Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en mobilapp til at reducere terapeutisk TAT i en akutafdeling

17. august 2025 opdateret af: Johan Siebert, MD, Pediatric Clinical Research Platform

Effektiviteten af ​​en mobilapp (PIMPmyHospital) til at reducere terapeutiske behandlingstider i en akutafdeling: Protokol til en undersøgelse før indgreb

Denne undersøgelse er et enkelt center, ikke-ækvivalent sammenligningsgruppe, præ-post undersøgelse på en tertiær pædiatrisk akutafdeling i Schweiz. undersøgelsen vil sammenligne kontrol- og eksperimentelle grupper om resultatmål før (12-måneders periode) og efter (6-måneders periode) interventionen bestående af implementering og brug af den evidensbaserede mobilapp - ''Patients In My Pocket i mit Hospital'' (PIMPmyHospital) app.

Det primære resultat vil være den gennemsnitlige forløbne tid i minutter mellem levering af laboratorieresultater, og akutmodtagelsespersonalet får adgang til dem før (dvs. på institutionens elektroniske sygejournal) og efter implementeringen af ​​appen (dvs. direkte på appen) .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om brugen af ​​PIMPmyHospital-appen ændrer akutmodtagelsers (ED) læger og sygeplejerskers tidsmæssige effektivitet for hurtigere at lære om laboratorieresultater, mens de aktivt arbejder på en akutmodtagelse. Tidsmæssig effektivitet vil blive vurderet ved at måle tiden mellem offentliggørelsen af ​​laboratorieresultaterne i det kliniske informationssystem og deres anerkendelse af disse klinikere. Oplysninger om appen er blevet offentliggjort tidligere (doi.org/10.3390/jpm12030428).

Efterforskerne vil udføre en 18-måneders, enkelt center, ikke-ækvivalent sammenligningsgruppe, pre-post undersøgelse. Undersøgelsen vil sammenligne kontrol- og forsøgsgrupperne på resultatmål før (12-måneders periode) og efter (6-måneders periode) interventionen bestående af brugen af ​​appen. Undersøgelsen vil finde sted i den pædiatriske ED på et tertiært henvisnings- og større traumehospital i Schweiz med et årligt volumen på 35.000 besøg.

Støtteberettigede deltagere vil være postgraduate beboere, der forfølger en 18 år). Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager i interventionsgruppen efter fuld informationsbekendtgørelse forud for undersøgelsens deltagelse.

Inden implementeringen af ​​appen vil elektroniske journaler (EMR)-baserede data fra de seneste 12 måneder blive indsamlet med tilbagevirkende kraft. Disse data inkluderer tidspunkterne (dvs. TT:MM:SS), hvor resultater udstedt af det centrale laboratorium var tilgængelige på institutionens EMR, såvel som de tidspunkter, hvor disse resultater blev tilgået af omsorgspersoner via konventionelle computeriserede arbejdsstationer. (ii) Efter implementeringen af ​​appen vil data blive indsamlet prospektivt over en 6-måneders brugsperiode. Dette vil inkludere tidspunkterne (TT:MM:SS), hvor resultaterne udstedt af det centrale laboratorium gøres tilgængelige på plejepersonalets mobilapp og adgangstider, samt samtidige eller foretrukne adgangstider på de konventionelle computeriserede arbejdsstationer, hvis dette skulle ske. Individuel accept af appen på den første dag (a priori) og derefter på den sidste dag for interventionen vil blive evalueret gennem Unified Theory of Acceptance, and Use of Technology (UTAUT). Usability af app vil blive målt ved System Usability Scale (SUS).

Det primære resultat vil være den gennemsnitlige forløbne tid i minutter mellem leveringen af ​​laboratorieresultaterne, og plejepersonalet får adgang til dem, både før og efter implementeringen af ​​appen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekruttering
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Frederic Ehrler, PhD
        • Underforsker:
          • Carlotta Tuor, MMed
        • Underforsker:
          • Robin Rey, MMed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eventuelle postgraduate beboere, der forfølger en
  • Alle pædiatriske akutmedicinere.
  • At være registrerede sygeplejersker fra pædiatrisk akutmodtagelse.
  • Aftale om deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Forindgreb (ingen app)
Deltagere før (12 måneders retrospektiv periode) implementeringen af ​​appen i akutmodtagelsen.
Aktiv komparator: Post-intervention (PIMPmyHospital app)
Deltagere, der vil bruge den mobile heath PIMPmyHospital app i den forventede 6-måneders periode efter implementeringen af ​​appen i akutmodtagelsen.
Enhed: PIMPmyHospital (mobilapp)
Efter implementeringen af ​​appen vil data blive indsamlet prospektivt over en 6-måneders brugsperiode. Dette vil inkludere tidspunkterne (TT:MM:SS), hvor resultaterne udstedt af det centrale laboratorium gøres tilgængelige på plejepersonalets mobilapp og adgangstider (såvel som samtidige eller foretrukne adgangstider på de konventionelle computeriserede arbejdsstationer, hvis dette skulle ske).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gennemgang af laboratorieresultater
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
Den gennemsnitlige forløbne tid i minutter mellem leveringen af ​​laboratorieresultaterne, og plejepersonalet får adgang til dem, både før og efter implementeringen af ​​appen.
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 6 måneder

Usability af app vil blive målt ved System Usability Scale (SUS).

SUS består af et spørgeskema med 10 punkter med 5 svarmuligheder for hvert emne baseret på deres enighedsniveau, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). For ulige udsagn (de positivt formulerede poster) er scorebidraget lig med skalapositionen minus 1. For lige udsagn (de negativt formulerede poster) er scorebidraget lig med 5 minus skalaens placering. Hvert scorebidrag falder inden for intervallet 0 til 4. Deltagernes score for hvert element lægges derefter sammen og ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0 til 40 til 0 til 100. Jo højere score, jo bedre brugervenlighed.
6 måneder
Akutafdelingens opholdstid
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
Skadestuens liggetid pr. patient målt fra det tidspunkt, hvor patienter triageres i akutmodtagelsen til udskrivelse fra akutmodtagelsen, defineret som patienter, der forlader akutmodtagelsen, uanset om de er indlagt på intensivafdelingen eller afdelingen, overført til et andet hospital for indlæggelse, udskrevet hjem, eller dem, der gik uden at blive set.
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
Kognitive alarmer
Tidsramme: 1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)

Hvorvidt specifikke advarsler, såsom et blinkende ikon eller lyd for rapporterede patologiske værdier af laboratorieresultater på mobilappen, har indflydelse på resultaterne.

Dette vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema, som hver deltager, der bruger appen, vil besvare på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" (1) til "meget uenig" (5).
1 år (retrospektiv) og 6 måneder (fremadrettet)
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)
Tidsramme: 6 måneder

Accept af appen af ​​deltagerne den første dag (a priori) og derefter på 1 uge og på den sidste dag af interventionen evalueres gennem den samlede teori om accept og brug af teknologi (UTAUT) spørgeskema.

UTAUT er et 8-konstruktivt spørgeskema på 31 punkter. Varerne er målt langs en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt enig" (1) til "stærkt uenig" (5).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pediatric Clinical Research Platform

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PIMPmyHospital pre-post study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive afidentificeret, og undersøgelsens efterforskere vil huse dataene lokalt på REDCap hostet på sikrede servere på Geneve Universitetshospitalerne. De datasæt, der anvendes eller analyseres i løbet af det aktuelle forsøg, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning, i erkendelse af, at disse data kun vil give resultater for det aktuelle præ-poststudie og ikke for fremtidige forsøg, der ville følge. Kun afidentificerede/anonymiserede data vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig fra 6 måneder til 5 år efter prøveudgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

  • Data vil blive gjort tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter godkendelse af et forslag og med en underskrevet dataadgangsaftale.
  • Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede eksterne forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af deres institutionelle revisionsudvalg.
  • Data vil blive gjort tilgængelige til et specificeret forskningsformål.
  • Anmodningsforslaget skal indeholde en statistiker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk akutmedicin

Kliniske forsøg med PIMPmyHospital (mobilapp)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger