Effekt og sikkerhed af Aliskiren/Amlodipin/Hydrochlorthiazid hos patienter med moderat-svær hypertension

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde
• 18 år eller ældre

• msDBP og msSBP krav:

  • 3A:

    • Diagnose af moderat til svær hypertension (msSBP ≥ 160 mmHg og < 200 mmHg, og/eller msDBP ≥ 100 mmHg og < 120 mmHg) ved besøg 4, 5 eller 6 (Kvalificerende BP-besøg)
    • Derudover skulle patienterne ved besøget umiddelbart før det ovennævnte kvalificerende besøg også have msSBP ≥ 145 mmHg og < 200 mmHg og msDBP ≥ 95 mmHg og < 120 mmHg) ved besøg 3, 5 eller 5.
    • Patienterne skulle opfylde ovenstående to sæt krav ved efterfølgende tilstødende besøg, dvs. enten besøg 3 og 4, besøg 4 og 5 eller besøg 5 og 6.
  • ELLER

  • 3B:

    • msSBP ≥ 180 mmHg og < 200 mmHg med msDBP ≥ 95 mmHg og < 120 mmHg, eller msDBP ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg med msSBP ≥ 150 mmHg og < 200 mmHg efter mindst én uges behandling og efter behandling med < 200 mm. ).

Ekskluderingskriterier:

• Fortsat brug af antihypertensiv medicin eller brug af 4 eller flere hypertensive medicin ved studiestart
• Patienter med en msSBP ≥ 200 mmHg eller msDBP ≥ 120 mmHg på et hvilket som helst tidspunkt i placeboindkøringsperioden skulle afbrydes fra undersøgelsen.
• Ekstremt forhøjet (defineret) blodtryk på ethvert tidspunkt under undersøgelsen
• Gravide eller ammende kvinder
• Præmenopausale kvinder, der ikke tager accepteret form for prævention
• Anamnese eller tegn på sekundær form for hypertension
• Historie om kardiovaskulære tilstande

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier anvendt på undersøgelsen.