Prova CS DNA MVA a Mampong, Ghana

Criterio di inclusione:

1. Adulti sani, 18-50 anni di età.
2. Disponibile a partecipare per tutta la durata del periodo di studio.
3. HIV sieronegativo, per prova scritta del test raccolto entro quattro settimane dallo screening
4. Fornitura di consenso personale (non delega) per il consenso allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano, che pianificano una gravidanza o pianificano di allattare durante il periodo di studio, o maschi che pianificano di avere figli durante il periodo di studio.
2. Avere una storia di diabete o qualsiasi disturbo cardiovascolare
3. Avere ipertensione o trattamento in corso con antipertensivi.
4. Avere un colesterolo totale > 197,5 mg/dL.
5. Avere un ECG anormale (ad esempio, tutti i tipi di condizioni o blocchi atrioventricolari o intraventricolari come blocco di branca destro o sinistro completo, blocco del nodo A-V, prolungamento dell'intervallo QTc o PR, contrazioni atriali premature o altra aritmia atriale, aritmia ventricolare sostenuta o 2 prematuri contrazioni ventricolari (PVC) consecutive o sopraslivellamento del tratto ST compatibile con ischemia).
6. Avere un livello di troponina I anormale.
7. Sono sieropositivi o hanno un'immunodeficienza nota (inclusa la terapia immunosoppressiva o una storia di splenectomia).
8. Avere una storia di malattia autoimmune (inclusa malattia infiammatoria intestinale, anemia emolitica, epatite autoimmune, artrite reumatoide, lupus, ecc.)
9. Hanno o hanno avuto qualsiasi altra malattia o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, aumenterà sostanzialmente il rischio associato alla loro partecipazione o comprometterà gli obiettivi scientifici del protocollo.
10. Avere eczema/dermatite atopica o altre condizioni cutanee significative.
11. Avere anemia, definita da un livello di emoglobina < 12,7 g/dl nei maschi e < 10,5 g/dl nelle femmine.
12. Avere un livello di creatinina >141,2 mmol/L (maschi) o >120,5 mmol/L (femmine).
13. Avere un valore ALT >53,1 U/L nei maschi o >39,2 U/L nelle femmine.
14. Avere un valore AST >65,0 U/L nei maschi o >46,5 U/L nelle femmine.
15. Avere un valore di bilirubina totale > 1,4 mg/L
16. Avere un livello di fosfatasi alcalina > 297,8 U/L nei maschi o > 255,4 U/L nelle femmine.
17. Avere un numero di globuli bianchi <3,4 x 10(9°)/L o > 8,8 x 10(9°)/L.
18. Avere una conta piastrinica <97,0 x 10(9th)/L nei maschi o <118,0 x 10(9th)/L nelle femmine
19. Avere la presenza di glucosio o quantità superiori a tracce di proteine ​​​​nelle urine. Avere la presenza di quantità superiori a tracce di globuli rossi nelle urine di maschi e femmine senza mestruazioni.
20. Pianificare di sottoporsi a un intervento chirurgico tra l'arruolamento e l'ultima immunizzazione.
21. Avere reazioni allergiche note o ipersensibilità a qualsiasi vaccinazione in passato.
22. Decisione di partecipare a un'altra ricerca sperimentale su vaccini/farmaci durante il periodo di questo studio.
23. Avere pianificate eventuali vaccinazioni entro tre settimane da una delle vaccinazioni dello studio.
24. Ricezione di immunoglobuline o di qualsiasi emoderivato nei tre mesi precedenti l'immunizzazione iniziale dello studio o la somministrazione pianificata durante il periodo dello studio.