Bidraget fra akselerert rekonvalesens (mERAS) til postoperativ rekonvalesens i tilfeller av laparoskopisk kirurgi hos barn (Accelerated Re)
Bidraget fra akselerert rekonvalesens (mERAS) til postoperativ bedring ved pediatriske laparoskopiske kirurgitilfeller
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienten må være mellom 4 og 12 år gammel,
- ASA-scoren (American Society of Anesthesiologists) må være 1 eller 2,
- Foreldre(r) må være kognitivt kompetente til å gi samtykke.
- Eksklusjonskriterier
- Barnet/foreldrene må nekte å delta i studien,
- Tilstedeværelse av komorbiditeter som forstyrrer mobilisering eller munnernæring (som svekker smertepoengsummen),
- Kronisk smertesyndrom eller regelmessig bruk av opioider,
- Tidligere større operasjon i samme område (som kan påvirke heling og smerteopplevelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mERAS Protokoll Pasientgruppe
mERAS-protokoll pasientgruppe
|
mERAS Protokoll Pasientgruppe 1. Preoperativ Periode: Forberedelse og Utdanning Innenfor rammen av mERAS-protokollen blir både barnet og deres familie evaluert med en helhetlig tilnærming i den preoperativ perioden og forberedt for den kirurgiske prosessen; denne prosessen er strukturert i samsvar med de gjeldende ERAS-retningslinjene for pediatriske applikasjoner. Utdanning og Rådgivning Barnet og deres familie vil motta detaljert informasjon som dekker de preoperativ, intraoperativ og postoperativ prosessene. Barnet vil bli undervist i å forberede seg for den kirurgiske opplevelsen ved bruk av alderspassende audiovisuelle materialer; familien vil bli informert om de grunnleggende komponentene i gjenoppretningsprosessen, forventede utfall og bidragene fra ERAS-protokollen. I tillegg vil det bli gitt regelmessig intern opplæring for kirurgen, sykepleierne og anestesiteamet for å øke anvendeligheten av protokollen og teamets samhold. Preoperative Intervensjoner • Pasient- og Familieinformasjon: P |
|
Ingen inngripen: Pasientgruppe som mottar standardbehandling
Preoperativ periode: Innenfor rammen av standard behandling, gis ikke omfattende opplæring til pasienter og deres familier; kun informerte pårørende konsulteres for å innhente kirurgisk samtykke.
I denne perioden evalueres pasientenes komorbiditeter, og nødvendig medisinsk behandling iverksettes.
Imidlertid utføres ikke ernæringsrisikoscreening, som er understreket i litteraturen, spesielt innen pediatrisk kirurgi, rutinemessig.
Mens profylaktisk antibiotikagivning er målrettet, finnes det ingen standardisert protokoll for kvalme-oppkast og smertebehandling; behandlingen utføres etter legens skjønn.
Rutinemessig tarmforberedelse i samsvar med gjeldende retningslinjer utføres ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wong-Baker Faces Smerteskala
Tidsramme: 7 DAGER
|
Wong-Baker Faces Smertevurderingsskala (Vedlegg 2): Dette er et visuelt selvrapporteringsverktøy utviklet for å vurdere fysiske smertenivåer hos personer fra tre år og eldre basert på deres egne rapporter. Skalaen, som består av seks ansiktsuttrykk, poengsettes fra 0 = "ingen smerte" til 10 = "svært alvorlig smerte," og barnet blir bedt om å velge ansiktet som best uttrykker smerten de opplever. Det er en ofte brukt, gyldig og forståelig metode for å vurdere akutt smerte, spesielt hos barn som har vansker med å beskrive smerte verbalt (Wong & Baker, 1988; Cohen et al., 2008). I denne studien vil postoperativt smertenivå for alle barn i aldersgruppen 4-12 år bli vurdert ved hjelp av Wong-Baker Faces Smertevurderingsskala. Ved hver måling vil ansiktsuttrykkene bli forklart for barna i henhold til skalaens standardinstruksjoner, og de vil bli bedt om å velge ansiktet som best gjenspeiler smerten de opplever. Den visuelle formen av skalaen |
7 DAGER
|
|
Baxter Animerte Oppkast-Ansikter Skala (BARF)
Tidsramme: 7 dager
|
Baxter Animated Retching Faces (BARF)-skalaen, utviklet av Baxter et al., er et selvrapporteringsverktøy som vurderer kvalmens alvorlighetsgrad ved hjelp av seks-trinns visuelle ansiktsuttrykk som spenner fra «ingen kvalme» til «alvorlig kvalme/kasting opp».
Ansiktene på skalaen er ordnet for å representere økende nivåer av kvalme (Baxter et al., 2011; Şişman et al., 2016). |
7 dager
|
|
Visuell tørstskala
Tidsramme: 7 dager
|
Visuell tørstskala: Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av tørst i postoperativ periode.
På denne skalaen representerer en verdi på 0 "ingen tørst" og en verdi på 10 representerer "den mest alvorlige tørsten pasienten noen gang har følt."
Denne tilnærmingen er i samsvar med metoden som ble brukt av Conchon og Fonseca i deres perioperative tørststudier for å kvantitativt vurdere den subjektive alvorlighetsgraden av tørst (Conchon & Fonseca, 2015).
|
7 dager
|
|
Barns fryktskala
Tidsramme: 7 dager
|
Barneskala for frykt: av McMurtry et al. (2011). Barneskala for frykt er en visuell selvrapporteringsskala som består av fem ansiktsuttrykk, skåret mellom «ingen frykt» (0) og «veldig redd ansiktsuttrykk» (4), brukt for å vurdere fryktnivået barn opplever under medisinske prosedyrer.
Tilpasningen og validitets-pålitelighetsstudien av skalaen til tyrkisk ble utført av Gerçeker et al. (2018).
Ingen tillatelse kreves for klinisk og forskningsbruk av denne skalaen (Barneskala for frykt - https://www.uoguelph.ca/pphc/childrens-fear-scale).
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- ÇUKUROVA ÜNİVERSTY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mERAS-intervensjon
-
NCT05696262Har ikke rekruttert ennåWalking Intervention
-
NCT04207125UkjentAdherence Intervention Post Transplantation
-
NCT06617234Har ikke rekruttert ennåHenvisning | Hjerterehabilitering | LINE Robot Intervention
-
NCT07024992Har ikke rekruttert ennåEscape Intervention+NRT | QuitStart Intervention+NRT | Ctrl+nrt
-
NCT05950672FullførtKontrollgruppe | CAT Intervention Group
-
NCT04445155FullførtModifisert DECIDE Intervention | Behandling som vanlig omsorgsgruppe
-
NCT03261128FullførtKreft | Kjemoterapi | 75 år og mer
-
NCT03561714FullførtCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
NCT04713020FullførtEffektiviteten av Application Education Intervention
-
NCT05118932FullførtMindful Movement Intervention (MMI)
Kliniske studier på mERAS-protokollen
-
NCT02712840Avsluttet
-
NCT05584241Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelse
-
NCT05120232FullførtDepressiv lidelse | Angstlidelser
-
NCT06181071FullførtSunn | Utmattelse | Ung voksen
-
NCT01819909FullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelse
-
NCT07432906Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Emosjonelle forstyrrelser
-
NCT07183670Påmelding etter invitasjonTrakeostomi | Langvarige bevissthetsforstyrrelser
-
NCT05867316FullførtFølelsesregulering | Selvmord og selvskading
-
NCT06777693Påmelding etter invitasjon
-
NCT03211637FullførtKroniske vaskulære sår hos voksne