Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

aMAZE Trial Continued Access Protocol (aMAZE CAP)

7. marts 2024 opdateret af: AtriCure, Inc.

Ikke-randomiseret, multicenter-evaluering af udvidet brug af LARIAT® suturleveringsanordning (bilag 16 til igangværende undersøgelse)

aMAZE CAP er en udvidelse af den nuværende aMAZE-undersøgelse (IDEG150107/NCT02517397/Protokol Bilag 16) i form af et indlejret, ikke-randomiseret register, for at muliggøre løbende behandling af forsøgspersoner og indsamling af yderligere sikkerheds- og effektivitetsdata på eksisterende aMAZE undersøgelsessteder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For konsistens forbliver aMAZE CAP primære og sekundære sikkerheds- og effektendepunkter, berettigelseskriterier og vurderinger af opfølgningsbesøg uændrede i forhold til den nuværende aMAZE-undersøgelse (NCT02517397).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
82

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • St. Vincent's Healthcare
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University / Bluhm Cardiovascular Institute
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Center for Heart and Vascular Medicine
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62769
        • Prairie Education And Research Cooperative
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Northwestern Medicine Central DuPage Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center Research Institute
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Kansas City Cardiac Arrhythmia Research
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South Clinical Research Corporation
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
        • UP Health System- Marquette
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • St. Luke's Hospital
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • The Valley Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forenede Stater, 97504
        • Southern Oregon Cardiology
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Bryn Mawr Medical Specialists Association / Bryn Mawr Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor - St. Luke's Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret diagnose af symptomatisk vedvarende vedvarende eller langvarig vedvarende ikke-valvulær atrieflimren
  • Ikke bestået i mindst ét ​​klasse I eller III antiarytmisk lægemiddel (AAD) og derfor kvalificeret og beregnet til standardbehandling kateterablation;
  • Forventet levetid ≥ 1 år;
  • Villig og i stand til at vende tilbage til og overholde planlagte opfølgningsbesøg og tests; og
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere procedure, der involverer åbning af perikardiet eller ind i det perikardiale rum (f.eks. koronararterie-bypassgraft, hjertetransplantation, klapkirurgi), hvor der er mistanke om adhæsioner;
  • Enhver tidligere epikardieablation eller enhver form for venstresidet atriel ablationsprocedure;
  • LA-diameter > 6 cm som målt ved computertomografi og bekræftet af billeddannelseskernelaboratoriet;
  • Dokumenteret embolisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk vedhæftning eller mistanke om neurologisk hændelse inden for 3 måneder før den planlagte undersøgelsesintervention;
  • Udviser i øjeblikket New York Heart Association klasse IV hjertesvigt symptomer;
  • Dokumenteret historie med højre hjertesvigt, specielt når højre ventrikel overstiger venstre ventrikelstørrelse;
  • Dokumenteret anamnese med myokardieinfarkt (MI) inden for 3 måneder før den planlagte undersøgelsesintervention;
  • Dokumenteret anamnese med ustabil angina inden for 3 måneder før den planlagte undersøgelsesintervention;
  • Dokumenteret anamnese med kardiogent shock, hæmodynamisk ustabilitet eller enhver medicinsk tilstand, hvor behandling med intra-aorta ballonpumpe (IABP) er klinisk indiceret inden for 3 måneder før den planlagte undersøgelsesintervention;
  • Dokumenteret symptomatisk carotissygdom, defineret som > 70 % stenose eller > 50 % stenose med symptomer;
  • Diagnosticeret aktiv lokal eller systemisk infektion, septikæmi eller feber af ukendt oprindelse ved baseline screening;
  • Kronisk nyreinsufficiens defineret som eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 inden for 3 måneder før planlagt undersøgelsesintervention;
  • End Stage Renal Disease (ESRD) eller dokumenteret anamnese med nyreudskiftning/dialyse;
  • Aktuel dokumenteret historie med klinisk signifikant leversygdom, som disponerer individet for betydelig blødningsrisiko (klinisk defineret af den behandlende læge);
  • Enhver historie med thoraxstråling med undtagelse af lokaliseret strålebehandling for brystkræft;
  • Aktuel dokumenteret brug af langtidsbehandling med orale kortikosteroider, ikke inklusive brug af inhalerede steroider til luftvejssygdomme;
  • Aktiv perikarditis;
  • Aktiv endocarditis;
  • Enhver dokumenteret historie eller autoimmun sygdom forbundet med pericarditis;
  • Bevis for Pectus Excavatum (dokumenteret og klinisk defineret af den behandlende læge);
  • Ubehandlet svær skoliose (dokumenteret og klinisk defineret af behandlende læge);
  • Dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 30 % inden for 30 dage før planlagt intervention;
  • Dokumenteret tilstedeværelse af implanterede lukkeanordninger til medfødte defekter (f.eks. atrial septal defekt, patent foramen ovale eller ventrikulær septal defekt enhed);
  • Tidligere forsøgt okklusion af det venstre atrielle vedhæng (ved enhver kirurgisk eller perkutan metode);
  • Manglende evne, uvilje eller kontraindikation til at gennemgå TEE- eller CTA-billeddannelse eller 24-timers Holter-overvågning;
  • Body Mass Index (BMI) > 40;
  • Beviser for aktiv Graves sygdom;
  • Aktuel ubehandlet hypothyroidisme;
  • Enhver kontraindikation til sutur, endovaskulær anordning eller andre minimalt invasive teknikker, herunder perkutan, transseptal og/eller sub-xiphoid adgang;
  • Forsøgspersonen er gravid eller planlægger/ønsker at blive gravid inden for de næste 12 måneder;
  • Nuværende tilmelding til en undersøgelse eller undersøgelse af et forsøgsudstyr eller forsøgslægemiddel, der ville forstyrre denne undersøgelse, og den nødvendige opfølgning;
  • Psykisk svækkelse eller andre psykiatriske tilstande, som måske ikke tillader patienten at forstå arten, betydningen og omfanget af undersøgelsen;
  • Ethvert andet kriterium, medicinsk sygdom eller komorbiditet, som ville gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i denne undersøgelse som bestemt af det kliniske sted Primary Investigator;

Yderligere udelukkelseskriterier: Baseret på screening / billeddannelse før proceduren

Emner vil også blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende:

Baseret på screening computertomografi angiografi udført inden for 90 dage før undersøgelsesintervention som bekræftet af kernelaboratoriet:

Venstre atriel appendage morfologi: Superior-posterior orienteret venstre atrium appendage (dvs. superior C-form), der har venstre atrielt vedhængs distale apex, der strækker sig bagud til vedhængets ostium.

Venstre atriel vedhæng placeret bag lungearterien; eller Al anden venstre atriel morfologi: Venstre atriel appendage LARIAT tilgangsbredde > 50 mm.

Baseret på en peri-procedure billeddannelse (transesophageal ekkokardiografi) på tidspunktet for LARIAT eller kateterablation) og bekræftet af institutionens udpegede LARIAT ekkokardiograf:

Intrakardial trombe; eller signifikant mitralklapstenose (dvs. mitralklapstenose < 1,5 cm2)

BEMÆRK: Det forventes, at et flertal af forsøgspersoner, der er tilmeldt aMAZE CAP-forsøget, vil være ældre amerikanske Medicare-modtagere. Derfor forventes resultaterne fra aMAZE CAP-forsøget at kunne generaliseres til Medicare-populationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LARIAT + PVI Behandlingsgruppe

Perkutant isoler og liger det venstre atriale vedhæng (LAA) fra det venstre atrium (LA) med LARIAT-systemet før planlagt pulmonal veneisolation (PVI) kateterablation

Undergruppe 1: Radiofrekvens (RF) PVI-kateterablationsbehandling (n<65) Undergruppe 2: Kryoballon PVI-kateterablationsbehandling (n<20)
Enhed: LARIAT + PVI
LAA-ligering med LARIAT-systemet blev oprindeligt udført efterfulgt af supplerende PVI-kateterablation (RF eller kryoballon) i trinvise procedurer
Andre navne:
  • LAA + RF PVI
  • LAA + Cryo PVI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra episoder med atrieflimren > 30 sekunder 12 måneder efter isolering af lungeveneindeks
Tidsramme: 12 måneder efter pulmonal vene isolation kateter ablation procedure
Målt ved 24-timers Holter Monitoring
12 måneder efter pulmonal vene isolation kateter ablation procedure

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed for enhver form for atrieflimren/atriel takykardi/tilbagefald af atrieflatter defineret som enhver episode > 30 sekunder med eller uden AAD
Tidsramme: Efter 90-dages blanking-perioden gennem 12 måneder post-indeks pulmonal veneisolation
Målt ved 24-timers Holter Monitoring
Efter 90-dages blanking-perioden gennem 12 måneder post-indeks pulmonal veneisolation
Sammensat endepunkt for slagtilfælde af enhver årsag og systemisk emboli som vurderet af udvalget for kliniske hændelser
Tidsramme: 12 måneder efter indeks pulmonal vene isolation
12 måneder efter indeks pulmonal vene isolation

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LARIAT teknisk succes
Tidsramme: Umiddelbart post-LARIAT ligering (akut) og 12 måneder efter isolering af lungeveneindeks
Vellykket placering af LARIAT-enheden forbundet sutur rundt om det venstre atrielle vedhæng for at opnå ligering af venstre atrielt vedhæng defineret som ≤1 ± 1 mm i diameter resterende kommunikation med venstre atrium, som vurderet ved transesophageal ekkokardiografi
Umiddelbart post-LARIAT ligering (akut) og 12 måneder efter isolering af lungeveneindeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AtriCure, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David J Wilber, MD, Loyola University Department of Medicine
  • Ledende efterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Cardiac Arrhythmia Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RS-011, Appendix 16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med LARIAT + PVI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger