Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rollen af ​​to forskellige metronomiske kemoterapiregimer i lokalt avancerede eller metastatiske triple negative brystkræftpatienter (TNBC) som vedligeholdelsesterapi efter førstelinjebehandling (VICTOR3)

3. oktober 2018 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Et internationalt, multicenter, fase II, randomiseret, parallelarm-forsøg, der undersøger rollen af ​​to forskellige metronomiske kemoterapiregimer i lokalt avancerede eller metastatiske triple negative brystkræftpatienter (TNBC) som vedligeholdelsesterapi efter førstelinjebehandling

TNBC, defineret ved manglen på immunhistokemisk farvning for østrogenreceptorer, progesteronreceptorer og mangel på overekspression eller amplifikation af HER2/neu, har en aggressiv biologisk adfærd, præget af øget risiko for tilbagefald og dårligere overlevelse sammenlignet med hormonreceptor-positive subtyper.

Nøglepunkterne for begrundelsen for denne undersøgelse er:

  1. På trods af forskellige bestræbelser på at forbedre resultatet af TNBC-patienter er det mediane fjern-sygdomsfrie interval for recidiverende triple-negativ brystkræft omkring 1-2 år, og den mediane overlevelse for metastatisk TNBC er cirka et år.
  2. Internationale retningslinjer anbefaler i øjeblikket polykemoterapi i stedet for sekventielle enkeltmidler som førstelinjebehandling i denne undergruppe af patienter, men der er ingen data tilgængelige på nuværende tidspunkt vedrørende den optimale varighed af kemoterapi.
  3. Der er voksende beviser, der tyder på, at platinbaseret terapi kan have en rolle i både fremskreden og tidligt stadie TNBC, selvom resultaterne ikke er endelige. Tre randomiserede fase II neoadjuverende forsøg er blevet rapporteret, hvoraf to viste en forbedring i patologisk komplet respons (pCR) rater, når carboplatin tilsættes anthracyclin og taxan-baseret kemoterapi, selvom denne pCR forbedring kom på bekostning af en stigning i toksicitet. Endelige resultater fra fase III-forsøg, der viser forbedringer i langsigtede resultater, såsom hændelsesfri og samlet overlevelse, er endnu ikke tilgængelige, og det er stadig uklart, hvordan man optimalt inkorporerer platin i neoadjuverende terapi, da toksiciteten øges, når platin inkorporeres som en tilføjelse. -på til standard kombinationskemoterapi-rygrad. Et randomiseret fase III-studie, der sammenligner cisplatin plus gemcitabin med paclitaxel plus gemcitabin, er for nylig blevet offentliggjort. Efter en median opfølgning på 16,3 måneder i cisplatin plus gemcitabin-gruppen og 15,9 måneder i paclitaxel plus gemcitabin-gruppen, var hazard ratio for progressionsfri overlevelse 0,692 (95 % CI 0•523-0•915; pnon-inferioritet <0•0001, overlegenhed=0•009. Således var cisplatin plus gemcitabin både ikke-inferiør i forhold til og overlegen paclitaxel plus gemcitabin. Median progressionsfri overlevelse var 7,7 måneder (95 % CI 6,2-9,3) i cisplatin plus gemcitabin-gruppen og 6,5 måneder (5,8-7,2) i paclitaxel plus gemcitabin-gruppen.
  4. I både tidlige og fremskredne sygdomsindstillinger ser responsraterne ud til at være påvirket af kimlinje BRCA1- og BRCA2-mutationsstatus, og BRCA1- og BRCA2-mutationsstatus er dukket op som en vigtig potentiel biomarkør for platinterapi. Uden for BRCA-mutantindstillingen er der bestemt god grund til at tro, at der er patienter med sporadisk TNBC, som har stor gavn af en platinbaseret tilgang. Tumorbaserede assays, der detekterer niveauer af genomisk ardannelse forårsaget af akkumulering af DNA-skade over tid sekundært til underliggende DNA-reparationsdefekter, såsom Myriad HRD-analysen, har potentiale til at identificere ikke-bærere af BRCA1- eller BRCA2-mutationer med "BRCA-lignende" brystkræft, som kan reagere på DNA-reparations-målrettede behandlingsstrategier, såsom platinmidler.

En af de mest lovende måder at forbedre det kliniske resultat hos patienter med dårlig risiko er repræsenteret ved vedligeholdelsesterapi med et ikke-krydsresistent regime efter en induktionsbehandling, indtil sygdomsprogression. Ikke desto mindre er hovedgrænsen for en sådan strategi valget af kemoterapimidler, i betragtning af at patienter kan behandles i lang tid. Resultaterne af VICTOR-1-studiet blev for nylig offentliggjort, formålet med denne undersøgelse var at bestemme maksimal tolereret dosis af oralt metronomisk skema af vinorelbin (VNR) i kombination med faste doser af capecitabin (CAPE), samt for at bekræfte sikkerhedsprofilen af ​​kombinationen i en kohorte af HER2-negative metastaserende brystkræftpatienter. Resultaterne viste en lavere forekomst af hæmatologiske uønskede hændelser af grad 3-4 (1,1 %) sammenlignet med hvad der blev offentliggjort i andre serier, ved brug af standardskemaerne for de to lægemidler. Denne undersøgelse er designet til at udvælge den bedste arm mellem oralt metronomisk skema for vinorelbin (VNR) og kombination af oralt metronomisk skema VNR med faste doser af capecitabin (CAPE) som vedligeholdelsesterapi hos fremskredne TNBC-patienter, der responderer efter en induktionsbehandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Bergamo, Italien, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italien, 40138
        • A. Ospedaliero universitaria di Bologna
      • Brindisi, Italien, 72100
        • Azienda Sanitaria Locale Brindisi
      • Cremona, Italien, 26100
        • ASST - Cremona
      • Cuneo, Italien, 12100
        • A.O. San Croce e Carle
      • Lecce, Italien, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi
      • Milano, Italien, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Modena, Italien, 41124
        • Policlinico di Modena
      • Palermo, Italien, 90146
        • Casa di Cura La Maddalena
      • Palermo, Italien, 90127
        • Policlinico Paolo Giaccone
      • Pontedera, Italien, 56025
        • Ospedale Felice Lotti
      • Roma, Italien, 0144
        • Istituto Nazionale Regina Elena
      • Sassari, Italien, 07100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti di Ancona
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20052
        • ASST Monza
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42016
        • Ospedale Civile di Guastalla
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10141
        • Ospedale Martini ASL Torino 1
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Instituto Portugues Oncologia de Coimbra
      • Lisboa, Portugal, 1349-035
        • CHLN Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Hospital de S. Francisco Xavier
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar do Porto
      • Porto, Portugal, 4200
        • Centro Hospitalar de Sao Joao Epe
      • Porto, Portugal, 4200
        • Instituto Portugues Oncologia de Porto
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Hospital Virgen de la Salud
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, i alderen ≥ 18 år;
  • Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus (ECOG -PS) ≤ 1;
  • Lokalt fremskreden eller metastatisk triple-negativ brystkræft, dvs. HER2-negativ status og ER- og PgR-negativ status (i henhold til lokal vurdering);
  • Behandling med 1. linje kemoterapi (med ethvert lægemiddel undtagen Bevacizumab-baserede regimer) i henhold til klinisk praksis og ikke-progressiv, når behandlingen blev afsluttet;
  • Ikke mere end 6 cyklusser af den tidligere kemoterapi;
  • Mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST, version 1.1);
  • Vilje og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen som vurderet af investigator;
  • For kvinder, der ikke er postmenopausale (dvs. < 2 år efter sidste menstruation), og som er seksuelt aktive: aftale om at bruge en passende præventionsmetode (orale præventionsmidler, intrauterin prævention, barrieremetode til prævention i forbindelse med sæddræbende gelé) under behandlingsperiode og i mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet;
  • Levering af et skriftligt informeret samtykke underskrevet før tilmelding i henhold til ICH/GCP.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med vinorelbin eller capecitabin;
  • 1. linje terapi med et bevacizumab-baseret regime;
  • Tilstedeværelse af hjernemetastaser;
  • Ethvert andet forsøgslægemiddel eller enhver kræftbehandling (undtagen strålebehandling, hvis behandlingsfeltet ikke omfatter leveren);

  • Utilstrækkelig knoglemarvs-, lever- eller nyrefunktion, herunder følgende:

    1. absolut neutrofiltal på < 1,5 celler x 109/L, blodpladeantal < 100 celler x 109/L, eller hæmoglobin < 8 g/L;
    2. serum total bilirubin >1,5 × institutions øvre grænse for normal [ULN], aspartataminotransferase og alaninaminotransferase >2,5 × ULN eller >5 × ULN for patienter med levermetastaser, alkalisk fosfatase >2,5 × ULN eller >5 × ULN for patienter med levermetastaser eller >10 × ULN for patienter med knoglemetastaser;
    3. serumkreatininkoncentration >1,5 × ULN, kreatininclearance <50 ml/min beregnet i henhold til Cockcroft-Gault-ligningen og koagulationsparametre internationalt normaliseret forhold >1,5;
  • Med undtagelse af basalcellekarcinom eller livmoderhalskræft in situ, historie med en anden malignitet, medmindre den har været i remission i 5 år eller mere og vurderet til et ubetydeligt potentiale for tilbagefald;
  • Kendt dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel;
  • Behandling med sorivudin eller dets kemisk beslægtede analoger, såsom brivudin, inden for 4 uger før randomisering;
  • Beviser for enhver væsentlig klinisk lidelse eller samtidig sygdom eller laboratoriefund, der efter investigatorens vurdering kontraindikerer inddragelsen af ​​patienten i undersøgelsen;
  • Psykiatriske lidelser eller ændret mental status, der udelukker forståelse af processen med informeret samtykke og/eller gennemførelse af den nødvendige undersøgelsesvurdering og -procedurer;
  • Ude af stand til at sluge tabletter;
  • Tidligere betydelig kirurgisk resektion af mave eller tyndtarm
  • Patienter, der har behov for langvarig iltbehandling
  • Kendt overfølsomhed over for alle hjælpestoffer af oral vinorelbin, oral capecitabin og fluoropyrimidin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ARM A
Vinorelbin 50 mg, tre gange om ugen
Medicin: Vinorelbin tartrat
Metronomisk behandling med vinorelbin 50 mg (tre gange/uge) indtil progression i ARM A
Andre navne:
  • Navlebine
Eksperimentel: ARM B
Vinorelbin 40 mg tre gange om ugen + capecitabin 500 mg tre gange om dagen
Medicin: Vinorelbin tartrat
Metronomisk behandling med vinorelbin 50 mg (tre gange/uge) indtil progression i ARM A
Andre navne:
  • Navlebine
Medicin: Capecitabin 500 MG
Metronomisk behandling med capecitabin 500 mg (tre gange/dag) kombineret med vinorelbin 40 mg (tre gange/uge) med indtil progression
Andre navne:
  • Capecitabin Mylan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS-12 uger
Tidsramme: 12 uger fra datoen for behandlingsstart.
Progressionsfri overlevelse efter 12 ugers behandling
12 uger fra datoen for behandlingsstart.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år. OS, beregnet for hver patient som tiden fra datoen for behandlingsstart til dødsdatoen.
Samlet overlevelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år. OS, beregnet for hver patient som tiden fra datoen for behandlingsstart til dødsdatoen.
PFS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år. PFS beregnet for hver patient som tiden fra datoen for behandlingsstart til datoen for første progression eller død, alt efter hvad der kommer først.
Progressionsfri overlevelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år. PFS beregnet for hver patient som tiden fra datoen for behandlingsstart til datoen for første progression eller død, alt efter hvad der kommer først.
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
sikkerhedsprofil for hver behandling Maksimal toksicitetsgrad, som hver patient oplever for hver specifik toksicitet; hyppighed af patienter, der oplever AE'er, der er registreret som grad 3-5 (også grad 2 for neurotoksicitet); i henhold til NCICTC AE version 4.03
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marina Cazzaniga, MD, ASST Monza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRFMN-BRC-6992

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Kliniske forsøg med Vinorelbin tartrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger