Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia előrehaladott vastagbélrákos betegek kezelésében

2011. március 25. frissítette: NYU Langone Health

Az eloxatin 5-fluorouracillal és leukovorinnal kombinált II. fázisú vizsgálata előrehaladott kolorektális karcinómában szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el. A Leucovorin növelheti a fluorouracil hatékonyságát azáltal, hogy érzékenyebbé teszi a daganatsejteket a gyógyszerre.

CÉL: II. fázisú vizsgálat az oxaliplatint, fluorouracilt és leukovorint tartalmazó kombinált kemoterápia hatékonyságának tanulmányozására vastag- és végbélrákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Az oxaliplatin fluorouracillal és leukovorin kalciummal kombinált mennyiségi és minőségi toxicitásának értékelése előrehaladott vastag- vagy végbél adenokarcinómában szenvedő betegeknél.

VÁZLAT: A betegek leukovorin kalcium IV-et kapnak 10-20 percen keresztül, majd 10 percen belül fluorouracil IV bolusban az 1., 8., 15., 29., 36. és 43. napon. A betegek az 1., 15., 29. és 43. napon oxaliplatint kapnak 2 órával a leukovorin kalcium és fluorouracil beadása előtt. A kezelés 8 hetente megismétlődik 3 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A stabil vagy reagáló betegségben szenvedő betegek a szponzor jóváhagyásával további tanfolyamokon vehetnek részt. A betegeket 30 napon belül követik.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 18-35 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt, előrehaladott vastag- vagy végbél adenokarcinóma Nincs előzetes szisztémás kemoterápia VAGY csak adjuváns kemoterápia, a vizsgálat előtt 6 hónappal befejezve, és a betegség későbbi kiújulásával jár. Legalább 1 kétdimenziósan mérhető elváltozás Nincs központi idegrendszeri áttét

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 éves és idősebb Teljesítményállapot: ECOG 0-2 Várható élettartam: Több mint 12 hét Hematopoetikus: Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Máj: Bilirubin0 mg/dL. nem nagyobb, mint 5,0 mg/dl, ha az intrahepatikus epeelzáródás miatt nem kezelhető epeúti dekompresszió, ha a vizsgálatot végző személy jóváhagyta) SGOT nem nagyobb, mint a normálérték felső határának 4-szerese Vese: Kreatinin legfeljebb 1,5 mg/dl Szív- és érrendszeri: Nincs szívizom infarktus az elmúlt 6 hónapban Nem volt pangásos szívelégtelenség Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt a méhnyak Nincs olyan orvosi vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megakadályozná a megfelelést

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Nem volt előzetes sugárkezelés rosszindulatú betegség miatt Műtét: Bármilyen korábbi műtétből felépült Egyéb: Legalább 30 nap telt el a másik korábbi vizsgálati szer óta Nincs más párhuzamos vizsgálati szer Nincsenek egyidejűleg rákellenes szerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2004. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000067321
  • P30CA016087 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NYU-9863
  • SANOFI-EFC7132
  • NCI-G99-1593

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a fluorouracil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel