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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI) Untersuchung der Zwanghaftigkeit bei Anorexie

3. April 2018 aktualisiert von: University of Oxford

Eine fMRT-Untersuchung zur Zwanghaftigkeit bei Patienten, die sich von Anorexia Nervosa erholt haben

Die Ermittler werden die Zwanghaftigkeit bei Patienten untersuchen, die sich von Anorexia nervosa erholt haben, indem sie eine multimodale MRT-Studie verwenden. Die neuronale Aktivierung wichtiger frontostriataler Bereiche wird anhand einer Aufgabe untersucht, die Set-Shifting und Reversal-Learning, zwei Schlüsselkomponenten der Zwanghaftigkeit, untersucht. Darüber hinaus werden die funktionellen Netzwerke, die während der Ruhezustands-MRT angezeigt werden, zwischen den Gruppen untersucht, ebenso wie die vorhandenen Neurochemikalien (mittels Magnetresonanzspektroskopie).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden während einer Scan-Sitzung vier verschiedene MRT-Scans (Magnetic Resonance Imaging) an Personen durchführen, die sich von Anorexia nervosa (AN) erholt haben, und an gesunden Kontrollpersonen.

Die Teilnehmer kommen zu einem 2,5-stündigen Screening-Besuch ins Warneford-Krankenhaus, der aus Fragebögen und Interviews besteht, um ihre medizinische und psychiatrische Vorgeschichte und aktuelle Stimmung zu ermitteln, zusammen mit einer Übung der Aufgabe, die sie im Scanner ausführen werden. Die Teilnehmer werden auch zwei Aufgaben erledigen, die die Zwanghaftigkeit messen und mit ihrer Gehirnaktivität in den Scans korreliert werden können. Die Ermittler werden zu diesem Zeitpunkt auch ein Scan-Sicherheitsformular mit den Teilnehmern durchgehen.

Die Teilnehmer nehmen auch an einem Scanning-Besuch teil, der 1,5 Stunden dauert. Einer der Scans wird untersuchen, wie das Gehirn auf eine bestimmte Aufgabe reagiert. In dieser Aufgabe werden Aspekte der Zwanghaftigkeit (die starr wiederholte Handlungen, die nicht lohnend sind) untersucht, indem Gesichts- und Hausreize verwendet werden (siehe Referenz 1).

Die Ermittler werden auch einen Scan durchführen, wenn die Teilnehmer in Ruhe sind, um zu sehen, ob es Unterschiede in der Art und Weise gibt, wie Bereiche des Gehirns miteinander verbunden sind, die früher AN hatten. Die wissenschaftliche Literatur weist darauf hin, dass es Unterschiede in einigen wichtigen Gehirnnetzwerken geben kann, darunter eines, von dem angenommen wird, dass es an der Reflexion und dem Selbst (dem Standardmodusnetzwerk) beteiligt ist, das auch mit Zwanghaftigkeit verbunden sein könnte (siehe Referenz 2).

Diese Studie wird auch einige erste Pilotergebnisse unter Verwendung der Magnetresonanzspektroskopie weiter untersuchen, die es Forschern ermöglicht, die Konzentrationen verschiedener Neurochemikalien im Gehirn zu untersuchen. Es wurde festgestellt, dass diejenigen mit einer aktuellen AN-Diagnose im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen niedrigere Glutamatspiegel (eine Schlüsselchemikalie im Gehirn) aufweisen, eine Erkenntnis, die wir bei denjenigen, die sich von AN erholt haben, erweitern möchten (siehe Referenz 3).

Ziele: Die Forscher wollen sehen, ob es Unterschiede in den Gehirnen von Personen gibt, die von Anorexie genesen sind, im Vergleich zu denen, die nie eine Anorexie-Diagnose hatten. Dies sowohl in Ruhe als auch während die Teilnehmer eine Aufgabe erledigen, die Zwanghaftigkeit misst, da Zwanghaftigkeit als ein besonderer Risikofaktor für Essstörungen angesehen wird.

Wert: Wenn die Ermittler in der Lage sind, Unterschiede zu identifizieren, könnten diese zugrunde liegende Risikofaktoren für Essstörungen widerspiegeln, die zu potenziellen zukünftigen Behandlungen oder Präventionsprogrammen führen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • BMI über 18,5 und ist es im letzten Jahr geblieben
  • Ergebnis niedriger als Mittelwert + 1 Standardabweichung der globalen Mittelwerte für junge Frauen im EDE
  • Fließende englische Sprecherin
  • Frühere Diagnose von Anorexia nervosa in relevanter Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle Diagnose einer psychiatrischen Störung, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinflussen könnte (z. schwere Depression, Angst oder Zwangsstörung).
  • Alle aktuellen Psychopharmaka.
  • Sehprobleme, die die Teilnahme an einer Task-fMRI-Studie verbieten würden.
  • Aktuelles regelmäßiges Zigarettenrauchen von über 5 Zigaretten pro Tag.
  • Kürzlicher Konsum illegaler Drogen.
  • Alkoholkonsum, der auf ein Element des Alkoholmissbrauchs hinweist; oder mangelnde Bereitschaft, in der Nacht vor dem Studienbesuch auf Alkohol zu verzichten.
  • Jegliche Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen (einschließlich Klaustrophobie).
  • Die Teilnehmerin ist schwanger oder stillt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Genesen von Anorexia nervosa
Frauen, die sich seit über einem Jahr von Anorexia Nervosa erholt haben. BMI über 18,5, im Alter von 18-40, Ergebnisse bei der Essstörungsuntersuchung (EDE) innerhalb einer Standardabweichung vom globalen Mittelwert. Alle diese Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung unterzogen.
MRT-Scan, einschließlich struktureller Bildgebung, funktioneller Bildgebung (sowohl aufgabenbezogen als auch strukturell) und Magnetresonanzspektroskopie.
Experimental: Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollfrauen. BMI über 18,5, im Alter von 18-40, Punkte auf EDE innerhalb von 1 Standardabweichung des globalen Mittels. Alle diese Teilnehmer werden einer MRT-Untersuchung unterzogen.
MRT-Scan, einschließlich struktureller Bildgebung, funktioneller Bildgebung (sowohl aufgabenbezogen als auch strukturell) und Magnetresonanzspektroskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängiges (FETT) Signal während der Durchführung von Set-Shifting und Reversal-Learning
Zeitfenster: 1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
FETT Signalunterschiede zwischen Gruppen während der Set-Shifting- und Reversal-Learning-Elemente einer Aufgabe: werden im orbitofrontalen Kortex, dorsolateralen präfrontalen Kortex und Striatum untersucht. Analysieren Sie mithilfe einer ANOVA mit wiederholten Messungen mit Region als Innersubjektfaktor und Gruppe als Zwischensubjektfaktor. Verfolgen Sie signifikante Wechselwirkungen mit gepaarten t-Tests.
1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Gruppen in der Konnektivität der fronto-parietalen und Standardmodus-Netzwerke unter Verwendung unabhängiger Komponentenanalyse, dualer Regression und Permutationstests über das Gehirn.
Zeitfenster: 1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
Es wird ein Scan des Ruhezustands durchgeführt, und es wird eine unabhängige Komponentenanalyse durchgeführt, um Netzwerke zu identifizieren. Duale Regression mit fronto-parietalem und Standardmodus-Netzwerk, um zu testen, ob es Gruppenunterschiede gibt. Dieses Verfahren regressiert die räumlichen Gruppenkarten in den 4D-Datensatz jedes Subjekts, um einen Satz von Zeitverläufen zu erhalten, und regressiert dann diese Zeitverläufe in denselben 4D-Datensatz, um einen fachspezifischen Satz räumlicher Karten zu erhalten. Anschließend werden die Forscher die räumlichen Karten über Gruppen von Probanden hinweg vergleichen, um anhand von randomisierten Permutationstests nach Gruppenunterschieden in der Konnektivität im Gehirn zu suchen.
1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
Die Korrelation des Standardmodus-Netzwerks und der frontoparietalen Netzwerkaktivität mit perseverativen Fehlern bei der Wisconsin Card Sorting Task über Gruppen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
Korrelieren Sie perseverative Fehler bei der Wisconsin Card Sorting Task mit dem Konnektivitätsgrad des Default Mode Network (DMN) und des frontoparietalen Netzwerks
1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
Untersuchen Sie einen Unterschied im Glutamatspiegel zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
Konzentration von kortikalem Glutamat bei denen, die sich von Anorexie erholt haben, im Vergleich zu Kontrollen. Wird mit LCModel analysiert, um Metaboliten zu quantifizieren, dann ein unabhängiger Proben-t-Test.
1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
Untersuchen Sie Unterschiede zwischen Gruppen bei einem Impulsivitätsmaß
Zeitfenster: 1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)
Unterschiede zwischen den Ergebnissen bei der affektiven Go/No-Go-Aufgabe. Analysiert mit einem t-Test bei unabhängigen Stichproben.
1 Tag (Während der MRT-Untersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip J Cowen, Prof, University of Oxford

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R47959/RE004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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