Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi til behandling af patienter med avanceret kolorektal cancer

25. marts 2011 opdateret af: NYU Langone Health

Et fase II-forsøg med Eloxatin i kombination med 5-fluorouracil og leucovorin hos patienter med avanceret kolorektalt karcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller. Leucovorin kan øge effektiviteten af ​​fluorouracil ved at gøre tumorceller mere følsomme over for lægemidlet.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi bestående af oxaliplatin, fluorouracil og leucovorin til behandling af patienter, der har kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere den kvantitative og kvalitative toksicitet af oxaliplatin kombineret med fluorouracil og leucovorin calcium hos patienter med fremskreden adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen.

OVERSIGT: Patienter får leucovorin calcium IV over 10-20 minutter efterfulgt inden for 10 minutter af fluorouracil IV bolus på dag 1, 8, 15, 29, 36 og 43. Patienter får oxaliplatin IV over 2 timer før leucovorin calcium og fluorouracil på dag 1, 15, 29 og 43. Behandlingen gentages hver 8. uge i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter med stabil eller reagerende sygdom kan modtage yderligere forløb efter godkendelse af sponsoren. Patienterne følges efter 30 dage.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 18-35 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret fremskreden adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen Ingen tidligere systemisk kemoterapi ELLER Kun adjuverende kemoterapi, afsluttet 6 måneder før undersøgelse og med efterfølgende udvikling af tilbagevendende sygdom. Mindst 1 bidimensionelt målbar læsion Ingen CNS-metastaser

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Større end 12 uger Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 2. ikke mere end 5,0 mg/dL, hvis det på grund af intrahepatisk galdeobstruktion ikke er modtageligt for galde-dekompression, hvis det er godkendt af protokolundersøgeren) SGOT ikke større end 4 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen myokardie infarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen kongestiv hjerteinsufficiens Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen neurologisk sygdom Ingen aktiv eller ukontrolleret infektion Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ af livmoderhalsen Ingen medicinske eller psykiatriske lidelser, der ville forhindre compliance

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling for malign sygdom Kirurgi: Genvundet fra nogen tidligere operation Andet: Mindst 30 dage siden andet tidligere forsøgsmiddel Ingen andre samtidige undersøgelsesmidler Ingen samtidige anticancermidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2004

Først opslået (Skøn)

12. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067321
  • P30CA016087 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NYU-9863
  • SANOFI-EFC7132
  • NCI-G99-1593

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner