Effekt og sikkerhet av Aliskiren/Amlodipin/Hydroklortiazid hos pasienter med moderat-alvorlig hypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne
• 18 år eller eldre

• msDBP og msSBP krav:

  • 3A:

    • Diagnose av moderat til alvorlig hypertensjon (msSBP ≥ 160 mmHg og < 200 mmHg, og/eller msDBP ≥ 100 mmHg og < 120 mmHg) ved besøk 4, 5 eller 6 (kvalifiserende BP-besøk)
    • I tillegg, ved besøket rett før det kvalifiserte besøket ovenfor, skulle pasientene også ha msSBP ≥ 145 mmHg og < 200 mmHg og msDBP ≥ 95 mmHg og < 120 mmHg) ved besøk 3, 5 eller 5.
    • Pasienter måtte oppfylle de to ovennevnte kravene ved påfølgende tilstøtende besøk, det vil si enten besøk 3 og 4, besøk 4 og 5, eller besøk 5 og 6.
  • ELLER

  • 3B:

    • msSBP ≥ 180 mmHg og < 200 mmHg med msDBP ≥ 95 mmHg og < 120 mmHg, eller msDBP ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg med msSBP ≥ 150 mmHg og < 200 mmHg med minst én ukes behandling og < 200 mmHg etter behandling ).

Ekskluderingskriterier:

• Fortsatt bruk av antihypertensive medisiner eller bruk av 4 eller flere hypertensive medisiner ved studiestart
• Pasienter med en msSBP ≥ 200 mmHg eller msDBP ≥ 120 mmHg til enhver tid i løpet av placebo-innkjøringsperioden skulle seponeres fra studien.
• Ekstremt forhøyet (definert) blodtrykk når som helst i løpet av studien
• Gravide eller ammende kvinner
• Pre-menopausale kvinner som ikke tar akseptert form for prevensjon
• Historie eller bevis på sekundær form for hypertensjon
• Historie om kardiovaskulære forhold

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier anvendt på studien.