Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetikken af ​​Zidovudin og Oxazepam alene og i kombination hos den HIV-inficerede patient

1. august 2008 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
For at bestemme, om der eksisterer en farmakokinetisk (blodniveau) interaktion mellem zidovudin (AZT) og oxazepam hos den HIV-inficerede patient. Benzodiazepiner (såsom oxazepam) er blandt de hyppigst ordinerede lægemidler og er almindeligt anvendt terapeutisk til patienter med kronisk sygdom. Denne undersøgelse er vigtig på grund af potentialet for toksicitet som følge af en reaktion mellem AZT og benzodiazepiner og sandsynligheden for hyppig brug af kombinationen af ​​disse lægemidler hos patienter med HIV-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Benzodiazepiner (såsom oxazepam) er blandt de hyppigst ordinerede lægemidler og er almindeligt anvendt terapeutisk til patienter med kronisk sygdom. Denne undersøgelse er vigtig på grund af potentialet for toksicitet som følge af en reaktion mellem AZT og benzodiazepiner og sandsynligheden for hyppig brug af kombinationen af ​​disse lægemidler hos patienter med HIV-infektion.

Patienter undersøges for at bestemme oral og intravenøs AZT og enkelt oral dosis oxazepam farmakokinetik. Patienterne tager derefter AZT og oxazepam sammen for at afgøre, om der forekommer interaktioner mellem stofferne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

8

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Palo Alto Veterans Adm Med Ctr / Stanford Univ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Påkrævet:

  • Stabil ordineret dosis af zidovudin (AZT), = eller > 500 mg/dag.

Tilladt:

  • Profylakse for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) med aerosoliseret pentamidin.
  • Erythropoietin.

Patienter skal være:

  • HIV-positiv ved ELISA og Western blot.
  • Tager i øjeblikket en stabil ordineret dosis på 500 mg/dag zidovudin (AZT).

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Allergi over for benzodiazepiner eller en tidligere dokumenteret intolerance over for zidovudin (AZT) behandling på = eller < 600 mg/dag.
  • Betydelig underliggende medicinsk tilstand, der kan hæmme kontinuerlig deltagelse i undersøgelsen.
  • Malabsorptionssyndrom (3 eller flere løs afføring om dagen i mindst 4 uger forbundet med et utilsigtet vægttab på mindst 10 procent af kropsvægten).

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Orale præventionsmidler.
  • Cytotoksisk kemoterapi.
  • Ganciclovir.
  • Flucytosin.
  • Probenecid.
  • Opiater.
  • Valproinsyre.
  • Sulfa lægemidler.
  • Sucralfat.
  • Dapsone.
  • Rifampin.
  • Antacida inden for 2 timer efter zidovudin (AZT) dosis.
  • Isoniazid.
  • Ketoconazol.
  • Pyrimethamin.
  • Clindamycin.
  • Aspirin.
  • Ibuprofen.
  • Efterforskningsmedicin er ikke specifikt tilladt.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Allergi over for benzodiazepiner eller en tidligere dokumenteret intolerance over for zidovudin (AZT) behandling på = eller < 600 mg/dag.
  • Betydelig underliggende medicinsk tilstand, der kan hæmme kontinuerlig deltagelse i undersøgelsen.
  • Ude af stand til at tage oral medicin pålideligt.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:

  • Andre antiretrovirale midler end zidovudin (AZT).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Israelski D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2008

Sidst verificeret

1. december 1994

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 124

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Zidovudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner