Forsøg med patienter med recidiverende ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Platinfølsom sygdom: defineret som sygdomsprogression ≥ 6 måneder efter den sidste indgivne dosis platinbaseret behandling. Patienter skal have modtaget mindst én linje kemoterapi for platinfølsom sygdom. ELLER

2. Platinresistent sygdom: defineret som sygdomsprogression < 6 måneder efter den sidste administrerede dosis platinbaseret behandling.

   ELLER

3. Platin-refraktær sygdom: defineret som manglende respons eller sygdomsprogression under modtagelse af den seneste behandling.

   Andre vigtige inklusionskriterier:

4. Histologisk bekræftet kræft i æggestokke, æggeledere eller peritoneal.
5. Histologiske typer: højgradig seriøs, højgradig endometriod, udifferentieret, carcinosarkom eller blandet histologi.
6. Forsøgspersoner skal have mindst 1 målbar læsion som defineret af RECIST-retningslinjer. Dette bør ikke være den samme læsion, der bruges til biopsi.
7. Patienter, der går ind i kohorte A: Arkivtumorvæv skal screenes for CD73, og kun CD73-positive patienter (defineret som >10 % af tumorceller positive) vil deltage i dette forsøg.
8. Patienten accepterer at gennemgå alle analyser (blod, serum, væv); radiologiske undersøgelser efter protokol.
9. Obligatorisk tumorbiopsi før behandling (før dag 0) og på dag 56 af behandling.
10. Patienter skal give informeret samtykke.
11. Patienter skal være mindst 18 år.
12. ECOG ydeevne status 0-1
13. Serumalbumin >30g/l.
14. Tilstrækkelig organfunktion
15. Forventet levetid på mindst 12 uger.
16. Patienter skal være i stand til at modtage undersøgelsesmedicinske produkter (IMP'er)

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der bruger immunsuppressiv medicin inden for 14 dage.
2. Immundefekt eller organtransplantation
3. Levende vacciner inden for 28 dage før den første dosis.
4. Større operation inden for 28 dage før den første dosis.
5. Ovariesarkomer, småcellet karcinom med neuroendokrin differentiering, ikke-epiteliale cancere.
6. Kræftbehandlinger (kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, immunterapi, biologisk eller hormonbehandling) inden for 28 dage før den første dosis.
7. Samtidig behandling med et forsøgsmiddel eller deltagelse i et andet klinisk forsøg.
8. Tidligere malign sygdom: patienter er ikke kvalificerede til undersøgelsen, hvis de aktivt behandles for anden invasiv cancer end ovariecancer. Patienter med tidligere malign sygdom bortset fra kræft i æggestokkene, som er tilbagefaldsfri og behandlingsfri i mere end tre år, kan deltage i denne undersøgelse. Patienter med tidligere in-situ carcinom, stadium 1A livmoderhalskræft eller non-invasiv basalcelle- og pladecellehudcarcinom kan deltage i dette forsøg.
9. Aktiv infektion inklusive tuberkulose
10. Anamnese med en cerebral vaskulær ulykke, forbigående iskæmisk anfald eller subaraknoidal blødning inden for de seneste 6 måneder.
11. Anamnese med klinisk signifikant blødning inden for de seneste 3 måneder.
12. Ubehandlet CNS-sygdom, leptomeningeal sygdom eller ledningskompression. Forsøgspersoner med behandlet sygdom bør have mindst 4 ugers neurologisk og radiografisk stabilitet og være fri for steroider i 14 dage.
13. Betydelige hjerte-kar-sygdomme.
14. Vedvarende klinisk relevant terapirelateret toksicitet fra tidligere anticancerterapi (enhver grad 3-4 toksicitet eller grad ≥2 neuropati).
15. Kendt overfølsomhed over for forsøgslægemidlerne eller deres hjælpestoffer.
16. Har tidligere været udsat for IMP'er eller anden immunterapi.
17. Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser
18. For kohorter B og C: Medicinsk tilstand, der kræver aktuel systemisk antikoagulering eller en historie med medfødt hyperkoagulerbar tilstand. Personer, der tager aspirin i doser < 325 mg pr. dag, er berettigede, forudsat at protrombintiden er inden for det institutionelle område af det normale. Brug af lokal antikoagulering til havnevedligeholdelse er tilladt