Sammenligning af hormonbehandling: Medierende hedeture Tilspidsede regimer til medierende hedeture

En sammenligning af hormonbehandling:

Tilspidsede regimer til mediering af hedeture

Klinikere har i årevis spurgt, om en aftagende dosis af HT ville gøre en forskel i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​vasomotoriske symptomer efter kvinder i overgangsalderen stopper med HT-behandling. Dette planlagte randomiserede, placebokontrollerede forsøg (RCT) søger at evaluere, om der er forskel i andelen af ​​kvinder, der rapporterer en forværret sværhedsgrad af deres hedeture mellem tre nedtrapningsskemaer for et accepteret HT/ET-regime. Sekundært håber vi at evaluere, om der er forskel i hyppigheden (antal forekomster pr. uge), sværhedsgrad (defineret som en subjektiv skala mild, moderat eller svær) og "Sværhedsgradsindeks" (SI, der svarer til produktet af begge ) af hedeture mellem tre nedtrapningsskemaer for en accepteret HT/ET-kur.

Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​de tre arme (tilspidsende arm, placeboarm og "kold tyrker"-arm). Hver patients gynækolog vil være opmærksom på patientens involvering i undersøgelsen og vil hjælpe ved at give grundlæggende sikkerhedsoplysninger. Alle patienter vil blive taget ud af deres nuværende HT/ET-kur og vil blive sat på undersøgelsesmedicin (1 mg Estradiol PO hver dag i 8 uger, "stabiliseringsfase"). Efter den 8-ugers stabiliseringsperiode vil alle deltagere begynde terapien svarende til den arm, som de blev randomiseret til. Hver patient i den koniske eller placebo-arm vil tage en kapsel om dagen. Patienterne i "cold turkey"-armen vil seponere akut efter stabiliseringen.

Patienterne vil føre en dagbog over antallet og hyppigheden af ​​symptomer under undersøgelsen. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk for at bekræfte, at de er ved at udfylde deres dagbøger, og at de ikke har udviklet bivirkninger eller komplikationer, der kan tvinge deres afbrydelse af undersøgelsen.

Patienterne vil blive fulgt i adskillige yderligere uger efter seponering fra behandling eller placebo for at overvåge for symptomer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil vores koordinator kontakte patienten for at sikre, at Medroxyprogesteronacetat, MPA, blev taget korrekt af de kvinder, der har en livmoder. De vil også bekræfte, at der ikke er opstået andre symptomer, komplikationer eller spørgsmål. På det tidspunkt vil de være i stand til at vende tilbage til deres tidligere behandling, som det skønnes passende af dem og deres læge.

Patienter vil blive rekrutteret efter invitation, når de præsenteres for pleje til deres læge. Med invitationer ved rekruttering vil alle patienter få udleveret et undersøgelsesskema. Årsager til udelukkelse eller afslag vil blive noteret. Efter at have tilkendegivet interesse vil lægen eller den registrerede praksis underskrive en formular, der bekræfter, at deres patient har haft en årlig fysisk undersøgelse (inklusive bækkenundersøgelse) inden for de sidste 12 måneder, og at et mammografi er blevet rapporteret som negativt (BIRADS I eller II) inden for de sidste 24 måneder. Der vil blive lavet en aftale med en af ​​vores studiepersonale eller koordinatorer. Patienten medbringer den underskrevne formular til dette besøg. Ved dette tilmeldings-/samtykkebesøg vil deres berettigelseskriterier blive gennemgået. Alle patienter vil underskrive det informerede samtykke og blive randomiseret til en gruppe.