Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Ketoprofen topisk plaster 20 % til behandling af smerter forbundet med skulder-, albue- eller knæ-senebetændelse eller bursitis

19. maj 2026 opdateret af: APR Applied Pharma Research s.a.

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe fase III undersøgelse af effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​Ketoprofen topisk plaster, 20 % (KTP) til behandling af smerter forbundet med tendonitis eller bursitis i skulder, albue eller knæ

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et ketoprofen topisk plaster på smerte forbundet med senebetændelse eller bursitis i skulder, albue eller knæ

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelgruppeundersøgelse vil blive udført med patienter med senebetændelse eller bursitis i skulder, albue eller knæ. Kvalificerede patienter vil have senebetændelse eller bursitis eller skulder, albue eller knæ og vil blive randomiseret (1:1 forhold) til at modtage dobbeltblind behandling med enten KTP eller et matchende placeboplaster, der skal påføres én gang dagligt i 21 dage. Patienterne vil vende tilbage til klinikken til vurdering på dag 3, dag 7, dag 14 og dag 21; der vil blive foretaget en opfølgende vurdering telefonisk på dag 35. Ved hvert besøg gennem dag 21 vil patienter vurdere deres gennemsnitlige smerteintensitet under daglige aktiviteter og mens de er i hvile ved hjælp af 11-punkts skalaen (fra 0 til 10), og vil vurdere deres funktionelle handicap. Patienterne vil også udfylde en elektronisk dagbog, hvor smerteintensitet og smertelindring vil blive registreret tre gange dagligt. Brugen af ​​undersøgelsesbehandling og redningsmedicin vil blive noteret i dagbogen hver dag. Ibuprofen vil blive leveret som prn redningsmedicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

381

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder 18 år eller ældre
  • Diagnose af senebetændelse eller bursitis i skulder, albue eller knæ
  • Opfyld smerteindgangskriterier
  • Villig til at afbryde brugen af ​​smertestillende medicin, der ikke er leveret af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har senebetændelse eller bursitis sekundært til en systemisk inflammatorisk sygdom, forkalkning eller kræver operation
  • Har modtaget kortikosteroider i de 30 dage forud for screening
  • Har en historie eller en fysisk undersøgelse, der er uforenelig med sikker deltagelse i undersøgelsen
  • Har en historie eller en fysisk undersøgelse, der er uforenelig med brug af undersøgelsesprodukt
  • Tager medicin eller andre stoffer kontraindiceret på grund af arten af ​​undersøgelsesmedicinen eller potentialet for lægemiddelinteraktioner.
  • Tager medicin, der kan påvirke nyrefunktionen markant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Eksperimentel: Ketoprofene
Medicin: Ketoprofen topisk plaster 20 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig smerteintensitet under daglige aktiviteter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig smerteintensitet i hvile; brug af prn redningsmedicin; patientens og lægens globale vurderinger af undersøgelsesmedicin, MPI, Søvn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

APR Applied Pharma Research s.a.

Efterforskere

  • Studieleder: PPD, PPD Development, LP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2007

Først opslået (Anslået)

26. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EN3269-304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bursitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner