UDRØB: Udvidet profylakse for venøs tromboemboli (VTE) hos akut syge medicinske patienter med langvarig immobilisering

Inklusionskriterier:

• Nylig immobilisering ≤ 3 dage
• Niveau 1 mobilitetspatienter, der er ≥ 40 år med akut medicinsk sygdom eller akut forværring af kronisk medicinsk sygdom

• Niveau 2 mobilitetspatienter, der

  • er >75 år
  • er ≥ 40 år og har en historie med VTE (dyb venetrombose eller lungeemboli)
  • er ≥ 40 år og har en baseline diagnose af kræft (aktiv kræft eller historie med kræft)

Forventet nedsat mobilitetsniveau på 5 ± 2 dage med et aktivitetsniveau 1 og 2 på tidspunktet for studiestart og vil sandsynligvis fortsætte på et lavere end præmorbid aktivitetsniveau efter den indledende 5 ± 2 dages periode. PATIENTER BEHØVER IKKE AT VÆRE PÅ HOSPITAL FOR AT BLIVE MED I UNDERSØGELSEN.(Definition af nedsat mobilitetsniveau: _Niveau 1: sengeleje eller stillesiddende patienter _Niveau 2:niveau 1 med badeværelsesprivilegier)

• Tilstedeværelse af mindst én af følgende medicinske tilstande:

  • Hjertesvigt, NYHA klasse III og IV

    • Klasse III: Patienter med hjertesygdom, der resulterer i markant begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige at hvile. Mindre end almindelig fysisk aktivitet forårsager træthed, hjertebanken, dyspnø eller anginasmerter.
    • Klasse IV: Patienter med hjertesygdom, der resulterer i manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag. Symptomer på hjerteinsufficiens eller anginasyndrom kan være til stede selv i hvile. Hvis der udføres fysisk aktivitet, øges ubehaget.
  • Akut respiratorisk insufficiens

  • Andre akutte medicinske tilstande såsom:

    • Akut iskæmisk slagtilfælde, ethvert område, med en passende neuroradiologisk (hoved-CT-scanning eller hjerne-MR-scanning), der giver resultater, der stemmer overens med ikke-hæmoragisk slagtilfælde
    • akut infektion uden septisk shock
    • akutte gigtlidelser
    • aktiv episode af inflammatorisk tarmsygdom
    • aktiv cancer defineret som historie med histologisk eller cytologisk bekræftet cancer hos patienter, der ikke er kandidater til debulking eller kurativ hensigtskirurgi ved studiestart
    • Enhver anden akut medicinsk sygdom eller forværring af kronisk medicinsk sygdom, der resulterer i klinisk signifikant reduktion i mobilitet sammenlignet med præmorbid niveau.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der ammer, er gravide eller i den fødedygtige alder og ikke bruger medicinsk acceptabel effektiv prævention
• Patienter med tegn på en aktiv blødningsforstyrrelse
• Kontraindikation til antikoagulering
• Større operation inden for de seneste 3 måneder
• Patienter, der har haft spinal eller epidural analgesi eller lumbalpunktur inden for de foregående 24 timer
• Kendt overfølsomhed over for heparin eller LMWH eller svinekødsprodukter
• En dokumenteret tidligere episode af heparin-induceret eller LMWH-induceret trombocytopeni og/eller trombose (HIT, HAT eller HITTS)
• Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de foregående tredive dage
• Patienter med vedvarende nyresvigt. Patientens kreatininniveau skal være mindre end kreatininniveauet pr. køn/alder/vægt. Dette vil erstatte den beregnede kreatininclearance
• Kendt eller formodet alvorlig anæmi af uforklarlig årsag anses for klinisk relevant af investigator
• Patienter med hjerteklapproteser
• Patienter med kendte cerebrale metastaser