CS DNA MVA-proef in Mampong, Ghana

Inclusiecriteria:

1. Gezonde volwassenen, 18-50 jaar.
2. Beschikbaar om deel te nemen voor de duur van de studieperiode.
3. HIV seronegatief, per schriftelijk testbewijs verzameld binnen vier weken na screening
4. Verstrekken van persoonlijke (geen proxy) overeenkomst om toestemming te geven voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, die van plan zijn zwanger te worden of van plan zijn borstvoeding te geven tijdens de studieperiode, of mannen die van plan zijn om tijdens de studieperiode kinderen te verwekken.
2. Heb een voorgeschiedenis van diabetes of een cardiovasculaire aandoening
3. U heeft hypertensie of u wordt momenteel behandeld met antihypertensiva.
4. Heb een totaal cholesterol >197,5 mg/dL.
5. Een abnormaal ECG hebben (bijv. allerlei atrioventriculaire of intraventriculaire aandoeningen of blokkades zoals volledig linker- of rechterbundeltakblok, AV-knoopblok, QTc- of PR-verlenging, premature atriale contracties of andere atriale aritmie, aanhoudende ventriculaire aritmie of 2 premature ventriculaire contracties (PVC) op een rij, of ST-elevatie consistent met ischemie).
6. Een abnormaal troponine I-gehalte hebben.
7. HIV-positief bent of een bekende immunodeficiëntie heeft (inclusief immunosuppressieve therapie of een voorgeschiedenis van splenectomie).
8. Een voorgeschiedenis hebben van auto-immuunziekten (waaronder inflammatoire darmaandoeningen, hemolytische anemie, auto-immuunhepatitis, reumatoïde artritis, lupus, enz.)
9. Een andere ziekte of aandoening hebben of hebben gehad die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico van hun deelname aanzienlijk zal verhogen of de wetenschappelijke doelstellingen van het protocol in gevaar zal brengen.
10. Eczeem/atopische dermatitis of een andere significante huidaandoening hebben.
11. Bloedarmoede hebben, gedefinieerd door een hemoglobinegehalte < 12,7 g/dl bij mannen en < 10,5 g/dl bij vrouwen.
12. Een creatininewaarde van >141,2 mmol/L (mannen) of >120,5 mmol/L (vrouwen) hebben.
13. Een ALAT-waarde van >53,1 U/L bij mannen of >39,2 U/L bij vrouwen hebben.
14. Een AST-waarde van >65,0 U/L bij mannen of >46,5 U/L bij vrouwen hebben.
15. Een totale bilirubinewaarde hebben > 1,4 mg/L
16. Een alkalische fosfatasespiegel hebben > 297,8 E/L bij mannen, of > 255,4 E/L bij vrouwen.
17. Heb een aantal witte bloedcellen <3,4 x 10(9e)/L of > 8,8 x 10(9e)/L.
18. Een aantal bloedplaatjes hebben <97,0 x 10(9e)/L bij mannen, of <118,0 x 10(9e)/L bij vrouwen
19. De aanwezigheid van glucose of meer dan sporen van eiwit in de urine hebben. De aanwezigheid hebben van meer dan sporenhoeveelheden RBC in de urine van mannen en niet-menstruerende vrouwen.
20. Plan een operatie tussen inschrijving en de laatste immunisatie.
21. Als u in het verleden allergische reacties of overgevoeligheid voor vaccinaties heeft gehad.
22. Beslissing om tijdens de periode van deze studie deel te nemen aan een ander vaccin-/geneesmiddelenonderzoek.
23. Laat eventuele vaccinaties plannen binnen drie weken na een van de onderzoeksimmunisaties.
24. Ontvangst van immunoglobulinen of bloedproducten binnen drie maanden voorafgaand aan de initiële studie-immunisatie of geplande toediening tijdens de studieperiode.