Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny volumetrisk analyse ved hjælp af CAD/CAM-scannere i tandkødsrecessionsbehandling

24. september 2017 opdateret af: Hacer Sahin Aydinyurt

En ny volumetrisk analyse ved hjælp af CAD/CAM-scannere i tandkødsrecession

Formål: I dette ramdomiserede kliniske forsøg (RCT) var målet at sammenligne kliniske parodontale data for subepitelial bindevævstransplantat (SCTG) gruppe og SCGT+emalje matrix derivater (EMD) gruppe med hensyn til opnået gingiva volumen (GGV) og opnået gingiva overfladeareal (GGSA) af scannere af computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) enheder.

Materialer og metoder: I alt 35 Miller klasse I-II gingivale recessionsdefekter var involveret i denne undersøgelse (n=17 i SCTG-gruppen, n=18 i SCTG+EMD-gruppen). Ud over parodontale kliniske parametre blev tredimensionelle (3D) billeder optaget ved hjælp af CAD/CAM-system før behandlingen, den 1. måned og den 6. måned efter behandlingen. Billederne blev overlejret ved hjælp af software, og GGV, GGSA blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationer:

I denne undersøgelse, i alt 35 gingival recession (GR) defekter hos 35 patienter, som ansøgte med klager over dårlig æstetisk og/eller rodoverfladefølsomhed. Følgende patienter blev optaget i undersøgelsen: personer bør ikke have nogen systemisk sygdom, bør være ikke-rygere af cigaretter eller tobaksvarer, ikke i en graviditet, ikke have brugt antibiotika eller medicin med indvirkning på immunsystemet inden for de sidste 6 måneder, har GR klassificeret som Miller klasse I eller klasse II, har GR dybde på ≥2 mm, har ingen henfald eller restaurering på de vitale tænder, der skal opereres, har ingen operationshistorie med hensyn til GR'er for relateret tandområde. Materialerne og metoderne i denne undersøgelse blev godkendt af Non-Drug Clinical Researches Ethics Committee ved Yüzüncü Yıl University (B.30.2.YYU.0.01.00.00/32).

Studiegrupper:

I SCTG-gruppe 17 af GRs-defekter og i SCTG+EMD-gruppe blev 18 GR-defekter behandlet. Mens GR'er i SCTG-gruppen blev behandlet med SCTG- og CPF-kombinationsterapi, blev EMD (Emdogain, Straumann, Basel, Schweiz) desuden brugt i GR-behandlinger af SCTG+EMD-gruppen. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af fuldstændig randomiseringsmetode (SPSS 15; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) for at tildele dem i grupper.

Præ-kirurgisk procedure:

Patienterne blev informeret om de potentielle årsager til GR'er. Årsagsvaner med GR er blevet elimineret. Baseline parodontale behandlinger af patienterne blev udført. Plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) (mm), klinisk tilknytningsniveau (CAL) (mm) blev registreret før parodontal behandling. Vi forberedte patienter med total PI-score på mindre end 15 % til den kirurgiske procedure (O'Leary et al. 1972). Forbehandling 3D-blødt vævsbilleder blev taget af CEREC Omnicam (Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Tyskland) fra intra-oral region. Recipientzone blev fremstillet ved anvendelse af Langer-metoden. SCTG blev ekstraheret ipsilateralt med operationsstedet fra palatalregionen mellem distal af hunde og mesial af 1. molar tand. Incision blev udført parallelt med fri tandkødsmargin under anvendelse af Harris graftkniv (Harris Double Blade Graft Knife, H & H Company, Ontario, CA, USA). Det høstede transplantat blev implanteret i modtagerzonen, så dets periosteale side vender mod rodoverfladen og overhænger defekte grænser med 1 mm. For at fjerne udstrygningslaget på rodoverfladen af ​​tænderne i SCTG+EMD-gruppen blev 24% EDTA (Prefgel, Straumann, Basel, Schweiz) påført i to minutter på rodoverfladen, og operationsstedet blev vasket med normalt saltvand i for at fjerne eventuelle resterende EDTA. EMD blev påført hele rodoverfladen i overensstemmelse med producentens instruktioner.

Post-kirurgisk indgreb:

3D-billeder og kliniske parameterværdier blev registreret under opfølgende undersøgelser den 1. og 6. måned efter parodontaloperationen. 3D-billeder af blødt væv blev taget intraoralt med CEREC Omnicam®-enhed ved påbegyndelsen af ​​behandlingen samt i den postoperative 1. og 6. måned. Målingerne blev registreret som i rst.img-format, som er en filtypenavn af CEREC system®. Operationsstedet blev skåret ud fra billedet, som blev optaget ved 1. og 6. måned. Billeder af hver patient, som blev taget på tre forskellige tidspunkter, blev overlappet på Mimics 10-softwaren. GGV- og GGSA-målinger blev foretaget på de overlappede billeder. GGV og GGSA blev beregnet forskellen i væv som opnået efter overlapning af 3D-billederne af softwaren. Ændringer ved 1. og 6. måned efter behandling blev beregnet med hensyn til billeder før behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individer bør ikke have nogen systemisk sygdom
  • ikke-rygere af cigaretter eller tobaksvarer
  • ikke i en graviditet,
  • ikke har brugt antibiotika eller medicin med indvirkning på immunsystemet inden for de sidste 6 måneder,
  • have GR klassificeret som Miller klasse I eller klasse II
  • have en GR-dybde på ≥2 mm,
  • har ingen henfald eller restaurering på de vitale tænder, der skal opereres
  • har ingen operationshistorie med hensyn til GR'er for relateret tandområde.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • rygning
  • Miller klasse III og IV gingival recession
  • brug af antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: testgruppe
Miller klasse I-II gingival recessionsdefekter opereret med sub-epitel bindevævstransplantat (SCTG) i tillæg med emaljematrixderivater (EMD) (Emdogain ®, Schweiz) i SCTG+EMD-gruppen.
Miller klasse I-II gingival recessionsdefekter blev opereret med SCTG+EMD
Eksperimentel: kontrolgruppe
Miller klasse I-II gingival recession defekter opereret med kun sub-epitelial bindevævstransplantation (SCTG). Der blev ikke brugt stoffer eller andet
Miller klasse I-II gingival recessionsdefekter blev kun opereret med SCTG og

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GGV
Tidsramme: 6 måneder
Gingival forstærkningsvolumen: målt af software på billeder (mm3)
6 måneder
GGSA
Tidsramme: 6 måneder
Gingival forstærkning af overfladeareal: målt med software på billeder (mm2
6 måneder
GRH
Tidsramme: 6 måneder
tandkødsrecessionshøjde: afstanden mellem cementoenamelforbindelsen til tandkødsranden (mm)
6 måneder
GRW
Tidsramme: 6 måneder
gingival recessionsbredde: afstanden mellem mesiale og distale gingivalmarginer (mm)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YuzuncuYıl 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med SCTG+EMD

Søg i lignende forsøg