Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af nye terapier for CKD Comorbid Depression (CONCORD)

21. november 2025 opdateret af: Susan Hedayati, MD, Stony Brook University

Kombination af nye terapier for CKD Comorbid Depression (CONCORD)

Det overordnede mål med undersøgelsen er at afgøre, om behandling af en alvorlig depressiv lidelse (MDD) forbedrer resultaterne for patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Vi viste, at MDD er til stede hos 25 % af CKD-patienter og uafhængigt forbundet med progression til slutstadiet nyresygdom, hospitalsindlæggelse og død. Depression er også forbundet med lavere livskvalitet (QOL), træthed, dårlig søvn og manglende overholdelse af kost og medicin. Imidlertid er evidens for effektivitet og tolerabilitet af almindeligt anvendte antidepressive lægemidler eller ikke-farmakologiske behandlinger begrænset hos CKD-patienter. Vores gruppe var den første til at udføre et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg til MDD-behandling i 201 patienter med ikke-dialyse CKD og viste, at sertralin, en almindeligt anvendt selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI), ikke var mere effektiv end placebo til at forbedre depressive symptomer. Det bliver bydende nødvendigt at teste nye strategier til behandling af MDD ved CKD. Vi foreslår at sammenligne med en kontrolgruppe effektiviteten og tolerabiliteten af ​​to nye behandlingsstrategier - (1) Behavioural Activation Teletherapy (BAT) i 16 uger med tilsætning af bupropion, et ikke-SSRI antidepressivum, efter 8 uger for patienter, hvis depression er ikke forsvundet (ikke-remitterende); og (2) bupropion i 16 uger med tilføjelse af BAT efter 8 uger for ikke-remitterende. I mål 1 vil vi undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af ​​disse 2 strategier vs. kontrol for forbedring af et primært endepunkt af depressive symptomer hos 201 patienter (67 pr. gruppe) med ikke-dialyse CKD stadier 3b-5 og MDD på 2 steder, randomiseret 1:1:1 til enten strategi eller en kontrolgruppe af Clinical Management plus placebo. Vi antager, at begge tilgange vs. kontrol vil resultere i en minimal klinisk vigtig forskel på 2 point forbedring i depressive symptomer, som konstateret blindt af Quick Inventory of Depressive Symptomatology. I mål 2 vil vi undersøge effektiviteten og tolerabiliteten af ​​8 ugers (1) enkeltblind BAT plus placebo eller (2) dobbeltblind bupropion plus klinisk behandling vs. kontrol for forbedring af depressive symptomer. I mål 3 vil vi sammenligne effektiviteten af ​​disse 2 behandlingsstrategier vs. kontrol for forbedring af CKD patientcentrerede resultater, herunder en. overholdelse af medicin og sundhedsbesøg; b. træthed; c. søvn; og d. overordnet funktion. Der er et presserende behov for et klinisk forsøg for at afhjælpe det evidensgab, der eksisterer for MDD-behandling hos CKD-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Sammenlign effektiviteten og tolerabiliteten af ​​to 16-ugers strategier vs. kontrol til behandling af CKD-patienter med MDD startende med (1) BAT eller (2) bupropion, hver forstærket til en kombination af begge hos ikke-remitterende. Primær hypotese: Behandling med begge strategier vil forbedre depression (primært endepunkt) og være tolerabel.

Patienter med ikke-dialysestadier 3b-5 CKD og MDD (N=201) vil blive randomiseret 1:1:1 til 16 uger af:

Strategi 1: Enkelt-blind BAT plus placebo, forstærket hos ikke-remitterende efter 8 uger med enkelt-blind bupropion; Strategi 2: Dobbelt-blind bupropion plus enkelt-blind Clinical Management (CM) opmærksomhedskontrol, forstærket hos ikke-remitterende efter 8 uger med enkelt-blind BAT; Kontrol: CM opmærksomhedskontrol plus placebo. Der vil være >80 % kraft til at detektere en minimal klinisk vigtig forskel (MCID) på 2 point på Quick Inventory of Depressive Symptomatology mellem hver intervention og kontrol, forudsat en nedslidningsrate på 14 %.

Udforskende mål (a): Undersøg, om fjernadgang til terapi via internettet versus rejse til klinik påvirker behandlingens effektivitet.

Mål 2. Undersøg effekt og tolerabilitet i 8 uger (Fase 1) af (1) BAT plus placebo eller (2) bupropion plus CM, vs. kontrol, til forbedring af depression. Sekundær hypotese: Behandling med 8 ugers BAT eller bupropion vil forbedre depression. Der vil være 80 % effekt til at detektere et MCID på 2 punkter mellem hver arm og kontrol, forudsat 10 % slid.

Udforskende mål:

(a) Undersøg, om patientpræference for BAT versus lægemiddel påvirker behandlingens effektivitet; (b) sammenligne effektiviteten af ​​hver kombination i fase 2 med kontrol; (c) sammenligne ændringer fra baseline i plasma C-reaktivt protein i lægemiddel versus BAT eller kontrolarme.

Mål 3. Undersøg effektiviteten af ​​disse to 16-ugers behandlingsstrategier vs. kontrol for forbedring af CKD patientcentrerede resultater, herunder: (a) overholdelse af medicin og sundhedsbesøg; (b) træthed; (c) søvn; d) overordnet funktion. Sekundær hypotese: Behandling med begge strategier vil resultere i klinisk betydningsfulde forbedringer i adhærens, træthed, søvn og overordnet funktion hos patienter med CKD.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
201

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8430
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stony Brook University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Rekruttering
        • Parkland Health and Hospital System
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern and Affiliates
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige voksne i alderen 18 år eller derover. Der vil ikke være nogen øvre aldersgrænse.
  2. Tilstedeværelse af CKD trin 3b, 4 eller ikke-dialyse trin 5, med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR) på <45 ml/min/1,73 m2 i en periode på mindst 3 måneder, som defineret af National Kidney Foundation og bestemt ved hjælp af fire-variable Modification of Diet for Renal Diseases Study formel.
  3. Tilstedeværelse af en aktuel Major Depressive Disorder (MDD) baseret på MINI DSM IV-baserede kriterier
  4. Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self-Report (QIDS-SR) score på ≥11 ved tilmelding og ≥11 på QIDS-kliniker vurderet (QIDS-C) ved randomisering.
  5. I stand til at forstå og underskrive informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til at forstå eller give informeret samtykke.
  2. Uvillig eller ude af stand til at deltage i protokollen eller overholde nogen af ​​dens komponenter
  3. Modtager kronisk dialyse
  4. Nyretransplanteret modtager
  5. Signifikant leverdysfunktion eller leverenzymabnormiteter 3 gange eller mere end den øvre normalgrænse
  6. Terminal kronisk obstruktiv lungesygdom eller cancer
  7. Tilstedeværelse af anfaldsforstyrrelse
  8. Nuværende brug af klasse I antiarytmiske lægemidler (såsom 1C propafenon og flecanid), pimozid, MAO-hæmmere, reserpin, guanethidin, cimetidin eller methyldopa; tricykliske antidepressiva, neuroleptika eller anti-epileptika
  9. Brug af serotonerge lægemidler eller kosttilskud såsom triptaner, tramadol, linezolid, tryptofan og perikon.
  10. Brug af medicin, der vides at forårsage QT-forlængelse på EKG
  11. Løbende brug af antidepressiv medicin til depressionsbehandling
  12. Tidligere behandlingssvigt på bupropion
  13. Påbegyndelse af depressionsfokuseret psykoterapi i de 3 måneder forud for studiestart
  14. Aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed, der kræver akut afgiftning ved studiestart
  15. Nuværende eller tidligere psykose eller bipolar I eller II lidelse
  16. Demens eller en Mini-Mental State Examination score <23
  17. Aktiv selvmordshensigt
  18. Graviditet, amning eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at bruge tilstrækkelig prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Strategi 1
Strategi 1: Enkeltblind adfærdsaktiveringsterapi plus placebo i 8 uger (fase 1), forstærket hos ikke-remitterende efter 8 uger med enkeltblind bupropion (fase 2) i yderligere 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktiveringsterapi
Korte adfærdsaktiveringsbehandlinger administreret via video-telekonference.
Medicin: Placebo
Dobbeltblind placebo.
Aktiv komparator: Strategi 2
Strategi 2: Dobbelt-blind bupropion plus enkelt-blind Clinical Management (CM) opmærksomhedskontrol i 8 uger (Fase 1), forstærket i ikke-remitterende efter 8 uger med enkelt-blind BAT (Fase 2) i yderligere 8 uger.
Medicin: Bupropion
Bupropion er en anti-depressiv medicin.
Andre navne:
  • Wellbutrin
Andet: Klinisk ledelse
Klinisk behandling vil fungere som opmærksomhedskontrol for adfærdsaktiveringsterapi-interventionen.
Placebo komparator: Styring
Kontrol: Klinisk opmærksomhedskontrol plus placebo i 16 uger
Medicin: Placebo
Dobbeltblind placebo.
Andet: Klinisk ledelse
Klinisk behandling vil fungere som opmærksomhedskontrol for adfærdsaktiveringsterapi-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet skala (QIDS-C)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 4, 6, 8, 12 og 16
Vurder ændringen fra baseline i QIDS-C totalscore i hver af interventionsarmene kontra kontrolarmen. Scoren på QIDS-C varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Vurderet ved baseline og uge 4, 6, 8, 12 og 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: Vurderet i uge 4, 6, 8, 12 og 16.
Forudspecificerede alvorlige bivirkninger omfatter dødsfald, hospitalsindlæggelse, nyreudskiftningsterapi (dialyse eller nyretransplantation) og akutte selvmordshensigter.
Vurderet i uge 4, 6, 8, 12 og 16.
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet skala (QIDS-C)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 4, 6 og 8.
Vurder ændringen fra baseline i QIDS-C totalscore i hver af interventionsarmene vs. kontrolarmen i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen, når deltagere i behandlingsarmene vil modtage monoterapi med BAT eller bupropion.
Vurderet ved baseline og uge 4, 6 og 8.
Alvorlige bivirkninger ved monoterapi
Tidsramme: Vurderet i uge 4, 6 og 8.
Forudspecificerede alvorlige bivirkninger omfatter dødsfald, hospitalsindlæggelse, nyreudskiftningsterapi (dialyse eller nyretransplantation) og akutte selvmordshensigter i løbet af de første 8 uger af undersøgelsen.
Vurderet i uge 4, 6 og 8.
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet skala (QIDS-C)
Tidsramme: Vurderet i uge 8, 12 og 16.
Vurder ændringen fra baseline i QIDS-C totalscore i hver af interventionsarmene vs. kontrolarmen i løbet af de anden 8 uger af undersøgelsen, når deltagere, der ikke reagerede på behandlingsarmene, vil modtage kombinationsbehandling med BAT og bupropion .
Vurderet i uge 8, 12 og 16.
Højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 8
Ændring fra baseline til uge 8 i plasmaniveauet af højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) i interventionsgrupperne vs. kontrol.
Vurderet ved baseline og uge 8
Overholdelse af medicin ved pilletælling
Tidsramme: Vurderet i uge 4, 8, 12 og 16.
Andelen af ​​deltagere i hver arm, der følger antidepressiv medicin (eller placebo, ordineret i forbindelse med det kliniske forsøg). Overholdelse vil blive defineret som 80 % eller mere af det indtagne studielægemiddel.
Vurderet i uge 4, 8, 12 og 16.
Træthed vurderet ved Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue (FACIT-F) skalaen
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 4, 8, 12 og 16
Ændring fra baseline i FACIT-F-skalaen i interventionsgrupperne vs. kontrol. FACIT har 13 elementer, hver på en Likert-skala, med et scoreområde på 0-52, og højere score, der indikerer et lavere niveau af træthed.
Vurderet ved baseline og uge 4, 8, 12 og 16
Søvn vurderet af Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 4, 8, 12 og 16
Ændring fra baseline i Insomnia Severity Index (ISI) i interventionsgrupperne vs. kontrol. ISI har 7 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​søvnløshed, med højere score, der indikerer mere alvorlig søvnløshed.
Vurderet ved baseline og uge 4, 8, 12 og 16
Samlet funktion vurderet af Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og uge 4, 8, 12 og 16
Ændring fra baseline i SDS i interventionsgrupperne vs. kontrolgrupperne. SDS vurderer funktionsnedsættelse i 3 domæner: arbejde, socialt liv og familie, hver evalueret på en 10-punkts visuel analog skala, som summeres til et enkelt dimensionelt mål for global funktionsnedsættelse, der spænder fra 0 (uhæmmet) til 30 ( stærkt svækket).
Vurderet ved baseline og uge 4, 8, 12 og 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stony Brook University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susan Hedayati, MD, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU-2020-0046
  • R01DK124379 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Adfærdsaktiveringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger