumkemi [inklusive blindet prolaktin], hæmatologi og urinanalyse som defineret i SAP.
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
|
Antal deltagere med potentielt klinisk relevante abnormiteter i vitale tegn
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
Målinger af vitale tegn omfattede kropsvægt, systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).
Blodtryksmålinger blev foretaget i liggende, siddende og stående stilling, efter at deltageren havde været i hver stilling i mindst 3 minutter som defineret i SAP.
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
|
Antal deltagere med potentielt klinisk signifikante elektrokardiogram (EKG) parametre
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
12-aflednings-EKG-optagelser blev opnået, efter at deltageren var liggende og hvilede i mindst 5 minutter som defineret i SAP.
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
|
Ændring fra baseline i Simpson Angus Scale (SAS) totalscore
Tidsramme: Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
SAS består af en liste over 10 symptomer på Parkinsonisme (gang, armtab, skulderrystelser, albuestivhed, håndledsstivhed, hovedrotation, glabella tap, tremor, savlen og akatisi).
Sværhedsgraden af hvert punkt blev vurderet på en 5-trins skala med en score fra 0 (fravær af symptomer) til 4 (alvorlig tilstand).
SAS's samlede score er summen af pointene for alle 10 elementer, der spænder fra 0 til 40, hvor lavere score indikerer mindre alvorlig tilstand.
LS-middelværdien blev bestemt ved analyse af kovariansmodellen (ANCOVA) med behandlings- og studiecenter som hovedeffekter og basislinjeværdi som kovariat.
|
Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
|
Ændring fra baseline i unormal ufrivillig bevægelsesskala (AIMS) totalscore
Tidsramme: Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
AIMS-vurderingen består af 12 punkter, der vurderer de ufrivillige bevægelser: Ansigts- og mundbevægelser (4 genstande), ekstremitetsbevægelser (2 genstande) og kropsbevægelser (1 emne) blev observeret diskret, mens deltageren er i hvile, og investigatoren gjorde også globale domme om deltagerens dyskinesier (2 punkter) og tandstatus (2 punkter).
Sværhedsgraden af hvert punkt blev vurderet på en 5-trins skala med en score fra 0 (fravær af symptomer) til 4 (alvorlig tilstand).
Samlet score er summen af pointene for alle 12 elementer, der spænder fra 0 til 48, højere score indikerer alvorlig tilstand.
LS-middelværdien blev bestemt ved ANCOVA-model med behandlings- og studiecenter som hovedeffekter og baselineværdi som kovariat.
|
Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
|
Ændring fra baseline i Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) Score
Tidsramme: Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
BARS består af 4 punkter relateret til akatisi: objektiv observation af akatisi af investigator, subjektiv følelse af rastløshed hos deltageren, subjektiv uro på grund af akatisi og global klinisk vurdering af akatisi.
De første 3 emner blev vurderet på en 4-punkts skala med en score fra 0 (fravær af symptomer) til 3 (alvorlig tilstand), og den globale kliniske vurdering blev vurderet på en 6-punkts skala med en score på 0 (fravær af symptomer) til 5 (alvorlig akatisi).
Samlet score er summen af pointene for alle 4 elementer, der spænder fra 0 til 14, højere score indikerer alvorlig tilstand.
LS-middelværdien blev bestemt ved ANCOVA-model med behandlings- og studiecenter som hovedeffekter og baselineværdi som kovariat.
|
Baseline op til sidste besøg (ca. 6 uger)
|
|
Antal deltagere med svære psykotrope bivirkninger vurderet af Udvalg for Kliniske Undersøgelser (UKU) Bedømmelsesskala
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
UKU-vurderingsskalaen er et semistruktureret interview, der bruges til at vurdere bivirkningerne af deltagere, der behandles med antipsykotiske lægemidler.
Skalaen er opdelt i 6 underskalaer: Psykisk, neurologisk, autonom, anden, global vurdering efter emne og global vurdering af læge.
Skalaen har i alt 48 punkter, hvert emne er bedømt på en 4-trins skala (0=ikke til stede; 1=mild; 2=moderat; 3=svær), og den samlede score går fra 0 til 144.
Højere vurderinger indikerer større værdiforringelse.
De alvorlige bivirkninger er rapporteret i dette resultatmål.
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
|
Antal deltagere med kognitive bivirkninger vurderet af New York Assessment for negative kognitive virkninger af neuropsykiatrisk behandling (NY-AACENT)
Tidsramme: Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
NY-AACENT bruges til at detektere ændringer i kognitiv funktion efter farmakologiske eller lignende behandlinger for neurologiske eller psykiatriske problemer, specifikt designet til at blive brugt i pædiatrisk population (alder 12 til 17), men kunne have været brugt med andre aldersgrupper, som f. passende.
Antallet af deltagere med mindst én forekomst af de tilsvarende tegn/symptomer er rapporteret i dette resultatmål.
|
Fra den første dosis af forsøgslægemidlet op til den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (op til ca. 6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Caroline Ward, PhD., Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
30. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
3. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
3. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
20. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
23. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Aripiprazol
- Brexpiprazol
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 331-10-234
- 2017-001447-12 (EudraCT nummer)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brexpiprazol (OPC-34712)
-
NCT03902574Afsluttet
-
NCT04174365AfsluttetIrritabilitet associeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD)
-
NCT01649557Afsluttet
-
NCT01299454Afsluttet
-
NCT00805454Afsluttet
-
NCT01922258AfsluttetSygdomme i nervesystemet | Alzheimers sygdom | Psykisk lidelse | Agitation forbundet med | Alzheimers type
-
NCT01397786Afsluttet