Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedligeholdelsesbehandlingen af ​​UFT ved avanceret mavekræft

11. oktober 2016 opdateret af: Xiaodong Zhu, Fudan University

Fase II undersøgelse af vedligeholdelsesbehandling af UFT (Uracil og Tegafur) efter førstelinje

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​vedligeholdelsesbehandlingen af ​​tegafur-uracil (UFT) efter standard første-linje kemoterapi ved fremskreden gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk adenokarcinom i maven
  • ECOG PS 0-2
  • Mindst én målbar eller evaluerbar læsion i førstelinje-kemoterapien (5-FU-baseret regime: ECF/EOF/EOX/FOLFOX/XELOX) med effektivitetsevaluering af ikke-PD
  • Tilstrækkelige lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologiske funktioner (blodplader ≥75×109/L, neutrofil≥1,5×109/L, hæmoglobin≥80 g/l, serumkreatinin ≤1,5 ​​mg/dl, total bilirubin ≤1,5 ​​mg/dl og serumtransaminase≤2,5× ULN)

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af mere eller mere end 2 kemoterapiregimer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Samtidig kræft
  • Anamnese med andre maligne sygdomme undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen
  • Neuropati, hjerne- eller leptomeningeal involvering
  • Klinisk relevant koronararteriesygdom eller en historie med et myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder eller højrisiko/ukontrolleret arytmi
  • Ukontrollerede signifikante komorbide tilstande og tidligere strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UFT behandling
Uracil og Tegafur
Medicin: UFT
UFT 360mg/m2 qd po d1-14, q3w
Andre navne:
  • Uracil og Tegafur
Ingen indgriben: komparator
ingen behandling, opfølgning på fast tidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: seks uger
PFS beregnes fra behandlingsstart til sygdomsprogression eller død
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: seks uger
OS beregnes fra start til behandling til dødsfald
seks uger
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: seks uger
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaodong Zhu, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFT maintenance in GC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med UFT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner