Chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con carcinoma colorettale avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma avanzato del colon o del retto istologicamente provato Nessuna precedente chemioterapia sistemica O Solo chemioterapia adiuvante, completata 6 mesi prima dello studio e con successivo sviluppo di malattia ricorrente Almeno 1 lesione misurabile bidimensionalmente Nessuna metastasi del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: superiore a 12 settimane Emopoietico: Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL ( non superiore a 5,0 mg/dL se dovuto a ostruzione biliare intraepatica non suscettibile di decompressione biliare, se approvato dallo sperimentatore del protocollo) SGOT non superiore a 4 volte il limite superiore della norma Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Cardiovascolare: nessuna miocardia infarto negli ultimi 6 mesi Nessuna insufficienza cardiaca congestizia Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna malattia neurologica Nessuna infezione attiva o incontrollata Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanomatoso o carcinoma in situ di la cervice Nessun disturbo medico o psichiatrico che possa impedire la compliance

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna radioterapia precedente per malattia maligna Chirurgia: recupero da qualsiasi precedente intervento chirurgico Altro: almeno 30 giorni da altri agenti sperimentali precedenti Nessun altro agente sperimentale concomitante Nessun agente antitumorale concomitante