En ny volumetrisk analyse ved hjælp af CAD/CAM-scannere i tandkødsrecessionsbehandling
En ny volumetrisk analyse ved hjælp af CAD/CAM-scannere i tandkødsrecession
Formål: I dette ramdomiserede kliniske forsøg (RCT) var målet at sammenligne kliniske parodontale data for subepitelial bindevævstransplantat (SCTG) gruppe og SCGT+emalje matrix derivater (EMD) gruppe med hensyn til opnået gingiva volumen (GGV) og opnået gingiva overfladeareal (GGSA) af scannere af computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) enheder.
Materialer og metoder: I alt 35 Miller klasse I-II gingivale recessionsdefekter var involveret i denne undersøgelse (n=17 i SCTG-gruppen, n=18 i SCTG+EMD-gruppen). Ud over parodontale kliniske parametre blev tredimensionelle (3D) billeder optaget ved hjælp af CAD/CAM-system før behandlingen, den 1. måned og den 6. måned efter behandlingen. Billederne blev overlejret ved hjælp af software, og GGV, GGSA blev beregnet.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsespopulationer:
I denne undersøgelse, i alt 35 gingival recession (GR) defekter hos 35 patienter, som ansøgte med klager over dårlig æstetisk og/eller rodoverfladefølsomhed. Følgende patienter blev optaget i undersøgelsen: personer bør ikke have nogen systemisk sygdom, bør være ikke-rygere af cigaretter eller tobaksvarer, ikke i en graviditet, ikke have brugt antibiotika eller medicin med indvirkning på immunsystemet inden for de sidste 6 måneder, har GR klassificeret som Miller klasse I eller klasse II, har GR dybde på ≥2 mm, har ingen henfald eller restaurering på de vitale tænder, der skal opereres, har ingen operationshistorie med hensyn til GR'er for relateret tandområde. Materialerne og metoderne i denne undersøgelse blev godkendt af Non-Drug Clinical Researches Ethics Committee ved Yüzüncü Yıl University (B.30.2.YYU.0.01.00.00/32).
Studiegrupper:
I SCTG-gruppe 17 af GRs-defekter og i SCTG+EMD-gruppe blev 18 GR-defekter behandlet. Mens GR'er i SCTG-gruppen blev behandlet med SCTG- og CPF-kombinationsterapi, blev EMD (Emdogain, Straumann, Basel, Schweiz) desuden brugt i GR-behandlinger af SCTG+EMD-gruppen. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af fuldstændig randomiseringsmetode (SPSS 15; SPSS Inc., Chicago, IL, USA) for at tildele dem i grupper.
Præ-kirurgisk procedure:
Patienterne blev informeret om de potentielle årsager til GR'er. Årsagsvaner med GR er blevet elimineret. Baseline parodontale behandlinger af patienterne blev udført. Plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingslommedybde (PPD) (mm), klinisk tilknytningsniveau (CAL) (mm) blev registreret før parodontal behandling. Vi forberedte patienter med total PI-score på mindre end 15 % til den kirurgiske procedure (O'Leary et al. 1972). Forbehandling 3D-blødt vævsbilleder blev taget af CEREC Omnicam (Sirona Dental Systems GmbH, Bensheim, Tyskland) fra intra-oral region. Recipientzone blev fremstillet ved anvendelse af Langer-metoden. SCTG blev ekstraheret ipsilateralt med operationsstedet fra palatalregionen mellem distal af hunde og mesial af 1. molar tand. Incision blev udført parallelt med fri tandkødsmargin under anvendelse af Harris graftkniv (Harris Double Blade Graft Knife, H & H Company, Ontario, CA, USA). Det høstede transplantat blev implanteret i modtagerzonen, så dets periosteale side vender mod rodoverfladen og overhænger defekte grænser med 1 mm. For at fjerne udstrygningslaget på rodoverfladen af tænderne i SCTG+EMD-gruppen blev 24% EDTA (Prefgel, Straumann, Basel, Schweiz) påført i to minutter på rodoverfladen, og operationsstedet blev vasket med normalt saltvand i for at fjerne eventuelle resterende EDTA. EMD blev påført hele rodoverfladen i overensstemmelse med producentens instruktioner.
Post-kirurgisk indgreb:
3D-billeder og kliniske parameterværdier blev registreret under opfølgende undersøgelser den 1. og 6. måned efter parodontaloperationen. 3D-billeder af blødt væv blev taget intraoralt med CEREC Omnicam®-enhed ved påbegyndelsen af behandlingen samt i den postoperative 1. og 6. måned. Målingerne blev registreret som i rst.img-format, som er en filtypenavn af CEREC system®. Operationsstedet blev skåret ud fra billedet, som blev optaget ved 1. og 6. måned. Billeder af hver patient, som blev taget på tre forskellige tidspunkter, blev overlappet på Mimics 10-softwaren. GGV- og GGSA-målinger blev foretaget på de overlappede billeder. GGV og GGSA blev beregnet forskellen i væv som opnået efter overlapning af 3D-billederne af softwaren. Ændringer ved 1. og 6. måned efter behandling blev beregnet med hensyn til billeder før behandling.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- individer bør ikke have nogen systemisk sygdom
- ikke-rygere af cigaretter eller tobaksvarer
- ikke i en graviditet,
- ikke har brugt antibiotika eller medicin med indvirkning på immunsystemet inden for de sidste 6 måneder,
- have GR klassificeret som Miller klasse I eller klasse II
- have en GR-dybde på ≥2 mm,
- har ingen henfald eller restaurering på de vitale tænder, der skal opereres
- har ingen operationshistorie med hensyn til GR'er for relateret tandområde.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- rygning
- Miller klasse III og IV gingival recession
- brug af antibiotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: testgruppe
Miller klasse I-II gingival recessionsdefekter opereret med sub-epitel bindevævstransplantat (SCTG) i tillæg med emaljematrixderivater (EMD) (Emdogain ®, Schweiz) i SCTG+EMD-gruppen.
|
Miller klasse I-II gingival recessionsdefekter blev opereret med SCTG+EMD
|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
Miller klasse I-II gingival recession defekter opereret med kun sub-epitelial bindevævstransplantation (SCTG).
Der blev ikke brugt stoffer eller andet
|
Miller klasse I-II gingival recessionsdefekter blev kun opereret med SCTG og
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GGV
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingival forstærkningsvolumen: målt af software på billeder (mm3)
|
6 måneder
|
|
GGSA
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingival forstærkning af overfladeareal: målt med software på billeder (mm2
|
6 måneder
|
|
GRH
Tidsramme: 6 måneder
|
tandkødsrecessionshøjde: afstanden mellem cementoenamelforbindelsen til tandkødsranden (mm)
|
6 måneder
|
|
GRW
Tidsramme: 6 måneder
|
gingival recessionsbredde: afstanden mellem mesiale og distale gingivalmarginer (mm)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- YuzuncuYıl 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
NCT07158528RekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderat
-
NCT07158541RekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderat
-
NCT06940050RekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner
-
NCT06675734AfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret
-
NCT07345520AfsluttetGingival recession, lokaliseret
-
NCT07529340Ikke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgi
-
NCT07616960AfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Roddækning
-
NCT07143760AfsluttetRecession, Gingival | Vævstransplantationer
-
NCT07162207Aktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseret
-
NCT06936592Ikke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
Kliniske forsøg med SCTG+EMD
-
NCT06504329Afsluttet
-
NCT02642887UkendtGingival recession
-
NCT04093674AfsluttetGingival recession, generaliseret
-
NCT07613775Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05828394Afsluttet
-
NCT07546279Rekruttering
-
NCT02864862AfsluttetTandimplantat | Blødt vævsforøgelse | Øjeblikkeligt tandimplantat
-
NCT04082130AfsluttetGingival recession Lokaliseret moderat
-
NCT04291963Afsluttet
-
NCT07053969RekrutteringMucositis | Tandimplantation | Manglende tænder | Paradentose, voksen