Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ibrutinib som tidlig terapi ved kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)

28. august 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Ibrutinib monoterapi i tidligt stadie af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) uden IWCLL/NCI-WG 2008 behandlingsindikationer men med højrisikotræk for sygdomsprogression

Standardtilgangen til håndtering af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) og lille lymfatisk leukæmi (SLL) er at vente, indtil du har symptomer, før behandlingen gives.

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at lære, om tidligere behandling af CLL eller SLL med ibrutinib til patienter, der ikke har symptomer, vil være mere effektiv end at vente, indtil symptomerne udvikler sig.

Dette er en undersøgelse. Ibrutinib er FDA godkendt og kommercielt tilgængelig til behandling af patienter med CLL eller SLL. Det anses for afprøvende at give ibrutinib til CLL- og SLL-patienter, før symptomer udvikles.

Studielægen kan beskrive, hvordan undersøgelseslægemidlet er designet til at virke.

Op til 50 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøg lægemiddeladministration:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du tage ibrutinib gennem munden 1 gang hver dag. Hver dosis skal tages med omkring 1 kop (8 ounce) vand.

Hvis du glemmer en dosis ibrutinib, kan den tages så hurtigt som muligt samme dag. Du skal tage din næste dosis som planlagt. Hvis du glemmer at tage en dosis, må du ikke tage ekstra kapsler den næste dag for at "kompensere" for den glemte dosis.

Du vil få standardlægemidler, såsom allopurinol eller valacyclovir, for at hjælpe med at mindske risikoen for bivirkninger. Du kan bede undersøgelsespersonalet om oplysninger om, hvordan lægemidlerne gives og deres risici. Hvis du har bivirkninger, kan din dosis af ibrutinib blive sænket eller midlertidigt stoppet, indtil du kommer dig over bivirkningerne.

Behandlingens længde:

Du kan tage ibrutinib i op til 2 år (24 cyklusser). Hvis du efter 2 år har gavn af ibrutinib, og undersøgelseslægen mener, det er i din bedste interesse at fortsætte med at tage det, vil andre behandlingsmuligheder blive drøftet med dig, så du kan fortsætte med at tage ibrutinib.

Du vil ikke længere være i stand til at tage undersøgelsesmidlet, hvis sygdommen bliver værre, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis du ikke er i stand til at følge undersøgelsens anvisninger.

Studiebesøg:

Hver cyklus er 28 dage.

På dag 28 i cyklus 1-3 og derefter hver 3. cyklus derefter indtil cyklus 24 (cyklus 6, 9, 12 og så videre):

  • Der vil blive tappet blod (ca. 2 spiseskefulde) til rutinemæssige tests.
  • Du skal have en fysisk undersøgelse.
  • Du får et EKG.

På dag 28 i cyklus 1, 3, 6, 12 og 24 vil der blive udtaget blod (ca. 3 spiseskefulde) for at teste for genetiske mutationer relateret til sygdommen. Ved måned 3, 6 og 12 vil der blive udtaget yderligere blod (ca. 8 teskefulde) til test af immunsystemet.

På dag 28 i cyklus 6, 12, 18 og 24 vil du have CT-, MR- eller PET/CT-scanning for at kontrollere sygdommens status. Afhængigt af resultaterne af CT-, MR- eller PET/CT-scanningerne behøver du muligvis ikke at få disse scanninger gentaget. Lægen vil diskutere dette med dig.

På dag 28 i cyklus 6, 12 og 24 vil du have en knoglemarvsbiopsi for at kontrollere sygdommens status.

Hvis lægen mener, det er nødvendigt, eller hvis sygdommen bliver værre, kan nogle tests/procedurer, såsom fysiske undersøgelser og blodprøvetagninger til rutineprøver, gentages oftere.

Langsigtet opfølgning:

Hver 3. måned, under et regelmæssigt planlagt klinikbesøg (hvis du stadig modtager pleje hos MD Anderson) eller telefonisk (hvis du modtager pleje uden for MD Anderson), vil du blive spurgt, hvordan du har det, hvis du stadig tager ibrutinib, og hvis du har bivirkninger. Hvis du bliver ringet op, bør dette opkald vare omkring 5-10 minutter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal være >/=18 år på tidspunktet for informeret samtykke, forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykke og være i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og opfølgende undersøgelser.
  2. Ingen behandlingsindikation i henhold til IWCLL/NCI-WG (International Working Group in Chronic Lymphocytic Leukemia/National Cancer Institute-Working Group) 2008 kriterier
  3. Estimeret tid til første behandling på 3 år eller mindre ifølge MDACC nomogram
  4. ECOG-ydelsesstatus på 0-2
  5. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der accepterer at bruge både en yderst effektiv præventionsmetode (f.eks. implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, nogle intrauterine anordninger [IUDs], fuldstændig afholdenhed eller steriliseret partner) og en barrieremetode (f.eks. kondomer). vaginal ring, svamp osv.) i terapiperioden og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet til kvinder og 90 dage til mænd. ELLER Kvindelige forsøgspersoner, som har ikke-reproduktivt potentiale (dvs. postmenopausal af historie - ingen menstruation i >/=1 år; ELLER historie med hysterektomi; ELLER historie med bilateral tubal ligering; ELLER historie med bilateral ooforektomi)
  6. Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion som angivet af alle følgende: Total bilirubin </=1,5 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) undtagen for patienter med bilirubinforhøjelse på grund af Gilberts sygdom eller af ikke-hepatisk oprindelse, som vil få lov til at deltage , forudsat at bilirubin er </=3 x institutionel ULN; en ALT </=2,5 x ULN; og estimeret kreatininclearance (CrCl) på > 30 ml/min, som beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen.
  7. PT/INR <1,5 x ULN og PTT (aPTT) <1,5 x ULN (medmindre abnormiteter ikke er relateret til koagulopati eller blødningsforstyrrelser).
  8. Fri for tidligere maligniteter i 3 år med undtagelse af patienter diagnosticeret med basalcelle- eller ikke-metastatisk pladecellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet, som er berettigede, selvom de i øjeblikket er i behandling eller blev behandlet og/ eller diagnosticeret inden for de seneste 3 år forud for studieoptagelse
  9. Diagnose af CLL/SLL, der opfylder IWCLL diagnostiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtagelse af enhver tidligere behandling for CLL. Patienter, der har modtaget "tidlig intervention" med INVAC-1-vaccine mod hTERT, vil være kvalificerede, forudsat at alle følgende eksisterer: i) De havde intet respons på vaccinebehandlingen (persisterende CLL >1 % i knoglemarv). ii) Der er gået ≥3 måneder siden sidste vaccinedosis. iii) Der eksisterer ingen resterende toksicitet, der kan tilskrives vaccinen, på tidspunktet for studietilmelding. iv) Patienten opfylder ikke IWCLL-kriterier for behandlingsbehov.
  2. Richter transformation
  3. Aktiv malignitet, der kræver systemisk terapi, bortset fra CLL, med undtagelse af: tilstrækkeligt behandlet in situ carcinom i cervix uteri; tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom eller lokaliseret pladecellecarcinom i huden; tidligere malignitet indespærret og kirurgisk resekeret (eller behandlet med andre modaliteter) med helbredende hensigt.
  4. Systemisk antikoagulering med warfarin eller andre vitamin K-antagonister
  5. Aktiv og ukontrolleret autoimmun hæmolytisk anæmi (AIHA) eller autoimmun trombocytopeni (ITP), der kræver en daglig prednisondosis på >/=20 mg
  6. Nuværende og samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere eller inducere
  7. Gravide eller ammende kvinder
  8. Ukontrolleret og aktiv systemisk svampe-, bakteriel, viral eller anden infektion (defineret som udviser vedvarende tegn/symptomer relateret til infektionen og uden forbedring, på trods af passende antibiotika eller anden behandling)
  9. Enhver anden alvorlig samtidig sygdom eller historie med alvorlig organdysfunktion eller sygdom, der involverer hjerte, nyre, lever eller andet organsystem, som efter investigatorens mening kan udsætte patienten for en unødig risiko for at gennemgå behandling med ibrutinib
  10. Aktuelt aktiv, klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom ukontrolleret arytmi eller klasse 3 eller 4 kongestiv hjertesvigt som defineret af New York Heart Association Functional Classification; eller en historie med myokardieinfarkt, ustabil angina eller akut koronarsyndrom inden for 6 måneder før randomisering
  11. Anamnese med iskæmisk slagtilfælde inden for 6 måneder før indskrivning
  12. Tegn på blødende diatese eller koagulopati inden for 3 måneder (f.eks. von Willebrands sygdom eller hæmofili
  13. Enhver historie med symptomatisk intrakraniel blødning
  14. Større kirurgisk indgreb med 4 ugers første dosis af undersøgelseslægemidlet; åben biopsi eller betydelig traumatisk skade inden for 7 dage før tilmeldingsdatoen; forventning om behov for større kirurgisk indgreb i løbet af undersøgelsen
  15. Mindre kirurgiske indgreb, fine nåle-aspirationer eller kernebiopsier inden for 3 dage før tilmeldingsdatoen. Knoglemarvsaspiration og/eller biopsi er tilladt
  16. Alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knoglebrud
  17. Vaccineret med levende, svækkede vacciner inden for 4 uger efter første dosis af undersøgelseslægemidlet
  18. Aktiv, ukontrolleret infektion
  19. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) eller aktiv med hepatitis C-virus (HCV) eller hepatitis B-virus (HBV). Forsøgspersoner, der er positive for hepatitis B-kerneantistof, hepatitis B-overfladeantigen eller hepatitis C-antistof, skal have et negativt resultat af polymerasekædereaktion (PCR) før tilmelding. De, der er PCR-positive, vil blive udelukket
  20. Aktuelt aktiv, klinisk signifikant leverinsufficiens Child-Pugh klasse B eller C i henhold til Child Pugh klassifikationen (se bilag L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ibrutinib
Deltagerne tager Ibrutinib gennem munden 1 gang hver dag i op til 2 år (24 cyklusser).
Medicin: Ibrutinib
420 mg gennem munden én gang dagligt.
Andre navne:
  • PCI-32765
  • Imbruvica

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med komplet remission (CR) efter 24 måneder
Tidsramme: Op til 24 måneder
Complete Remission (CR): Peripheral blood lymphocytes below 4 x 10^9/L (4000/ƒÝL), Absence of significant lymphadenopathy (lymph nodes >1.5 cm in diameter) by CT(or PET) examination of neck, thorax, abdomen and pelvis, No hepatomegaly or splenomegaly by physical examination (and CT/PET if assessment was abnormal before Terapi eller hvis fysisk undersøgelse er uomgængelig), fravær af forfatningsmæssige symptomer, neutrofiler mere end 1,5 x 10^9/L (1500/ƒýl) uden behov for eksogene vækstfaktorer, blodplader mere end 100 x 10^9/l (100 000/ƒýl) uden behov for eksogene vækstfaktorer, hemoglobin mere end 110 g/l (11,0 g/dL) uden blodtransport af blod For eksogen erythropoietin, knoglemarvsaspirat og biopsi, der demonstrerer mindst normocellulært for alder, hvor mindre end 30% af nukleare celler er lymfocytter. Lymfoide knuder skal være fraværende. Hvis knoglemarven er hypocellulær, skal der foretages en gentagelsesbestemmelse om 4 uger, eller når perifere blodtællinger er kommet sig.
Op til 24 måneder
Deltagere med delvis remission (PR) efter 24 måneder
Tidsramme: Op til 24 måneder
Delvis remission (PR) mindst et af kriterier 1-3 og en eller flere af de funktioner, der er anført i nummer 4. 1. En fald lymfocytter med 50% eller mere fra værdien før terapi. 2. Reduktion i lymfadenopati, defineret af følgende: - Et fald i lymfeknude -størrelse med 50% eller mere enten i summen af ​​op til 6 lymfeknuder eller i den største diameter af den forstørrede lymfeknude (er), der er detekteret før terapi. - Ingen stigning i lymfeknude og ingen ny forstørret lymfeknude. I små lymfeknuder (</= 2 cm) anses en stigning på mindre end 25% ikke som signifikant. 3. en reduktion i udvidelsen af ​​milten eller leveren med 50% eller mere. 4. blodtællingen skal vise et eller flere af følgende resultater: - neutrofiler mere end 1 uden behov for eksogene vækstfaktorer. - Blodpladetællinger over 100 x10^9/L (100 000/ƒýl) eller 50% forbedring i forhold til baseline uden behov for eksogene vækstfaktorer. - Hemoglobin større end 11
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Tid fra behandlingsdatoen starter til datoen for progression eller død fra leukæmi.
24 måneder
Samlet svar efter 24 måneder
Tidsramme: Op til 24 måneder
Det samlede svar er deltagere, der opnår komplet remission (CR) eller delvis remission (PR) ved 24 måneders behandling.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pharmacyclics LLC.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jan Burger, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-0039
  • NCI-2018-01121 (Registry Identifier: NCI CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Ibrutinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger