Elektrisk sikkerhed for implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Begrundelse for undersøgelse:

Når patienter gennemgår elektiv implantation af en ICD, testes enheden ved at inducere ventrikulær fibrillation (VF) i patienten og lade ICD'en føle, oplade og udlade i et forsøg på at chokere patienten tilbage til en normal rytme. Dette giver en kontrolleret, valgfri situation, hvor man kan måle den kutane strøm på patientens hud, som er den strøm, som en redningsmand potentielt kan blive udsat for.

Ved at forstå lækstrømmene fra disse enheder, vil efterforskerne være i stand til bedre at forstå sikkerheden for reddere i kontakt med patienter udstyret med en ICD og komme med specifikke anbefalinger for at muliggøre sikker udførelse af uafbrudte eksterne brystkompressioner, mens ICD'en muligvis aflades.

STUDIEMÅL

Primært mål:

Til måling af kutan lækstrøm på brystvæggen under konventionel og S-ICD afladning.

Sekundære mål:

At komme med anbefalinger baseret på disse data vedrørende sikkerheden for reddere i kontakt med en patient under ICD-udskrivning.

ENDEPUNKTER

Primært slutpunkt:

Maksimal kutan strøm målt på flere steder på brystvæggen under ICD-udladning.

STUDIEDESIGN Dette er et prospektivt kohortestudie, der sigter mod at studere sekventielle patienter, der gennemgår elektiv ICD-implantation og test over en 12 måneders periode på University Hospital Southampton.

Patienten vil gennemgå elektiv ICD-implantation i henhold til normal protokol. Der vil ikke være nogen ændring i deres behandling. Efter induktion af generel anæstesi vil en række små selvklæbende elektroder (svarende til EKG-'prikker') blive placeret på patientens brystvæg og tilsluttet en multikanal-optageenhed.

Efter implantation af ICD'en vil enheden blive testet i henhold til normal protokol. VF induceres hos patienten. ICD'en registrerer denne arytmi, oplader og afgiver øjeblikkeligt et chok til myokardiet. Efterhånden som dette stød afgives, vil efterforskerne optage strømmen, der når overfladeelektrodearrayet ved hjælp af multikanaloptageren. De fleste patienter kræver kun ét stød, da defibrilleringsraten med ICD'er er >90%. Hvis et andet stød er påkrævet, oplades ICD'en automatisk og aflades igen. Hvis dette sker, vil efterforskerne også måle den kutane strøm på dette andet, højere energiniveau. Herefter er undersøgelsen afsluttet. Eventuelle efterfølgende stød afgives gennem eksterne padler, og efterforskerne ville ikke kræve nogen data fra denne fase af proceduren.

UNDERSØGELSESPOPULATION Antal deltagere Efterforskerne sigter mod at vurdere 20 patienter, der gennemgår konventionel ICD-implantation, og yderligere 20 patienter, der gennemgår S-ICD-implantation.