- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00368628
Continuous Positive Airway Pressure for the Treatment of Stroke
Continuous Positive Airway Pressure for the Treatment of Acute Ischemic Stroke: A Feasibility Pilot Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BACKGROUND Sleep apnea occurs in 60-96% of stroke survivors and is associated with poor functional recovery and higher post-stroke mortality. Among patients without stroke, continuous positive airway pressure (CPAP) is a safe and effective treatment for sleep apnea. This feasibility pilot study is a step in planning a future efficacy trial of CPAP for patients with acute ischemic stroke.
OBJECTIVES The primary objectives are, among acute ischemic stroke patients, to: (1) determine the feasibility of performing polysomnography; (2) refine the process for providing CPAP within 48-hours of stroke onset; and (3) determine the effect of CPAP on blood pressure.
METHODS This randomized controlled feasibility study will enroll 100 acute ischemic stroke patients. Intervention patients (N=60) receive CPAP within 48 hours of stroke onset and continuing for up to 30 days. At 30 days post-enrollment, the intervention patients undergo unattended polysomnography. Control (N=40) patients receive unattended polysomnography at baseline and after 30 days.
SIGNIFICANCE CPAP represents an important new potential therapy for acute stroke. CPAP may reduce both the neurological symptom severity of the acute stroke and prevent stroke recurrence.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria: acute ischemic stroke with NIH Stroke Scale >=2 -
Exclusion Criteria: respiratory distress; COPD requiring oxygen; primary intracranial hemorrhage on admission brain imaging; time from symptom onset to sleep study or CPAP treatment >72 hours or time from hospital admission to sleep study or CPAP treatment >48 hours; life expectancy less than 6 months; inability to provide informed consent; inability to communicate in English; residence outside the greater New Haven area; or any condition where the monitoring required by the study would constitute a risk to the patient or impair his or her care.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
proportion using CPAP within 48-hours of stroke onset
Tidsramme: 72 hours
|
72 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
prevalence of sleep apnea
Tidsramme: 30 days post stroke
|
30 days post stroke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn M Bravata, MD, Yale School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Apnø
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Slag
- Søvnapnø syndromer
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- 0405026711
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med continuous positive airway pressure
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTrukket tilbage
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Hjertefejl | SøvnapnøSpanien
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkendtHjerte-kar-sygdomme | SøvnapnøSpanien
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAfsluttet
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekruttering
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTrukket tilbageObstruktiv søvnapnø | FibromyalgiCanada
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetSlag | Kardiovaskulær sygdom | SøvnapnøSpanien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetNeonatal Respiratory Distress SyndromeItalien