Udnyttelse af fordybende Virtual Reality for at reducere smerte og angst hos børn under vaccination i primærpleje

Denne undersøgelse havde primært til formål at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge immersive VR under immunisering hos børn. Responsraten for rekrutteringen var gennemførlighedsvurderingen af, om børn og forældre var acceptable for VR-brugen under immunisering. Det sekundære resultat fokuserede hovedsageligt på de kliniske og sikkerhedsmæssige resultater ved at bruge immersive VR under immunisering som forberedelse til et større randomiseret kontrolforsøg. Det sekundære resultat af undersøgelsen var ændringen i børns smerte- og angstscore ved brug af Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) og Children's Fear Scale (CFS) før og efter immunisering. Det andet sekundære resultat var ændringen i forældres og sygeplejerskes angstscore ved brug af Anxiety Visual Analog scale (VAS). Sygeplejerskernes acceptabilitet, enkelhed og vilje til at bruge VR under immunisering blev også vurderet i undersøgelsen. Bivirkninger såsom for tidlig afbrydelse på grund af VR-bivirkninger hos børnene blev også rapporteret.

Denne pilot var et enkelt-center, åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der blev konceptualiseret som et proof of concept-studie for at undersøge brugen af ​​VR-analgesi i børnevaccination i primærpleje.

Studiemiljø og befolkning:

Denne undersøgelse blev udført på en regional offentlig primær klinik (poliklinik) i Sengkang, som betjener en befolkning på omkring 240.000 indbyggere - hvoraf børn under 9 år udgør 14,5% af dem (næsthøjeste pædiatriske befolkning i Singapore) Undersøgelsespopulationerne omfattede multietniske asiatiske børn i alderen 4 til 10 år, deres forældre og de registrerede sygeplejersker, som administrerede deres immunisering på poliklinikken.

Prøvestørrelse:

Julious SA anbefaler en stikprøvestørrelse på 12 pr. gruppe som en tommelfingerregel for en pilotundersøgelse. Vi rekrutterede 30 børn til denne pilotundersøgelse, med 15 i interventionsgruppen (VR) og 15 i kontrolgruppen for at tillade estimeret 3 børn, som muligvis undlader at bruge VR under immuniseringen af ​​en eller anden grund.

Randomisering:

Randomisering blev udført a-priori under anvendelse af et computergenereret randomiseringssystem. Randomiseringssekvenserne blev skjult i en nummereret, uigennemsigtig kuvert. Blindning af forsøgspersonen var ikke mulig i denne undersøgelse på grund af interventionens art. Efter at have indhentet samtykket og samtykket, hentede studieteammedlemmet randomiseringskonvolutterne for at afsløre den gruppe, der var tildelt barnet.

Instrument til at vurdere gennemførlighedsresultatet:

Svarprocenten for rekruttering af børn og forældre på denne undersøgelse blev vurderet.

Instrumenter til at vurdere kliniske resultater:

Der findes forskellige selvrapporterede måleredskaber til smertevurdering hos børn. Vi valgte FPS-R skalaen, som er en valideret og veletableret psykometrisk test, anbefalet af diverse litteratur og International Association for the Study of Pain (IASP). FPS-R har stærke positive sammenhænge med den visuelle analoge skala (VAS) på tværs af alderen 4-16 år. Til dato er der ingen selvrapporterede redskaber til at måle børns angst under en nåleprocedure. Vi brugte Children's Fear Scale (CFS), som blev tilpasset fra Faces Anxiety Scale, som oprindeligt blev brugt til voksne. Der blev fundet støtte til konstruktionsvaliditet, test-gentest reliabilitet og inter-bedømmer reliabilitet for CFS under nåleprocedure blandt børn. Angst VAS blev brugt til at vurdere angst hos forældre og sygeplejersker. Sygeplejerskernes acceptabilitet, enkelhed og vilje til at bruge VR under immunisering blev også vurderet i undersøgelsen på en skala fra 1 til 10.

VR udstyr:

VR-udstyret omfatter et Oculus Quest-headset (Facebook Technologies), som måler 8,7 x 7,6 x 4,1 tommer og vejer 0,57 kg. Vinkelfeltet er 100° med justerbar inter-pupil-afstand (IPD) fra 58 til 72 mm. VR-headsettet har en justerbar rem, som kan passe til forskellige hovedstørrelser.

VR software:

Beviser tyder på, at hvis VR-miljøet er individuelt skræddersyet til brugerens alder, køn, etnicitet, vil den VR-analgetiske effekt blive forstærket. VR-softwaren ved navn SILVER (Soothing Immunization Leveraging on Virtual Reality Experience) blev skabt af de to efterforskere sammen med softwareingeniører og virtuelt kunstnerteam fra Yoozoo Games Co., Ltd i Singapore.

Ansættelsesprocedure:

Den kliniske forskningskoordinator (CRC) screenede aftalelisten over kvalificerede børn, der var planlagt til deres influenza- eller andre børnevaccinationer på undersøgelsesstedet. Da barnet mødte op til deres vaccinationsaftale, gav CRC forælderen eller værgen undersøgelsesoplysningerne og afklarede deres tvivl, før de søgte deres samtykke. De talte også med barnet om den potentielle brug af den gadget, der blev brugt i VR til at søge deres samtykke.

Skriftligt informeret samtykke fra forælderen eller værgen og samtykke fra børn blev opnået før deres studietilmelding. De involverede registrerede sygeplejersker godkendte også deres samtykke til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsen blev gennemført fra september til december 2020.

Præ-interventionsprocedure:

Børnene i begge grupper vurderede deres forventede smertescore ved hjælp af FPS-R-skalaen og deres anticipatoriske angstscore ved hjælp af CFS. Deres forældre og respektive behandlende sygeplejersker vurderede deres forventede angstniveau ved hjælp af angst-VAS før immuniseringen. Immuniseringsrummet ryddes for alt audiovisuelt udstyr som en distraktion i immuniseringen.

Interventionsgruppe:

Efter at have afsløret tildelingen, blev de børn, der var tildelt interventionsgruppen, orienteret om tegnefilmsanimationen, før de tog headsettet på. Efter at børnene kom ind i immuniseringsrummet, afsluttede de behandlende sygeplejersker deres angstniveau før proceduren ved hjælp af angst VAS. Børnene tog VR-headsettet på og så VR-animationen. Animationen kan ses af den behandlende sygeplejerske via en tablet. På et bestemt tidspunkt under VR-animationen administrerede sygeplejersken vaccinen til barnet. Historiens varighed er omkring 2 minutter. Ved afslutningen af ​​hver immunisering vil VR-headsettet blive renset og desinficeret med standard infektionskontrolprocedure i vores institution.

Kontrolgruppe:

Børnene i kontrolgruppen gennemgik immunisering som sædvanlig pleje efter vores institutions standarddriftsprotokol. Sygeplejersken forklarede immuniseringsproceduren til forældre og børn før administrationen af ​​vaccinen. Børnene i kontrolgruppen blev ikke forbudt at bruge nogen som helst distraktioner under immunisering. Forældre eller yderligere sygeplejersker kan blive instrueret i at holde barnet under immuniseringsproceduren afhængigt af børnenes angstniveau for at sikre nøjagtig administration af vaccinen.

Statistisk analyse:

Alle analyser blev udført ved hjælp af IBM SPSS version 25.0. Både Intention to Treat (ITT) og Per Protocol (PP) analyse blev udført. Mann-Whitney U test blev brugt til at vurdere forskellen i ændringen i angst og smertescore hos børn, ændring i sygeplejerskens angstvurdering og ændring i forældres angstvurdering. Chi-square test og Fishers eksakte test blev brugt til at vurdere forskellen i de to gruppers demografi. Wilcoxon signed rank test blev brugt til at vurdere forskellen i sygeplejerskernes oplevelse af at bruge VR-applikationen. En p-værdi på mindre end 0,05 anses for statistisk signifikant.