En lydbogsbaseret intervention på ældre voksne i samfundet
En lydbogsbaseret intervention på ældre voksne i samfundet i Concepción, Chile
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den verdensomspændende befolkning over 60 år er stigende. Derfor bør ældre voksne bevare interessen og deltage i sociale og familiemæssige aktiviteter for at hjælpe med at bevare deres uafhængighed og fremme deres velvære. Velvære er en del af menneskers sundhed i sin mest generelle forstand, som manifesterer sig på alle områder af menneskelig aktivitet. Fritidsaktiviteter såsom at lytte til en lydbog kan give nydelse og fremme afslapning hos ældre mennesker og være med til at forbedre ældre voksnes velbefindende.
En kvasieeksperimentel undersøgelse for at vurdere virkningen af en lydbogsmobilapplikation på ældre voksnes trivselsopfattelse og anvendeligheden af denne applikation vil blive udført i løbet af fjerde kvartal af 2023. I denne undersøgelse vil deltagerne blive sammenlignet med sig selv i begyndelsen og slutningen af interventionen, det vil sige en prætest/posttest med en enkelt gruppe.
Første etape svarer til rekruttering af samfundsboende ældre voksne, som skal ske på et medborgerhus. Med de ældre voksne, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil forskerne lave anden fase (screening), som består i at bestemme, hvem der kan deltage i undersøgelsen ved at anvende inklusions- og eksklusionskriterierne (tredje fase). Inden indsatsen påbegyndes, skal deltagende ældre voksne acceptere og underskrive et skriftligt samtykke (fjerde fase). Derefter vil en baseline (femte fase) blive etableret ved at anvende standardiserede og validerede tests til de deltagende ældre voksne, som derefter vil have en introduktionssession for at installere applikationen på deres smartphones, lære at bruge applikationen og få svar på eventuelle spørgsmål deltagerne måtte have (sjette etape). I interventionen (syvende fase) vil deltagerne bruge applikationen i fire uger, med en opfølgning på 2 uger (ottende fase). Efter disse fire ugers applikationsbrug vil de ældre voksne blive evalueret gennem standardiserede tests (niende trin).
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile. En prøve på 60 ældre voksne deltog i en lignende undersøgelse som vores. Således vil en ikke-sandsynlighedstype prøvetagning blive brugt af hensyn til undersøgelsen. Især vil et minimum på 30 deltagere og et maksimum på 60 blive overvejet for at gøre det muligt at indhente data fra de forskellige kvintiler og køn i stikprøven.
Rekrutteringsflyers vil blive sat på væggene i CRC for at lave en åben opfordring til alle personer over 60, der behandles på det sted. Desuden vil der blive afholdt gruppemøder planlagt af forskerne på CRC's kontorer for at invitere ældre voksne til at deltage i forskningen. Ældre voksne, der er interesseret i undersøgelsen, vil registrere sig ved at oplyse deres navn og telefonnummer, og vil senere blive kontaktet af forskerne.
Ældre voksne, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil blive kontaktet telefonisk. Derefter vil undersøgelsen, målene for forskningen og den strategi, der skal bruges i undersøgelsen, blive forklaret for dem på en kortfattet og præcis måde. Endvidere vil forskerne finde ud af, om deltagerne opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen.
Hvis de ældre nægter at deltage, vil de ældre blive takket og fortalt, at der ikke er nogen skade på dem. Ellers vil de ældre blive inviteret til et møde i CRC efter en tidsplan, der aftales.
Under mødet vil det skriftlige informerede samtykke blive udleveret og forklaret for dem med støtte i selve samtykket, hvilket understreger, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig, og at fortroligheden af den enkelte deltagers personlige oplysninger vil blive beskyttet. Hvis den ældre accepterer samtykket, underskrives det af dem og af den forsker, der er ansvarlig for forskningen, og deltageren modtager en underskrevet kopi af samtykket.
Derefter vil to spørgeskemaer blive anvendt til de ældre voksne: et til at måle deres digitale færdigheder (DIGCOMP), og et andet til at vurdere deres velbefindende forud for oplevelsen med lydbogsansøgningen (Del A). Dette sidste spørgeskema blev bygget af forfatterne specifikt til denne applikation. Den består af to dele, og både indholdet og ansigtsvaliditeten er foretaget af et ekspertudvalg, med klinisk erfaring, viden om metodisk undersøgelse og disciplinær viden i psykologi.
Til sidst vil en af forskerne forklare de ældre, hvordan applikationen fungerer, og besvare eventuelle spørgsmål, deltagerne måtte have. Efter forklaringen vil lydbogsapplikationen blive installeret på den ældre voksnes smartphone, og den ældre voksne vil få et kontakttelefonnummer for at besvare eventuelle spørgsmål om applikationens drift.
Interventionen vil bestå af brug af lydbogsapplikationen i 4 uger. I denne periode vil applikationen optage følgende data autonomt: ældre voksen-id, dato, time og klokkeslæt, hvor den ældre voksne lyttede til hvert digt, digte lyttede. Disse data vil blive gemt lokalt og sendt til en server til fjernlagring, når den ældre voksne har internetadgang.
I betragtning af hypotesen er der ingen minimumsanvendelseshyppighed, der skal foreslås for deltagerne. Derfor bør ældre voksne bruge lydbogsapplikationen i henhold til deres tid og deres motivation. Deltagerne rådes endvidere til at afholde sig fra enhver anden følelsesmæssig, social og/eller motorisk træning i interventionsperioden.
Efter to ugers anvendelse af applikationen vil der blive foretaget en opfølgning, for at besvare eventuelle spørgsmål, der måtte opstå ved brugen af applikationen, og om nødvendigt redegøre for forskningens formål. Denne opfølgning vil i første omgang ske telefonisk og ved personligt fremmøde, hvis det er nødvendigt. Efter fire uger vil den ældre voksne blive inviteret til et møde i CRC, efter en tidsplan, der aftales på forhånd, for at besvare trivselsspørgeskemaet (del B) og usability-spørgeskemaet (SUS). Endelig vil der blive gennemført dataanalyse, når dataindsamlingen er afsluttet.
En positiv indvirkning på opfattelsen af velvære forventes hos ældre voksne, der lytter til digte gennem en lydbogsmobilapplikation.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Pedro O. Rossel, PhD
- Telefonnummer: +56412345322
- E-mail: prossel@ucsc.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laura Aravena-Canese, Msc
- Telefonnummer: +56412204792
- E-mail: laravena@udec.cl
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person på 60 år og derover, der tilhører Community Rehabilitation Center i Concepción, Chile.
- Tal og læs spansk.
- Aktiveret og i stand til at godkende det informerede samtykke.
- Giv underskrevet informeret samtykke.
- Ældre voksne, der har en smartphone, hvor de kan køre lydbogsmobilapplikationen.
- Ældre voksne, der ikke deltager i andre følelsesmæssige, sociale og/eller motoriske træningsprogrammer.
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk eller medicinsk sygdom (depressiv lidelse, delirium, intellektuelle handicap osv.).
- Ældre voksne klassificeret med afhængighedskriterier.
- Analfabeter.
- Tilstedeværelse af et alvorligt sensorisk underskud, enten i syns- eller hørebesvær.
- Tilstedeværelse af neurodegenerative sygdomme (demens, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ældre_voksne_CRC
Over 30 raske ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, tilhører et Community Rehabilitation Center (CRC) i Concepcion, Chile.
|
Interventionen vil bestå af brug af lydbogsapplikationen (med digte) i 4 uger. Her vil applikationen automatisk optage følgende data:
Indledningsvis vil to spørgeskemaer blive anvendt til de ældre voksne: et til at måle deres digitale færdigheder (DIGCOMP), og et andet til at vurdere deres velbefindende forud for oplevelsen med lydbogsansøgningen (del A). Efter to ugers anvendelse af applikationen vil der blive foretaget en opfølgning, for at besvare eventuelle spørgsmål, der måtte opstå ved brugen af applikationen, og om nødvendigt redegøre for forskningens formål. Denne opfølgning vil i første omgang ske telefonisk og ved personligt fremmøde, hvis det er nødvendigt. Efter fire uger vil den ældre voksne blive inviteret til et møde på Community Rehabilitation Center i Concepción, Chile, for at besvare trivselsspørgeskemaet (del B) og usability-spørgeskemaet (SUS). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trivselsopfattelse før indgreb
Tidsramme: Før intervention (lige før starten af interventionen)
|
"Trivselsspørgeskema del A" er relateret til trivselsopfattelse, og denne vil måle de ældres trivsel inden brug af lydbogsapplikationen. Dette spørgeskema blev bygget af forskerne specifikt til denne applikation. Del A omfatter 6 spørgsmål, der vurderes med en 5-punkts Likert subjektiv skala (1 er meget uenig og 5 meget enig). Dette spørgeskema måler følgende typer velvære: Hedonisk, Eudaimonic og Social. Den opnåede score i spørgeskemaet del A vil være mellem 6 og 30. Denne score repræsenterer det endelige velvære opnået for ældre voksne før brug af applikationen. En højere score betyder et bedre resultat. |
Før intervention (lige før starten af interventionen)
|
|
Trivselsopfattelse efter intervention
Tidsramme: Fire uger efter påbegyndelse af interventionen
|
"Trivselsspørgeskema del B" er relateret til trivselsopfattelse, og denne vil måle de ældres trivsel efter brug af lydbogsapplikationen. Dette spørgeskema blev bygget af forskerne specifikt til denne applikation Del B indeholder 12 spørgsmål, der vurderes med en 5-punkts Likert subjektiv skala (1 er meget uenig og 5 meget enig). Dette spørgeskema måler følgende typer velvære: Hedonisk, Eudaimonic og Social. Den opnåede score i spørgeskemaet del B vil være mellem 12 og 60. Denne score repræsenterer det endelige velvære opnået for ældre voksne efter brug af applikationen. En højere score betyder et bedre resultat. |
Fire uger efter påbegyndelse af interventionen
|
|
Brugervenligheden af lydbogsappen
Tidsramme: Fire uger efter påbegyndelse af interventionen
|
Usability er en softwarekvalitetsegenskab, der vurderer, hvor nemme brugergrænseflader er at bruge. For at måle anvendeligheden af applikationen vil System Usability Scale (SUS) blive brugt. Den består af 10 spørgsmål, der vurderes med en 3-punkts Likert subjektiv skala (1 helt uenig og 3 helt enig), og den giver mulighed for hurtigt svar. Resultatet er mellem 0 og 100; jo højere resultat, jo højere brugervenlighedsniveau for applikationen. |
Fire uger efter påbegyndelse af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Valeria Espejo-Videla, Msc, Universidad de Concepcion
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ryan RM, Deci EL. On happiness and human potentials: a review of research on hedonic and eudaimonic well-being. Annu Rev Psychol. 2001;52:141-66. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.141.
- Tsang S, Royse CF, Terkawi AS. Guidelines for developing, translating, and validating a questionnaire in perioperative and pain medicine. Saudi J Anaesth. 2017 May;11(Suppl 1):S80-S89. doi: 10.4103/sja.SJA_203_17.
- Ki-moon B. Follow-up to the Second World Assembly on Ageing. General Assembly of the United Nations, 2011
- Wick G, Jansen-Durr P, Berger P, Blasko I, Grubeck-Loebenstein B. Diseases of aging. Vaccine. 2000 Feb 25;18(16):1567-83. doi: 10.1016/s0264-410x(99)00489-2.
- Huenchuan-Navarro S. Diferencias Sociales en la Vejez. Aproximaciones Conceptuales y Teóricas. Revista Perspectivas 2003; 12: 13-22.
- Villafuerte RJ, Alonso AYA, Alonso VY, et al. Elderly well-being and quality of life, a challenge for inter-sectoral action. Medisur. 2017;15(1):85-62.
- Forsblom, A., Särkämö, T., Laitinen, S., & Tervaniemi, M. The effect of music and audiobook listening on people recovering from stroke: The patient's point of view. Music and Medicine. 2010; 2(4), 229-234.
- Bauger L, Bongaardt R. Structural developmental psychology and health promotion in the third age. Health Promot Int. 2018 Aug 1;33(4):686-694. doi: 10.1093/heapro/daw104.
- Chang Dae Lee, Moon Young Kim, Mi Jung Lee, Jaewon Kang & Erin R. Foster. The relationship between active, balanced participation and well-being in older adults in the United States: A time-use perspective. Journal of Occupational Science. 2023; 30:2, 175-183.
- Araújo, Lia, Ribeiro, Oscar, & Paúl, Constança. Hedonic and eudaimonic well-being in old age through positive psychology studies: a scoping review. Anales de Psicología. 2017; 33(3), 568-577.
- Keyes, C. L. M. Social well-being. Social Psychology Quarterly. 1998; 61(2), 121-140.
- Stav WB, Hallenen T, Lane J, Arbesman M. Systematic review of occupational engagement and health outcomes among community-dwelling older adults. Am J Occup Ther. 2012 May-Jun;66(3):301-10. doi: 10.5014/ajot.2012.003707.
- Bauger L, Bongaardt R. The lived experience of well-being in retirement: A phenomenological study. Int J Qual Stud Health Well-being. 2016 Nov 3;11:33110. doi: 10.3402/qhw.v11.33110. eCollection 2016.
- Kim J, Lee HY, Christensen MC, Merighi JR. Technology Access and Use, and Their Associations With Social Engagement Among Older Adults: Do Women and Men Differ? J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2017 Sep 1;72(5):836-845. doi: 10.1093/geronb/gbw123.
- Fang Y, Chau AKC, Wong A, Fung HH, Woo J. Information and communicative technology use enhances psychological well-being of older adults: the roles of age, social connectedness, and frailty status. Aging Ment Health. 2018 Nov;22(11):1516-1524. doi: 10.1080/13607863.2017.1358354. Epub 2017 Aug 4.
- Cota T and Ishitani L. Motivation and benefits of digital games for the elderly: a systematic literature review. Revista Brasileira de Computação Aplicada. 2015; 7(1): 2-16.
- Fletcher, J. & Jensen, R. Mobile health: Barriers to mobile phone use in the aging population. Online Journal of Nursing Informatics (OJNI). 2015; 19 (3): 3-10.
- Carolyn Pang, Zhiqin Collin Wang, Joanna McGrenere, Rock Leung, Jiamin Dai, and Karyn Moffatt. Technology Adoption and Learning Preferences for Older Adults: Evolving Perceptions, Ongoing Challenges, and Emerging Design Opportunities. In Proceedings of the 2021 CHI Conference on Human Factors in Computing Systems (CHI '21). 2021; Association for Computing Machinery, New York, NY, USA, 18 pages. DOI: https://doi.org/10.1145/3411764.3445702.
- Wilson J, Heinsch M, Betts D, Booth D, Kay-Lambkin F. Barriers and facilitators to the use of e-health by older adults: a scoping review. BMC Public Health. 2021 Aug 17;21(1):1556. doi: 10.1186/s12889-021-11623-w.
- García-Rodríguez A and Gomez-Díaz R. ¿Leer con los oídos?: Audiolibros y literatura infantil y juvenil. Anuario ThinkEPI. 2019; 13: e13c01.
- Ameri F, Vazifeshenas N, Haghparast A. The Impact of Audio Book on the Elderly Mental Health. Basic Clin Neurosci. 2017 Sep-Oct;8(5):361-370. doi: 10.18869/nirp.bcn.8.5.361.
- Deng T,Wu J and ZhangW. Audiobooks in the Post-pandemic Era: How Can Audiobooks Boost the Silver Economy as a Hot Medium. In Proceedings of the 2022 3rd International Conference on Language, Art and Cultural Exchange (ICLACE 2022). Atlantis Press, pp. 768-772.
- Silva PA, Holden K and Jordan P. Towards a List of Heuristics to Evaluate Smartphone Apps Targeted at Older Adults: A Study with Apps that Aim at Promoting Health and WellBeing. In 48th Hawaii International Conference on System Sciences. IEEE, pp. 3237-3246.
- Ferrari A. Digital Competence in Practice: An Analysis of Frameworks. Technical Report EUR 25351 EN, Research Centre of the European Commission, 2012.
- Brooke J. SUS-A quick and dirty usability scale. Usability Evaluation in Industry 1996; 189(194): 4-7.
- Poerio, G., Totterdell, P. (2020). The effect of fiction on the well-being of older adults: A longitudinal RCT intervention study using audiobooks. Psychosocial Intervention, 29(1), 29-37.
- Xue Ning FC, Mai-Sarah Mukari SZ and Ahmad K. The effects of familiar, unfamiliar music and audiobooks exposure on speech parameters of elderly with alzheimer's disease: a within case studies. PEOPLE: International Journal of Social Sciences. 2016; 2(1): 397-414.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSantísimaConcepción
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
NCT07238842Rekruttering
-
NCT05743712Afsluttet
-
NCT07564635RekrutteringMental Health Literacy
-
NCT05394311Rekruttering
-
NCT05317754Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT05905679Afsluttet
-
NCT03120338AfsluttetMental Health Services
Kliniske forsøg med Lydbog app
-
NCT06905899Ikke rekrutterer endnu
-
NCT06580847RekrutteringPsykosocial funktion | Taleforståelighed | Høretab, aldersrelateret
-
NCT03328208AfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerte
-
NCT03676920AfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | Spørgsmålsliste
-
NCT05127850AfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræft
-
NCT06601946Aktiv, ikke rekrutterendeGrundlæggende livsstøtte (simulering)
-
NCT04199416Ikke rekrutterer endnuDigital sundhed | Knæsmerter/slidgigt
-
NCT06208345RekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, Spisning
-
NCT05055674Ikke rekrutterer endnuFødselsdepression