Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En lydbogsbaseret intervention på ældre voksne i samfundet

26. maj 2023 opdateret af: Pedro O. Rossel, Universidad Católica de la Santísima Concepción

En lydbogsbaseret intervention på ældre voksne i samfundet i Concepción, Chile

Målet med denne kvasie-eksperimentelle undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en lydbogsmobilapplikation på trivselsopfattelsen hos ældre voksne, der tilhører et Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile. Hovedspørgsmålet er, om lytning til lyddigte ved hjælp af en mobilapplikation forbedrer opfattelsen af ​​velbefindende hos de ældre voksne, der går til CRC i Concepcion? Deltagerne vil evaluere anvendeligheden af ​​mobilapplikationen designet til denne befolkning. Undersøgelsens varighed vil være 4 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den verdensomspændende befolkning over 60 år er stigende. Derfor bør ældre voksne bevare interessen og deltage i sociale og familiemæssige aktiviteter for at hjælpe med at bevare deres uafhængighed og fremme deres velvære. Velvære er en del af menneskers sundhed i sin mest generelle forstand, som manifesterer sig på alle områder af menneskelig aktivitet. Fritidsaktiviteter såsom at lytte til en lydbog kan give nydelse og fremme afslapning hos ældre mennesker og være med til at forbedre ældre voksnes velbefindende.

En kvasieeksperimentel undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​en lydbogsmobilapplikation på ældre voksnes trivselsopfattelse og anvendeligheden af ​​denne applikation vil blive udført i løbet af fjerde kvartal af 2023. I denne undersøgelse vil deltagerne blive sammenlignet med sig selv i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen, det vil sige en prætest/posttest med en enkelt gruppe.

Første etape svarer til rekruttering af samfundsboende ældre voksne, som skal ske på et medborgerhus. Med de ældre voksne, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil forskerne lave anden fase (screening), som består i at bestemme, hvem der kan deltage i undersøgelsen ved at anvende inklusions- og eksklusionskriterierne (tredje fase). Inden indsatsen påbegyndes, skal deltagende ældre voksne acceptere og underskrive et skriftligt samtykke (fjerde fase). Derefter vil en baseline (femte fase) blive etableret ved at anvende standardiserede og validerede tests til de deltagende ældre voksne, som derefter vil have en introduktionssession for at installere applikationen på deres smartphones, lære at bruge applikationen og få svar på eventuelle spørgsmål deltagerne måtte have (sjette etape). I interventionen (syvende fase) vil deltagerne bruge applikationen i fire uger, med en opfølgning på 2 uger (ottende fase). Efter disse fire ugers applikationsbrug vil de ældre voksne blive evalueret gennem standardiserede tests (niende trin).

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile. En prøve på 60 ældre voksne deltog i en lignende undersøgelse som vores. Således vil en ikke-sandsynlighedstype prøvetagning blive brugt af hensyn til undersøgelsen. Især vil et minimum på 30 deltagere og et maksimum på 60 blive overvejet for at gøre det muligt at indhente data fra de forskellige kvintiler og køn i stikprøven.

Rekrutteringsflyers vil blive sat på væggene i CRC for at lave en åben opfordring til alle personer over 60, der behandles på det sted. Desuden vil der blive afholdt gruppemøder planlagt af forskerne på CRC's kontorer for at invitere ældre voksne til at deltage i forskningen. Ældre voksne, der er interesseret i undersøgelsen, vil registrere sig ved at oplyse deres navn og telefonnummer, og vil senere blive kontaktet af forskerne.

Ældre voksne, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil blive kontaktet telefonisk. Derefter vil undersøgelsen, målene for forskningen og den strategi, der skal bruges i undersøgelsen, blive forklaret for dem på en kortfattet og præcis måde. Endvidere vil forskerne finde ud af, om deltagerne opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen.

Hvis de ældre nægter at deltage, vil de ældre blive takket og fortalt, at der ikke er nogen skade på dem. Ellers vil de ældre blive inviteret til et møde i CRC efter en tidsplan, der aftales.

Under mødet vil det skriftlige informerede samtykke blive udleveret og forklaret for dem med støtte i selve samtykket, hvilket understreger, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og at fortroligheden af ​​den enkelte deltagers personlige oplysninger vil blive beskyttet. Hvis den ældre accepterer samtykket, underskrives det af dem og af den forsker, der er ansvarlig for forskningen, og deltageren modtager en underskrevet kopi af samtykket.

Derefter vil to spørgeskemaer blive anvendt til de ældre voksne: et til at måle deres digitale færdigheder (DIGCOMP), og et andet til at vurdere deres velbefindende forud for oplevelsen med lydbogsansøgningen (Del A). Dette sidste spørgeskema blev bygget af forfatterne specifikt til denne applikation. Den består af to dele, og både indholdet og ansigtsvaliditeten er foretaget af et ekspertudvalg, med klinisk erfaring, viden om metodisk undersøgelse og disciplinær viden i psykologi.

Til sidst vil en af ​​forskerne forklare de ældre, hvordan applikationen fungerer, og besvare eventuelle spørgsmål, deltagerne måtte have. Efter forklaringen vil lydbogsapplikationen blive installeret på den ældre voksnes smartphone, og den ældre voksne vil få et kontakttelefonnummer for at besvare eventuelle spørgsmål om applikationens drift.

Interventionen vil bestå af brug af lydbogsapplikationen i 4 uger. I denne periode vil applikationen optage følgende data autonomt: ældre voksen-id, dato, time og klokkeslæt, hvor den ældre voksne lyttede til hvert digt, digte lyttede. Disse data vil blive gemt lokalt og sendt til en server til fjernlagring, når den ældre voksne har internetadgang.

I betragtning af hypotesen er der ingen minimumsanvendelseshyppighed, der skal foreslås for deltagerne. Derfor bør ældre voksne bruge lydbogsapplikationen i henhold til deres tid og deres motivation. Deltagerne rådes endvidere til at afholde sig fra enhver anden følelsesmæssig, social og/eller motorisk træning i interventionsperioden.

Efter to ugers anvendelse af applikationen vil der blive foretaget en opfølgning, for at besvare eventuelle spørgsmål, der måtte opstå ved brugen af ​​applikationen, og om nødvendigt redegøre for forskningens formål. Denne opfølgning vil i første omgang ske telefonisk og ved personligt fremmøde, hvis det er nødvendigt. Efter fire uger vil den ældre voksne blive inviteret til et møde i CRC, efter en tidsplan, der aftales på forhånd, for at besvare trivselsspørgeskemaet (del B) og usability-spørgeskemaet (SUS). Endelig vil der blive gennemført dataanalyse, når dataindsamlingen er afsluttet.

En positiv indvirkning på opfattelsen af ​​velvære forventes hos ældre voksne, der lytter til digte gennem en lydbogsmobilapplikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pedro O. Rossel, PhD
  • Telefonnummer: +56412345322
  • E-mail: prossel@ucsc.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Laura Aravena-Canese, Msc
  • Telefonnummer: +56412204792
  • E-mail: laravena@udec.cl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person på 60 år og derover, der tilhører Community Rehabilitation Center i Concepción, Chile.
  • Tal og læs spansk.
  • Aktiveret og i stand til at godkende det informerede samtykke.
  • Giv underskrevet informeret samtykke.
  • Ældre voksne, der har en smartphone, hvor de kan køre lydbogsmobilapplikationen.
  • Ældre voksne, der ikke deltager i andre følelsesmæssige, sociale og/eller motoriske træningsprogrammer.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig psykiatrisk eller medicinsk sygdom (depressiv lidelse, delirium, intellektuelle handicap osv.).
  • Ældre voksne klassificeret med afhængighedskriterier.
  • Analfabeter.
  • Tilstedeværelse af et alvorligt sensorisk underskud, enten i syns- eller hørebesvær.
  • Tilstedeværelse af neurodegenerative sygdomme (demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ældre_voksne_CRC
Over 30 raske ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, tilhører et Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile.

Interventionen vil bestå af brug af lydbogsapplikationen (med digte) i 4 uger. Her vil applikationen automatisk optage følgende data:

  • ældre voksen-id,
  • dato, klokkeslæt og tidspunkt, hvor den ældre voksne lyttede til hvert digt,
  • digte lyttet.

Indledningsvis vil to spørgeskemaer blive anvendt til de ældre voksne: et til at måle deres digitale færdigheder (DIGCOMP), og et andet til at vurdere deres velbefindende forud for oplevelsen med lydbogsansøgningen (del A).

Efter to ugers anvendelse af applikationen vil der blive foretaget en opfølgning, for at besvare eventuelle spørgsmål, der måtte opstå ved brugen af ​​applikationen, og om nødvendigt redegøre for forskningens formål. Denne opfølgning vil i første omgang ske telefonisk og ved personligt fremmøde, hvis det er nødvendigt.

Efter fire uger vil den ældre voksne blive inviteret til et møde på Community Rehabilitation Center i Concepción, Chile, for at besvare trivselsspørgeskemaet (del B) og usability-spørgeskemaet (SUS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivselsopfattelse før indgreb
Tidsramme: Før intervention (lige før starten af ​​interventionen)

"Trivselsspørgeskema del A" er relateret til trivselsopfattelse, og denne vil måle de ældres trivsel inden brug af lydbogsapplikationen. Dette spørgeskema blev bygget af forskerne specifikt til denne applikation.

Del A omfatter 6 spørgsmål, der vurderes med en 5-punkts Likert subjektiv skala (1 er meget uenig og 5 meget enig). Dette spørgeskema måler følgende typer velvære: Hedonisk, Eudaimonic og Social.

Den opnåede score i spørgeskemaet del A vil være mellem 6 og 30. Denne score repræsenterer det endelige velvære opnået for ældre voksne før brug af applikationen. En højere score betyder et bedre resultat.

Før intervention (lige før starten af ​​interventionen)
Trivselsopfattelse efter intervention
Tidsramme: Fire uger efter påbegyndelse af interventionen

"Trivselsspørgeskema del B" er relateret til trivselsopfattelse, og denne vil måle de ældres trivsel efter brug af lydbogsapplikationen. Dette spørgeskema blev bygget af forskerne specifikt til denne applikation

Del B indeholder 12 spørgsmål, der vurderes med en 5-punkts Likert subjektiv skala (1 er meget uenig og 5 meget enig). Dette spørgeskema måler følgende typer velvære: Hedonisk, Eudaimonic og Social.

Den opnåede score i spørgeskemaet del B vil være mellem 12 og 60. Denne score repræsenterer det endelige velvære opnået for ældre voksne efter brug af applikationen. En højere score betyder et bedre resultat.

Fire uger efter påbegyndelse af interventionen
Brugervenligheden af ​​lydbogsappen
Tidsramme: Fire uger efter påbegyndelse af interventionen

Usability er en softwarekvalitetsegenskab, der vurderer, hvor nemme brugergrænseflader er at bruge.

For at måle anvendeligheden af ​​applikationen vil System Usability Scale (SUS) blive brugt. Den består af 10 spørgsmål, der vurderes med en 3-punkts Likert subjektiv skala (1 helt uenig og 3 helt enig), og den giver mulighed for hurtigt svar. Resultatet er mellem 0 og 100; jo højere resultat, jo højere brugervenlighedsniveau for applikationen.

Fire uger efter påbegyndelse af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCSantísimaConcepción

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Kliniske forsøg med Lydbog app

Søg i lignende forsøg