Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelse af kompulsivitet ved anoreksi

3. april 2018 opdateret af: University of Oxford

En fMRI-undersøgelse af kompulsivitet hos dem, der er kommet sig fra anorexia nervosa

Efterforskerne vil undersøge kompulsivitet hos dem, der er kommet sig fra anorexia nervosa, ved hjælp af en multimodal MR-undersøgelse. Den neurale aktivering af centrale fronto-striatale områder vil blive udforsket ved hjælp af en opgave, der undersøger sætskift og vendingsindlæring, to nøglekomponenter af kompulsivitet. Derudover vil de funktionelle netværk, der vises under hviletilstand MRI, blive undersøgt mellem grupper, ligesom de tilstedeværende neurokemikalier (ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre fire forskellige MR-scanninger (Magnetic Resonance Imaging) i løbet af en scanningssession på dem, der er kommet sig over anorexia nervosa (AN) og raske kontroller.

Deltagerne vil komme til Warneford hospitalet for et 2,5 timers screeningbesøg, som vil bestå af spørgeskemaer og interviews for at bestemme deres medicinske og psykiatriske historie og nuværende humør, sammen med en øvelse af opgaven, de skal udføre i scanneren. Deltagerne vil også udføre to opgaver, som måler kompulsivitet og kan korreleres med deres hjerneaktivitet i scanningerne. Efterforskerne vil også gennemgå en scanningssikkerhedsformular med deltagere på dette tidspunkt.

Deltagerne vil også deltage i et scanningsbesøg, som varer 1,5 time. En af scanningerne vil se på, hvordan hjernen reagerer på en bestemt opgave. Denne opgave vil undersøge aspekter af kompulsivitet (som er stiv gentagelse af handlinger, der ikke er givende) ved at bruge ansigts- og husstimuli (se reference 1).

Efterforskerne vil også foretage en scanning, når deltagerne er i hvile, for at se, om der er forskelle i måden, hvorpå områder af hjernen forbinder sig med hinanden, som tidligere havde AN. Den videnskabelige litteratur indikerer, at der kan være forskelle i nogle centrale hjernenetværk, herunder et, der menes at være involveret i refleksion og selvet (standardtilstandsnetværket), som også kan være forbundet med kompulsivitet (se reference 2).

Denne undersøgelse vil også yderligere undersøge nogle indledende pilotfund ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi, som giver forskere mulighed for at undersøge niveauerne af forskellige neurokemikalier i hjernen. Det har vist sig, at personer med en aktuel diagnose af AN har lavere niveauer af glutamat (et nøglekemikalie i hjernen) sammenlignet med raske kontroller, hvilket er et fund, vi søger at udvide hos dem, der er blevet raske efter AN (se reference 3).

Mål: Efterforskerne sigter efter at se, om der er forskelle i hjernen hos dem, der er kommet sig over anoreksi, sammenlignet med dem, der aldrig har haft en anoreksidiagnose. Dette vil både være i hvile, og mens deltagerne udfører en opgave, der måler tvangsevne, da tvangsevne menes at være en særlig risikofaktor for spiseforstyrrelser.

Værdi: Hvis efterforskerne er i stand til at identificere forskelle, kan disse afspejle underliggende risikofaktorer for spiseforstyrrelser, som kan føre til potentielle fremtidige behandlinger eller forebyggelsesordninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • BMI over 18,5 og har været det det sidste år
  • Score lavere end gennemsnit+1 standardafvigelse af globale gennemsnitsscore for unge kvinder på EDE
  • Flydende engelsktalende
  • Tidligere diagnose anorexia nervosa i relevant gruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktuel diagnose af en psykiatrisk lidelse, som efter efterforskerens mening kan påvirke undersøgelsesresultater (f. betydelig depression, angst eller OCD).
  • Enhver nuværende psykotrope medicin.
  • Synsproblemer, der ville forbyde deltagelse i en opgave-fMRI-undersøgelse.
  • Nuværende almindelig cigaretrygning på over 5 cigaretter om dagen.
  • Nylig brug af ulovlige stoffer.
  • Alkoholindtag, som indikerer et element af alkoholmisbrug; eller manglende vilje til at undlade at drikke aftenen før studiebesøget.
  • Eventuelle kontraindikationer til MR-scanning (inklusive klaustrofobi).
  • Deltageren er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kom sig efter anorexia nervosa
Kvinder, der er blevet raske efter Anorexia Nervosa i over et år. BMI over 18,5, i alderen 18-40 år, scorer på spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE) inden for 1 standardafvigelse fra det globale gennemsnit. Alle disse deltagere gennemgår en MR-scanning.
MR-scanning, herunder strukturel billeddannelse, funktionel billeddannelse (både opgaverelateret og strukturel) og magnetisk resonansspektroskopi.
Eksperimentel: Sund kontrol
Sund kontrol kvinder. BMI over 18,5, i alderen 18-40 år, scorer på EDE inden for 1 standardafvigelse fra det globale gennemsnit. Alle disse deltagere gennemgår en MR-scanning.
MR-scanning, herunder strukturel billeddannelse, funktionel billeddannelse (både opgaverelateret og strukturel) og magnetisk resonansspektroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blood Oxygen-Level Dependent (BOLD) signal, mens du udfører sætskift og reversal-læring
Tidsramme: 1 dag (under MR-scanning)
FED signalforskelle mellem grupper under set-shifting og reversal-læringselementerne i en opgave: vil blive undersøgt i orbitofrontal cortex, dorsolateral præfrontal cortex og striatum. Analysér ved hjælp af en ANOVA med gentagne målinger med region som inden for-subjekt-faktor og gruppe som mellem-subjekt-faktor. Følg op på væsentlige interaktioner med parrede t-tests.
1 dag (under MR-scanning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem grupper i forbindelsen mellem frontoparietale og standard mode netværk ved hjælp af uafhængig komponentanalyse, dobbelt regression og permutationstest på tværs af hjernen.
Tidsramme: 1 dag (under MR-scanning)
En hviletilstandsscanning vil blive udført, og en uafhængig komponentanalyse vil blive udført for at identificere netværk. Dobbelt regression ved hjælp af frontoparietal og standard mode netværk for at teste, om der er gruppeforskelle. Denne procedure regresserer de gruppe-spatiale-kort til hvert emnes 4D-datasæt for at give et sæt tidsforløb, og regresserer derefter disse tidsforløb til det samme 4D-datasæt for at få et emnespecifikt sæt rumlige kort. Derefter vil forskerne sammenligne de rumlige kort på tværs af grupper af forsøgspersoner for at se efter gruppeforskelle i forbindelse på tværs af hjernen ved hjælp af randomiseret permutationstest.
1 dag (under MR-scanning)
Korrelationen af ​​standard mode netværk og frontoparietal netværksaktivitet med perseverative fejl på Wisconsin Card Sorting Task på tværs af grupper
Tidsramme: 1 dag (under MR-scanning)
Korrelér perseverative fejl på Wisconsin Card Sorting Task med forbindelsesniveauet for Default Mode Network (DMN) og frontoparietal netværk
1 dag (under MR-scanning)
Undersøg en forskel i niveauer af glutamat mellem grupper
Tidsramme: 1 dag (under MR-scanning)
Koncentration af kortikalt glutamat hos dem, der er kommet sig fra anoreksi i forhold til kontroller. Vil blive analyseret ved hjælp af LCModel for at kvantificere metabolitter, derefter en uafhængig prøver t-test.
1 dag (under MR-scanning)
Undersøg forskelle mellem grupper på et impulsivitetsmål
Tidsramme: 1 dag (under MR-scanning)
Forskelle mellem scores på Affective Go/No-Go-opgaven. Analyseret ved hjælp af en uafhængig t-test.
1 dag (under MR-scanning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R47959/RE004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg