Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidraget fra Accelerated Recovery (mERAS)-tilgangen til postoperativ genopretning i pædiatriske laparoskopikirurgitilfælde (Accelerated Re)

21. januar 2026 opdateret af: Emel Yürük

Accelereret Genopretnings (mERAS) Tilgangens Bidrag til Postoperativ Genopretning i Pædiatriske Laparoskopiske Kirurgitilfælde

Pediatrisk laparoskopisk kirurgi er en gylden standard på tværs af alle aldre, der tilbyder fordele som mindre snit, hurtigere bedring og bedre kosmetiske resultater. Imidlertid, fordi børn har brug for mere præcis hemodynamisk og respiratorisk håndtering end voksne, er specialiseret perioperativ pleje afgørende. Dette studie har til formål at evaluere indvirkningen af en tvaerfaglig forbedret genopretning efter kirurgi (ERAS) tilgang på børn i alderen 4-12 år, specifikt ved at måle dens effekt på postoperative smerter, kvalme, tørst, angstniveauer og den overordnede genopretningsproces.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienten skal være mellem 4 og 12 år gammel,
  • ASA-score (American Society of Anesthesiologists) skal være 1 eller 2,
  • Forældre(r) skal være kognitivt kompetente til at give samtykke. Eksklusionskriterier
  • Barnet/forældrene skal nægte at deltage i studiet,
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter, der forstyrrer mobilisering eller mundtlig ernæring (hvilket påvirker smertevurderingen),
  • Kronisk smerte syndrom eller regelmæssig opioidbrug,
  • Tidligere større kirurgi i samme område (som kan påvirke heling og smerteoplevelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mERAS Protocol Patientgruppe
mERAS-protokol patientgruppe

mERAS-protokol Patientgruppe 1. Preoperativ periode: Forberedelse og uddannelse Inden for rammerne af mERAS-protokollen evalueres både barnet og deres familie med en holistisk tilgang i den preoperativ periode og forberedes til den kirurgiske proces; denne proces er struktureret i overensstemmelse med de aktuelle ERAS-retningslinjer for pædiatriske anvendelser. Uddannelse og rådgivning Barnet og deres familie vil modtage detaljerede oplysninger, der dækker de preoperativ, intraoperativ og postoperativ processer. Barnet vil blive undervist i at forberede sig på den kirurgiske oplevelse ved hjælp af alderspassende audiovisuelle materialer; familien vil blive informeret om de grundlæggende komponenter i genopretningsprocessen, forventede resultater og ERAS-protokollens bidrag. Derudover vil der blive givet regelmæssig intern uddannelse til kirurgen, sygeplejerskerne og anæstesiteamet for at øge protokollens anvendelighed og teamets sammenhængskraft. Preoperative indgreb

• Patient- og familieinformation: P

Ingen indgriben: Patientgruppe, der modtager standardpleje
Præoperativ periode: Inden for standardplejens rammer gives der ikke omfattende undervisning til patienter og deres familier; kun informerede pårørende konsulteres for at opnå kirurgisk samtykke. I denne periode evalueres patienters komorbiditeter, og nødvendig medicinsk behandling anvendes. Imidlertid udføres screening for ernæringsmæssig risiko, som understreges i litteraturen, især inden for børnekirurgi, ikke rutinemæssigt. Mens profylaktisk antibiotikaadministration sigtes efter, findes der ingen standardiseret protokol for kvalme-opkastning og smertehåndtering; behandling udføres efter lægens skøn. Rutinemæssig tarmforberedelse i overensstemmelse med aktuelle retningslinjer udføres ikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker Faces Smertevurderingsskala
Tidsramme: 7 DAGE

Wong-Baker Faces Smertevurderingsskala (Bilag 2): Dette er et visuelt selvrapporteringsværktøj udviklet til at vurdere fysiske smerte niveauer hos personer i alderen tre år og derover baseret på deres egne rapporter. Skalaen, der består af seks ansigtsudtryk, scores fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "meget alvorlig smerte," og barnet bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst udtrykker den smerte de oplever. Det er en hyppigt anvendt, valid og forståelig metode til at vurdere akut smerte, især hos børn, der har svært ved verbalt at beskrive smerte (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008).

I denne undersøgelse vil postoperative smerte niveauer for alle børn i 4-12 års aldersgruppen blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker Faces Smertevurderingsskalaen. Ved hver måling vil ansigtsudtrykkene blive forklaret til børnene i henhold til skalaens standardinstruktioner, og de vil blive bedt om at vælge det ansigt, der bedst afspejler den smerte de oplever. Den visuelle form af skalaen

7 DAGE
Baxter Animated Retching Faces Scale (BARF)
Tidsramme: 7 dage
Baxter Animated Retching Faces (BARF)-skalaen, udviklet af Baxter et al., er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer kvalmens alvorlighed ved hjælp af seks-stadiet visuelle ansigtsudtryk, der spænder fra "ingen kvalme" til "svær kvalme/opkastning". Ansigterne på skalaen er ordnet for at repræsentere stigende niveauer af kvalme (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016).
7 dage
Visuel tørstskala
Tidsramme: 7 dage
Visuel Tørstskala: Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere alvorligheden af tørst i postoperativ perioden. På denne skala repræsenterer en værdi på 0 "ingen tørst" og en værdi på 10 repræsenterer "den mest alvorlige tørst patienten nogensinde har følt." Denne tilgang er i overensstemmelse med metoden brugt af Conchon og Fonseca i deres perioperative tørstundersøgelser for kvantitativt at vurdere den subjektive alvorlighed af tørst (Conchon & Fonseca, 2015).
7 dage
Børns Frygtskala
Tidsramme: 7 dage
Children's Fear Scale: af McMurtry et al. (2011). Children's Fear Scale er en visuel selvrapporteringsskala bestående af fem ansigtsudtryk, der scores mellem "ingen frygt" (0) og "meget skræmt ansigtsudtryk" (4), som bruges til at vurdere niveauet af frygt, som børn oplever under medicinske procedurer. Adaptationen og validitets-pålidelighedsundersøgelsen af skalaen til tyrkisk blev udført af Gerçeker et al. (2018). Der kræves ingen tilladelse til klinisk og forskningsmæssig brug af denne skala (Children's Fear Scale - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ÇUKUROVA ÜNİVERSTY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mERAS-intervention

Kliniske forsøg med mERAS-protokol

Søg i lignende forsøg