Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af langsigtet antibiotikabehandling ved reaktiv arthritis

11. februar 2008 opdateret af: University of Helsinki

Dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af tre måneders behandling med kombinationen af ​​ofloxacin og roxithromycin ved nyligt opstået reaktiv arthritis

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg af effekten af ​​3-måneders behandling med kombinationen af ​​200 mg ofloxacin to gange dagligt og 150 mg roxithromycin to gange dagligt på et klinisk forløb af nyligt opstået reaktiv arthritis. Patienterne følges op med jævne mellemrum indtil 6 måneder. Det primære resultatmål er bedring efter gigt, og sekundære resultatmål inkluderer hævede og ømme led, Ritchie-indeks, ledsmerter, serum C-reaktivt proteinniveau og blodets erytrocytsedimentationshastighed. Undersøgelsen vil også omhandle sikkerheden og tolerabiliteten af ​​langvarig antibiotikabehandling. 56 patienter er indskrevet, og indskrivningen af ​​patienter er gennemført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Division of Rheumatology, Department of Medicine
      • Vantaa, Finland, 01400
        • Peijas Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af akut reaktiv arthritis
  2. Forudgående infektion bekræftet ved positiv dyrkning og/eller serologi, eller med en historie med urethritis eller gastroenteritis inden for de foregående 2 måneder
  3. Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for quinoloner eller makrolider
  2. Behandling med systemiske kortikosteroider inden for 2 uger
  3. Serumkreatininniveauet forhøjet over referencegrænsen
  4. Alaninaminotransferase- eller alkalisk fosfataseniveauer forhøjet over det dobbelte af referencegrænsen
  5. Aktuel eller planlagt graviditet, eller mangel på prævention
  6. Kendt HIV-positivitet
  7. Blod leukocyttal mindre end 4,0x109/l
  8. Blodpladetal mindre end 100x109/l
  9. Manglende samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
placebo
Medicin: placebo
placebotabletter identiske med ofloxacin og roxithromycin to gange dagligt i 3 måneder
Eksperimentel: 1
ofloxacin og roxithromycin
Medicin: ofloxacin og roxithromycin
150 mg roxithromycin tablet to gange dagligt og 200 mg ofloxacin tablet to gange dagligt i 3 måneder
Andre navne:
  • Tarivid og Surlid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der kom sig over gigt
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal hævede led
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Udbudssamlinger
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ritchie indeks
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ledsmerter (visuel analog skala)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Serum C-reaktivt proteinniveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Blod erytrocyt sedimentationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marjatta Leirisalo-Repo, MD, Division of Rheumatology, Department of Medicine, Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1993

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2008

Først opslået (Skøn)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121-853-93

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reaktiv arthritis

Kliniske forsøg med ofloxacin og roxithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner