CS DNA MVA-forsøg i Mampong, Ghana

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne, 18-50 år.
2. Mulighed for at deltage i hele studieperioden.
3. HIV-seronegativ, pr. skriftligt bevis for assay indsamlet inden for fire uger efter screening
4. Tilvejebringelse af personlig (ikke fuldmagt) aftale om samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammer, som planlægger at blive gravide eller planlægger at amme i løbet af undersøgelsesperioden, eller mænd, der planlægger at blive far til børn i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Har en historie med diabetes eller enhver kardiovaskulær lidelse
3. Har hypertension eller nuværende behandling med antihypertensiva.
4. Har et totalt kolesteroltal >197,5 mg/dL.
5. Har et unormalt EKG (f.eks. alle former for atrioventrikulære eller intraventrikulære tilstande eller blokeringer, såsom komplet venstre eller højre grenblok, A-V-knudeblok, QTc- eller PR-forlængelse, for tidlige atrielle kontraktioner eller anden atriel arytmi, vedvarende ventrikulær arytmi eller 2 præmature ventrikulære kontraktioner (PVC) i en række eller ST elevation i overensstemmelse med iskæmi).
6. Har et unormalt Troponin I niveau.
7. Er hiv-positive eller har en kendt immundefekt (herunder modtager immunsuppressiv behandling eller en historie med splenektomi).
8. Har en historie med autoimmun sygdom (herunder inflammatorisk tarmsygdom, hæmolytisk anæmi, autoimmun hepatitis, reumatoid arthritis, lupus osv.)
9. Har eller har haft nogen anden sygdom eller tilstand, som efter investigatorens vurdering vil øge risikoen forbundet med deres deltagelse væsentligt eller vil kompromittere de videnskabelige mål med protokollen.
10. Har eksem/atopisk dermatitis eller anden væsentlig hudlidelse.
11. Har anæmi, defineret ved et hæmoglobinniveau < 12,7 g/dl hos mænd og < 10,5 g/dl hos kvinder.
12. Har et kreatininniveau >141,2 mmol/L (mænd) eller >120,5 mmol/L (kvinder).
13. Har en ALT-værdi >53,1 U/L hos mænd eller >39,2 U/L hos kvinder.
14. Har en AST-værdi >65,0 U/L hos mænd eller >46,5 U/L hos kvinder.
15. Har en total bilirubinværdi > 1,4 mg/L
16. Har et niveau af alkalisk fosfatase > 297,8 U/L hos mænd eller > 255,4 U/L hos kvinder.
17. Har et antal hvide blodlegemer <3,4 x 10(9.)/L eller > 8,8 x 10(9.)/L.
18. Har et blodpladetal <97,0 x 10(9.)/L hos mænd eller <118,0 x 10(9.)/L hos kvinder
19. Har tilstedeværelsen af ​​glukose eller større end spormængder af protein i urinen. Har tilstedeværelsen af ​​større end spormængder af røde blodlegemer i urinen hos mænd og ikke-menstruerende kvinder.
20. Planlæg at blive opereret mellem indskrivning og sidste vaccination.
21. Har tidligere kendt allergiske reaktioner eller overfølsomhed over for vaccinationer.
22. Beslutning om at deltage i en anden undersøgelse af vaccine/lægemiddelforskning i løbet af denne undersøgelse.
23. Har eventuelle vaccinationer planlagt inden for tre uger efter en af ​​undersøgelsens immuniseringer.
24. Modtagelse af immunglobuliner eller blodprodukter inden for tre måneder forud for den indledende undersøgelsesimmunisering eller planlagt administration i undersøgelsesperioden.