Vaccineterapi til behandling af kvinder med metastatisk brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk dokumenteret metastatisk brystkræft

  • Stadie IV sygdomspatienter, som enten er blevet behandlet til maksimal respons, eller som har haft højdosis kemoterapi eller en marv ablativ kur (hvis de opfylder immunologiske kriterier og ikke har modtaget mere end 2 kemoterapi regimer til behandling af metastatisk sygdom)

  • Patienter med fremskreden sygdom, som:

    • Modtaget mindst 1 standard kemoterapi regime, men ikke mere end 2, til behandling af metastatisk sygdom
    • Afviste kemoterapi
    • Afviste eller udviklede sig trods hormonbehandling
• Målbar eller evaluerbar sygdom
• Positiv eller negativ for HLA-A2
• Skal have overfladiske lyske- eller aksillære lymfeknuder, der er fri for tumorinvolvering og er kirurgisk tilgængelige
• Ingen symptomatisk eller akut livstruende tumor, der vurderes at kræve intervention med alternative modaliteter inden for 3 måneder
• Ingen hjernemetastaser

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• ECOG 0 eller 1

Forventede levealder:

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

• WBC større end 3.000/mm^3

Hepatisk:

• Ikke specificeret

Nyre:

• BUN mindre end 25 mg/dL
• Kreatinin mindre end 1,8 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen iskæmisk eller kongestiv hjertesygdom, der kræver kronisk medicin
• Ingen New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom
• Ingen tegn på iskæmisk forandring eller ventrikulær ektopi (større end 4/min) på elektrokardiogram (EKG)
• Ingen tegn på type II arteriel-ventrikulær blokering
• Ingen tegn på aktuel hjertesygdom ved stresstest og EKG

Andet:

• HIV negativ
• Ingen aktiv infektion, der kræver behandling
• Ingen psykiatrisk sygdom
• Ingen historie med krampeanfald
• Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 10 år undtagen pladecelle- eller basalcellehudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Mindst 4 uger siden forudgående specifik eller uspecifik immunterapi, medmindre der er tydelig progression af metastatisk sygdom, og genoprettet

Kemoterapi:

• Se Sygdomskarakteristika
• Mindst 4 uger siden forudgående kemoterapi, medmindre der er tydelig progression af metastatisk sygdom, og genoprettet

Endokrin terapi:

• Mindst 4 uger siden tidligere steroider, medmindre der er tydelig progression af metastatisk sygdom, og genoprettet

Strålebehandling:

• Samtidig strålebehandling muliggjorde lokal kontrol af sygdommen

Kirurgi:

• Ikke specificeret