Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sikkerheden og farmakologien ved tørpulverinhalation af treprostinil (INSPIRE)

9. juli 2024 opdateret af: Liquidia Technologies, Inc.

Et fase 3 åbent multicenter-studie til evaluering af den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af inhaleret LIQ861(Treprostinil) hos pulmonal arteriel hypertension (WHO gruppe 1) patienter

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af LIQ861, en tørpulverformulering af treprostinil, hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (PAH). Et sekundært formål med denne undersøgelse er at evaluere den komparative biotilgængelighed af treprostinil mellem to formuleringer af inhaleret terapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En af de største hindringer for patientens behandlingstilfredshed med den nuværende inhalerede treprostinilbehandling er besvær. I øjeblikket kan PAH-patienter, der bruger inhaleret treprostinil, kræve mere end 36 vejrtrækninger om dagen ved brug af en forstøver, der kræver daglig opsætning og rengøring. Brugen af ​​en diskret, håndholdt tørpulverinhalator til at levere treprostinil til lungerne kunne repræsentere en væsentlig forbedring af bekvemmelighed og patienttilfredshed og derved forbedre livskvaliteten for PAH-patienter. Liquidia forfølger godkendelse af LIQ861, en inhalations-tørpulverformulering af treprostinil, der er fremstillet ved hjælp af Liquidias PRINT®-teknologi (Particle Replication in Nonwetting Templates), som et alternativ til nuværende inhaleret treprostinil-behandling til behandling af patienter med PAH (WHO Group 1) .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
121

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner University Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd.
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • West Los Angeles VA Healthcare Center
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • UC Davis Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Wellstar Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medicine, Feinberg School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Research Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic-Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Health Science Center
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10279
        • NYU Langone Health
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina School of Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals of Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Alleghany General Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Lung Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas - Health Science Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • The Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke fra patienten før tilmelding til studiet
  • 18 år eller ældre
  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, en negativ graviditetstest ved baselinebesøget og accepterer at praktisere tilstrækkelig prævention under hele undersøgelsens varighed. Hvis patienten er postmenopausal eller har dokumenteret kirurgisk sterilisation, er en graviditetstest og prævention ikke nødvendig.

  • Patienten er blevet diagnosticeret med PAH, der tilhører følgende undergrupper af den opdaterede Nice Clinical Classification Group 1 (Simonneau, Gatzoulis et al. 2013), som omfatter:

    1. Idiopatisk PAH (1,1), eller
    2. Arvelig PAH (1,2), eller
    3. Lægemiddel- og toksin-induceret PAH (1,3), eller
    4. PAH forbundet med bindevævssygdom (1.4.1), HIV-infektion (1.4.2) eller medfødt hjertesygdom (1.4.4) med simpel systemisk-til-pulmonal shunt mindst 1 år efter kirurgisk reparation

  • Patienten er diagnosticeret med PAH og er NYHA Funktionsklasse II - IV ved screening.

    1. har dokumenteret stabile doser af godkendt inhalationsterapi i mindst 3 måneder før screening og er villig og i stand til at skifte fra deres ordinerede dosis inhalationsterapi til undersøgelseslægemiddel, eller
    2. har dokumenteret stabile doser af højst to godkendte orale behandlinger i mindst 3 måneder før screening og er villig og i stand til at tilføje LIQ861 til deres behandlingsregime.
  • Patienten kan gennemføre en basislinje på seks minutters gangdistance (6MWD) ≥ 150 m.
  • Patienten har haft tegn på FEV1 ≥ 60 % og FEV1/FVC-ratio ≥ 60 % i løbet af den 6-måneders periode forud for indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens kliniske tilstand er sådan, at de efter investigator ikke forventes at forblive klinisk stabile under undersøgelsens varighed.
  • Patienter med PH i den opdaterede Nice-klassifikationsgruppe 2-5 eller PAH-gruppe 1-undergrupper, der ikke er omfattet af inklusionskriterierne (f.eks. forbundet med portalhypertension [1.4.3] eller med schistosomiasis [1.4.5]).
  • Patienten tager i øjeblikket orale prostacyclinanaloger eller -agonister, herunder treprostinil og selexipag.
  • Patienten har fået seponeret enhver PAH-medicin (undtagen antikoagulantia) inden for 14 dage efter baseline.
  • Patienten har fået en ny type kronisk terapi (herunder men ikke begrænset til oxygen, en anden klasse af vasodilatorer, diuretika, digoxin og digitalis) for pulmonal hypertension tilføjet inden for 30 dage efter baseline.
  • Patienten har ukontrolleret systemisk hypertension som påvist ved vedvarende systolisk blodtryk større end 160 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg.
  • Patienten har en historie med hæmodynamisk signifikant venstresidig hjertesygdom, herunder, men ikke begrænset til: aorta- eller mitralklapsygdom, perikardiekonstriktion, restriktiv eller kongestiv kardiomyopati eller koronararteriesygdom (CAD).
  • Patienten har fået foretaget en atriel septostomi.
  • Patienten har en alvorlig eller livstruende sygdom bortset fra tilstande forbundet med PAH (f. malignitet, der kræver aggressiv kemoterapi, nyresygdom i slutstadiet osv.).
  • Patienten tager enhver udelukket medicin, der er anført i Investigator's Brochure, nemlig hæmmere og inducere af CYP2C8
  • Patienten har overfølsomhed eller allergi over for et eller flere af indholdsstofferne i LIQ861 eller andre klinisk relevante allergier (klinisk relevans i henhold til Investigators vurdering).
  • Patienten har haft et lungeinfarkt (defineret som infarkt i mere end ét lungesegment dokumenteret ved V/Q-skanning eller pulmonal angiografi) inden for to uger efter screening.
  • Patienten har haft et slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA) inden for seks måneder efter screening.
  • Patienten har tegn på en aktiv ukontrolleret sepsis eller systemisk infektion under screening.
  • Patienten er gravid eller ammer.
  • Patienten har enhver muskuloskeletal sygdom eller enhver anden sygdom, der ville begrænse ambulation.
  • Patienten har deltaget i en produkt- eller enhedsundersøgelse inden for de 30 dage før screening.
  • Patienten har aktuelle beviser for stofmisbrug efter efterforskerens mening.
  • Patienten har alvorlig leverinsufficiens, hvilket fremgår af enhver historie med ascites OG encefalopati.
  • Patienten har svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 35).
  • Patienten tager inhalerede treprostinil-doser på mere end 90 μg (mere end 15 vejrtrækninger).

Yderligere ekskluderingskriterier for PK-delundersøgelse:

  • Patienten opfylder et af de primære udelukkelseskriterier #1 - 19.
  • Patienten har moderat eller svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 60).
  • Patienten tager inhalerede treprostinil-doser på mere end 72 μg (mere end 12 vejrtrækninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LIQ861 Inhaleret Treprostinil

LIQ861 inhalerede treprostinil ved kapselstyrker på 25 μg, 50 μg, 75 μg og 100 μg.

LIQ861 vil blive administreret ved hjælp af RS00 Model 8 tørpulverinhalationsanordning (DPI) (Plastiape Sp.A.; Osnago, Italien) i dosisniveauer på 25 μg til 150 μg treprostinil QID til individuelle patienter.
Medicin: LIQ861 Inhaleret Treprostinil
LIQ861 bulkpulver er genereret ud fra en treprostinil/hjælpestof matrix, hvorfra partikler af præcis størrelse og form dannes og fyldes i en hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) kapsel (størrelse 3). LIQ861-kapsler leveres i kapselstyrker på 25 μg, 50 μg, 75 μg og 100 μg treprostinil.
Andre navne:
  • inhaleret treprostinil
  • inhaleret prostacyclin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, måned 1, måned 2 besøg, med opfølgning hver anden måned i op til 16 måneder.

Der var to behandlingsarme analyseret for hændelser i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner, der deltog i PK-studiet, var en del af overgangsgruppen og blev ikke analyseret separat for bivirkninger.

Behandlings-opståede bivirkninger og alvorlige bivirkninger vil blive grupperet efter MedDRA-systemorganklasse, dosisniveau, tid på lægemidlet og forhold til dosistitrering
Baseline, uge ​​2, måned 1, måned 2 besøg, med opfølgning hver anden måned i op til 16 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Liquidia Technologies, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nuventra, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicholas S Hill, MD, Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LTI-301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med LIQ861 Inhaleret Treprostinil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger